- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06018350
Adesão Medicamentosa em Doenças Reumáticas
13 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University
Melhorando a adesão aos medicamentos em doenças reumáticas crônicas
Os investigadores farão um teste piloto de uma intervenção liderada por um médico para melhorar a adesão à medicação na clínica de reumatologia geral em um espectro de doenças reumáticas.
O estudo avaliará a viabilidade, aceitabilidade e fidelidade e explorará sinais para melhorar a adesão à medicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os provedores da Southpoint Rheumatology Todos os pacientes com diagnóstico de doença reumática atualmente prescritos pelo menos um medicamento reumático serão incluídos na análise
Critério de exclusão:
- novos pacientes, aqueles que não recebem nenhum medicamento para doenças reumáticas ou não têm dados de recarga de farmácia disponíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os médicos deste braço serão treinados para conduzir a intervenção de adesão na clínica de reumatologia geral com todos os pacientes em acompanhamento com doença reumática crônica. Os pacientes atendidos por esses médicos contribuirão para a coleta de dados dos resultados. |
O médico analisará os dados de recarga da farmácia em tempo real durante a clínica e usará técnicas de comunicação eficazes para discutir a adesão com o paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de intervenção, medida pelo número de fornecedores que concordam em participar
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Viabilidade da intervenção, medida pela viabilidade da medida de intervenção (FIM)
Prazo: 4 semanas
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Pesquisa de provedores com base na viabilidade da medida de intervenção, as pontuações variam de 1 a 5, onde 5 é mais viável.
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4 semanas
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Viabilidade de intervenção, medida por porcentagem de visitas com a documentação do EMR de provedores que revisam recargas
Prazo: 4 semanas
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Calculado para toda a população, não por participante.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A aceitabilidade da intervenção, medida pela aceitabilidade da medida de intervenção (AIM)
Prazo: 4 semanas
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Pesquisa de provedores Com base na aceitabilidade da medida de intervenção, as pontuações variam de 1 a 5, onde 5 é mais aceitável.
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4 semanas
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Aceitabilidade da intervenção, medida pela porcentagem de pacientes que relatam um sentimento positivo depois de ter uma conversa de adesão com seus fornecedores
Prazo: 4 semanas
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A pesquisa de pacientes será administrada após a visita do provedor.
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4 semanas
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Fidelidade medida pelo número de participantes com médicos que conduzem os componentes de intervenção da revisão de refilados de farmácias e usando estratégias de comunicação eficazes
Prazo: 4 semanas
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Isso foi coletado usando uma smartphrase EMR, onde os médicos documentaram se revisaram os dados de reabastecimento da farmácia ou discutiram a adesão aos pacientes.
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4 semanas
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Fidelidade medida pelo número de participantes com a documentação do EMR da conclusão dos componentes de intervenção da revisão de refilados de farmácias e usando estratégias de comunicação eficazes
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Mudança na MPR (taxa de posse de medicação) como uma porcentagem para toda a amostra
Prazo: Base para 3 meses
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O MPR é calculado dividindo o número de dias que todos os pacientes foram cobertos por medicação pelo número total de dias no período de observação.
Isso é multiplicado por 100 para apresentar uma variação percentual para toda a amostra.
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Base para 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na MPR (taxa de posse de medicação) como uma porcentagem
Prazo: Linha de base para 6 meses
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O MPR é calculado dividindo o número de dias que um paciente é coberto por medicação pelo número total de dias no período de observação.
Isso é multiplicado por 100 para apresentar uma variação percentual.
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Linha de base para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kai Sun, MD, MS, Duke Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00108618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .