Приверженность лечению при ревматических заболеваниях
16 февраля 2024 г. обновлено: Duke University
Улучшение соблюдения режима лечения при хронических ревматических заболеваниях
Исследователи проведут пилотное тестирование вмешательства под руководством врача для улучшения соблюдения режима лечения в клиниках общей ревматологии при широком спектре ревматических заболеваний.
В ходе исследования будет оценена осуществимость, приемлемость и достоверность, а также изучены сигналы улучшения приверженности лечению.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kai Sun, MD, MS
- Номер телефона: 919 681 7405
- Электронная почта: kai.sun@duke.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University
-
Контакт:
- Kai Sun
- Электронная почта: kai.sun@duke.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- все поставщики услуг Southpoint Rheumatology. В анализ будут включены все пациенты с диагнозом ревматического заболевания, которым в настоящее время назначено хотя бы одно ревматическое лекарство.
Критерий исключения:
- новые пациенты, те, кому не назначены какие-либо лекарства от ревматических заболеваний или у которых нет данных о пополнении аптек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Клиницисты этого направления будут обучены проводить мероприятия по обеспечению соблюдения режима лечения в клинике общей ревматологии у всех последующих пациентов с хроническим ревматическим заболеванием. Пациенты, осмотренные этими врачами, внесут свой вклад в сбор данных о результатах. |
Врач будет просматривать данные о пополнении аптек в режиме реального времени во время посещения клиники и использовать эффективные методы коммуникации для обсуждения с пациентом соблюдения режима лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 4 недели
|
Процент поставщиков, согласившихся участвовать
|
4 недели
|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 4 недели
|
Опрос поставщиков услуг основан на показателе осуществимости вмешательства, баллы варьируются от 1 до 5, наиболее осуществимым является 5.
|
4 недели
|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 4 недели
|
Процент посещений с документацией EMR поставщиков услуг, проверяющих пополнение запасов
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 4 недели
|
Опрос поставщиков услуг основан на показателе приемлемости вмешательства, баллы варьируются от 1 до 5, наиболее приемлемым является 5.
|
4 недели
|
|
Приемлемость, измеряемая процентом пациентов, которые сообщают о положительных ощущениях после беседы о соблюдении режима лечения со своими поставщиками услуг.
Временное ограничение: 4 недели
|
Опрос пациентов будет проводиться после посещения поставщика медицинских услуг.
|
4 недели
|
|
Верность
Временное ограничение: 4 недели
|
Опрос поставщиков услуг о частоте проведения компонентов вмешательства по проверке запасов аптек и использованию эффективных коммуникационных стратегий.
|
4 недели
|
|
Верность
Временное ограничение: 4 недели
|
Частота документации EMR о завершении компонентов вмешательства, таких как проверка пополнения запасов аптек и использование эффективных коммуникационных стратегий.
|
4 недели
|
|
Изменение приверженности лечению
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
|
Коэффициент владения лекарствами в течение 90 дней через 3 месяца после профилактического визита по сравнению с исходным уровнем
|
исходный уровень, 3 месяца
|
|
Изменение приверженности лечению
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
|
Коэффициент владения лекарствами в течение 90 дней через 6 месяцев после профилактического визита по сравнению с исходным уровнем
|
исходный уровень, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kai Sun, MD, MS, Duke Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00108618
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .