Medisinoverholdelse ved revmatiske sykdommer
13. august 2026 oppdatert av: Duke University
Forbedring av medisinoverholdelse ved kroniske revmatiske sykdommer
Etterforskerne vil pilotteste en klinikerledet intervensjon for å forbedre medisinoverholdelsen i generell revmatologisk klinikk på tvers av et spekter av revmatiske sykdommer.
Studien vil vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og troskap, og utforske signaler for forbedret medisinoverholdelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle tilbydere ved Southpoint Rheumatology Alle pasienter med en revmatisk sykdomsdiagnose som for øyeblikket er foreskrevet minst ett revmatisk medikament vil bli inkludert i analysen
Ekskluderingskriterier:
- nye pasienter, de som ikke får foreskrevet medisiner for revmatisk sykdom, eller som ikke har tilgjengelige data om påfyll av apotek
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Klinikere i denne armen vil bli opplært til å gjennomføre adherensintervensjonen i generell revmatologisk klinikk med alle oppfølgingspasienter med en kronisk revmatisk sykdom. Pasienter som blir sett av disse klinikerne vil bidra til innsamlingen av resultatdata. |
Klinikeren vil gjennomgå data om påfyll av apotek i sanntid under klinikken og bruke effektive kommunikasjonsteknikker for å diskutere etterlevelse med pasienten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsmulighet som målt etter antall leverandører som samtykker til å delta
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
|
Intervensjonsmulighet målt ved gjennomførbarheten av intervensjonstiltak (FIM)
Tidsramme: 4 uker
|
Tilbyderundersøkelse basert på muligheten for intervensjonsmål, varer score fra 1-5, der 5 er mest mulig.
|
4 uker
|
|
Intervensjonsmulighet målt med prosent av besøkene med EMR -dokumentasjon av leverandører som gjennomgår påfyll
Tidsramme: 4 uker
|
Beregnet for hele befolkningen, ikke per deltaker.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjons akseptabilitet målt ved akseptabiliteten av intervensjonsmål (AIM)
Tidsramme: 4 uker
|
Tilbyderundersøkelse basert på akseptabiliteten av intervensjonsmål, varer score fra 1-5, der 5 er mest akseptabelt.
|
4 uker
|
|
Intervensjons akseptabilitet målt ved prosentandelen av pasienter som rapporterer en positiv følelse etter å ha hatt en adherenssamtale med leverandørene sine
Tidsramme: 4 uker
|
Pasientundersøkelse vil bli administrert etter leverandørbesøk.
|
4 uker
|
|
Fidelity målt ved antall deltakere med klinikere som utfører intervensjonskomponentene i gjennomgang av apotek påfylling og bruk av effektive kommunikasjonsstrategier
Tidsramme: 4 uker
|
Dette ble samlet ved bruk av en EMR -smartfrase der klinikere dokumenterte om de gjennomgikk apotek påfyllingsdata eller diskuterte etterlevelse med pasienter.
|
4 uker
|
|
Fidelity målt ved antall deltakere med EMR -dokumentasjon for å fullføre intervensjonskomponentene i gjennomgang av apotek påfylling og bruk av effektive kommunikasjonsstrategier
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
|
Endring i MPR (medisiner for besittelse) i prosent for hele prøven
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
MPR beregnes ved å dele antall dager alle pasienter ble dekket av medisiner med det totale antall dager i observasjonsperioden.
Dette multipliseres med 100 for å presentere en prosent endring for hele prøven.
|
Baseline til 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i MPR (medisiner for besittelse av medisiner) i prosent
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
MPR beregnes ved å dele antall dager en pasient dekkes av medisiner med det totale antall dager i observasjonsperioden.
Dette multipliseres med 100 for å presentere en prosent endring.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kai Sun, MD, MS, Duke Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00108618
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .