Приверженность лечению при ревматических заболеваниях
13 августа 2026 г. обновлено: Duke University
Улучшение соблюдения режима лечения при хронических ревматических заболеваниях
Исследователи проведут пилотное тестирование вмешательства под руководством врача для улучшения соблюдения режима лечения в клиниках общей ревматологии при широком спектре ревматических заболеваний.
В ходе исследования будет оценена осуществимость, приемлемость и достоверность, а также изучены сигналы улучшения приверженности лечению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- все поставщики услуг Southpoint Rheumatology. В анализ будут включены все пациенты с диагнозом ревматического заболевания, которым в настоящее время назначено хотя бы одно ревматическое лекарство.
Критерий исключения:
- новые пациенты, те, кому не назначены какие-либо лекарства от ревматических заболеваний или у которых нет данных о пополнении аптек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Клиницисты этого направления будут обучены проводить мероприятия по обеспечению соблюдения режима лечения в клинике общей ревматологии у всех последующих пациентов с хроническим ревматическим заболеванием. Пациенты, осмотренные этими врачами, внесут свой вклад в сбор данных о результатах. |
Врач будет просматривать данные о пополнении аптек в режиме реального времени во время посещения клиники и использовать эффективные методы коммуникации для обсуждения с пациентом соблюдения режима лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство осуществимости, измеренное количеством поставщиков, согласных с участием
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Вмешательство осуществимость, измеренная с помощью выполнимости меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: 4 недели
|
Обследование поставщиков, основанное на осуществимости меры вмешательства, баллы варьируются от 1 до 5, где 5 наиболее возможны.
|
4 недели
|
|
Вмешательство осуществимость, измеренная в процентах от посещений с документацией по поставщикам EMR, рассматривающих пополнения.
Временное ограничение: 4 недели
|
Рассчитывается для полной популяции, а не для каждого участника.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства, измеренная по приемлемости меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: 4 недели
|
Обследование поставщиков, основанное на приемлемости меры вмешательства, оценки варьируются от 1 до 5, где 5 наиболее приемлемы.
|
4 недели
|
|
Приемлемость вмешательства, измеренная процентом пациентов, которые сообщают о положительном чувстве после разговора с приверженностью со своими поставщиками
Временное ограничение: 4 недели
|
Обследование пациентов будет проводиться после посещения поставщика.
|
4 недели
|
|
Fidelity, измеряемая числом участников с клиницистами, проводящими компоненты вмешательства обзора аптечных пополнений и использования эффективных стратегий коммуникации
Временное ограничение: 4 недели
|
Это было собрано с использованием EMR Smartphrase, где клиницисты зафиксировали, рассмотрели ли они данные о пополнении аптеки или обсуждали приверженность пациентам.
|
4 недели
|
|
Fidelity, измеряемая числом участников с документацией EMR о завершении компонентов вмешательства обзора аптечных пополнений и использования эффективных стратегий связи
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Изменение MPR (соотношение хранения лекарств) в процентах для всей выборки
Временное ограничение: Базовая линия до 3 месяцев
|
MPR рассчитывается путем деления количества дней, которые все пациенты были покрыты лекарством на общее количество дней в период наблюдения.
Это умножается на 100, чтобы представить процентное изменение для всей выборки.
|
Базовая линия до 3 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение MPR (соотношение хранения лекарств) в процентах
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
MPR рассчитывается путем деления количества дней, когда пациент покрывается лекарством на общее количество дней в период наблюдения.
Это умножается на 100, чтобы представить процентное изменение.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kai Sun, MD, MS, Duke Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00108618
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .