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Adesão Medicamentosa em Doenças Reumáticas

13 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University

Melhorando a adesão aos medicamentos em doenças reumáticas crônicas

Os investigadores farão um teste piloto de uma intervenção liderada por um médico para melhorar a adesão à medicação na clínica de reumatologia geral em um espectro de doenças reumáticas. O estudo avaliará a viabilidade, aceitabilidade e fidelidade e explorará sinais para melhorar a adesão à medicação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os provedores da Southpoint Rheumatology Todos os pacientes com diagnóstico de doença reumática atualmente prescritos pelo menos um medicamento reumático serão incluídos na análise

Critério de exclusão:

  • novos pacientes, aqueles que não recebem nenhum medicamento para doenças reumáticas ou não têm dados de recarga de farmácia disponíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

Os médicos deste braço serão treinados para conduzir a intervenção de adesão na clínica de reumatologia geral com todos os pacientes em acompanhamento com doença reumática crônica.

Os pacientes atendidos por esses médicos contribuirão para a coleta de dados dos resultados.

O médico analisará os dados de recarga da farmácia em tempo real durante a clínica e usará técnicas de comunicação eficazes para discutir a adesão com o paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de intervenção, medida pelo número de fornecedores que concordam em participar
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Viabilidade da intervenção, medida pela viabilidade da medida de intervenção (FIM)
Prazo: 4 semanas
Pesquisa de provedores com base na viabilidade da medida de intervenção, as pontuações variam de 1 a 5, onde 5 é mais viável.
4 semanas
Viabilidade de intervenção, medida por porcentagem de visitas com a documentação do EMR de provedores que revisam recargas
Prazo: 4 semanas
Calculado para toda a população, não por participante.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A aceitabilidade da intervenção, medida pela aceitabilidade da medida de intervenção (AIM)
Prazo: 4 semanas
Pesquisa de provedores Com base na aceitabilidade da medida de intervenção, as pontuações variam de 1 a 5, onde 5 é mais aceitável.
4 semanas
Aceitabilidade da intervenção, medida pela porcentagem de pacientes que relatam um sentimento positivo depois de ter uma conversa de adesão com seus fornecedores
Prazo: 4 semanas
A pesquisa de pacientes será administrada após a visita do provedor.
4 semanas
Fidelidade medida pelo número de participantes com médicos que conduzem os componentes de intervenção da revisão de refilados de farmácias e usando estratégias de comunicação eficazes
Prazo: 4 semanas
Isso foi coletado usando uma smartphrase EMR, onde os médicos documentaram se revisaram os dados de reabastecimento da farmácia ou discutiram a adesão aos pacientes.
4 semanas
Fidelidade medida pelo número de participantes com a documentação do EMR da conclusão dos componentes de intervenção da revisão de refilados de farmácias e usando estratégias de comunicação eficazes
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Mudança na MPR (taxa de posse de medicação) como uma porcentagem para toda a amostra
Prazo: Base para 3 meses
O MPR é calculado dividindo o número de dias que todos os pacientes foram cobertos por medicação pelo número total de dias no período de observação. Isso é multiplicado por 100 para apresentar uma variação percentual para toda a amostra.
Base para 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na MPR (taxa de posse de medicação) como uma porcentagem
Prazo: Linha de base para 6 meses
O MPR é calculado dividindo o número de dias que um paciente é coberto por medicação pelo número total de dias no período de observação. Isso é multiplicado por 100 para apresentar uma variação percentual.
Linha de base para 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kai Sun, MD, MS, Duke Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

22 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00108618

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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