- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06018350
Medicinering vid reumatiska sjukdomar
16 februari 2024 uppdaterad av: Duke University
Förbättring av medicinering vid kroniska reumatiska sjukdomar
Utredarna kommer att pilottesta en klinikerledd intervention för att förbättra följsamheten av medicinering på allmän reumatologisk klinik över ett spektrum av reumatiska sjukdomar.
Studien kommer att bedöma genomförbarhet, acceptans och trohet, och utforska signaler för förbättrad medicinering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kai Sun, MD, MS
- Telefonnummer: 919 681 7405
- E-post: kai.sun@duke.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Rekrytering
- Duke University
-
Kontakt:
- Kai Sun
- E-post: kai.sun@duke.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla leverantörer på Southpoint Rheumatology Alla patienter med en reumatisk sjukdomsdiagnos som för närvarande ordinerats minst en reumatisk medicin kommer att inkluderas i analysen
Exklusions kriterier:
- nya patienter, de som inte har ordinerats några läkemedel mot reumatiska sjukdomar eller som inte har tillgängliga apotekspåfyllningsdata
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Läkare i denna arm kommer att utbildas för att utföra adherensinterventionen på allmän reumatologisk klinik med alla uppföljningspatienter med en kronisk reumatisk sjukdom. Patienter som ses av dessa läkare kommer att bidra till insamlingen av resultatdata. |
Klinikern kommer att granska realtidsdata för apotekspåfyllning under kliniken och använda effektiva kommunikationstekniker för att diskutera efterlevnad med patienten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet för intervention
Tidsram: 4 veckor
|
Procent av leverantörer som accepterar att delta
|
4 veckor
|
Genomförbarhet för intervention
Tidsram: 4 veckor
|
Leverantörsundersökning baserad på genomförbarhetsåtgärden för intervention, poäng varierar från 1-5, 5 är mest genomförbart
|
4 veckor
|
Genomförbarhet för intervention
Tidsram: 4 veckor
|
Procent av besök med EMR-dokumentation av leverantörer som granskar påfyllning
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Godtagbarhet
Tidsram: 4 veckor
|
Leverantörsundersökning baserad på Acceptability of Intervention Measure, poäng varierar från 1-5, 5 är mest acceptabelt
|
4 veckor
|
Acceptans, mätt med procentandelen patienter som rapporterar en positiv känsla efter att ha haft ett följsamhetssamtal med sina vårdgivare
Tidsram: 4 veckor
|
Patientundersökning kommer att administreras efter deras vårdgivarebesök
|
4 veckor
|
Trohet
Tidsram: 4 veckor
|
Leverantörsundersökning om frekvensen av att utföra interventionskomponenterna för att granska apotekspåfyllningar och använda effektiva kommunikationsstrategier
|
4 veckor
|
Trohet
Tidsram: 4 veckor
|
Frekvens av EMR-dokumentation för att slutföra interventionskomponenterna för att granska apotekspåfyllning och använda effektiva kommunikationsstrategier
|
4 veckor
|
Förändring i medicinering
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
90-dagars medicininnehavsförhållande 3 månader efter interventionsbesöket jämfört med baslinjen
|
baslinje, 3 månader
|
Förändring i medicinering
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
90-dagars medicininnehavsförhållande 6 månader efter interventionsbesöket jämfört med baslinjen
|
baslinje, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kai Sun, MD, MS, Duke Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2024
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00108618
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniska reumatiska sjukdomar
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Klinikerledd adherensintervention
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)AvslutadLevercirros | Neoplasma Metastas | Lungsjukdom, kronisk obstruktiv | Demens | Njursvikt, kronisk | Kronisk sjukdom | Perifer kärlsjukdom | Lungsjukdomar, interstitiell | Hälsokommunikation | Lungneoplasma | Hjärtsvikt, Kongestiv | Patientvård | Vårdkvalitet, tillgång och utvärdering | Palliativ vård, patientvård | Slute... och andra villkorFörenta staterna
-
Boston VA Research Institute, Inc.VA Boston Healthcare System; Vielight Inc.RekryteringKognitiv dysfunktion | Traumatisk hjärnskada | Stängd huvudskadaFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeLevercirros | Livskvalité | Lungneoplasmer | Neoplasma Metastas | Lungsjukdom, kronisk obstruktiv | Demens | Njursvikt, kronisk | Kronisk sjukdom | Perifer kärlsjukdom | Lungsjukdomar, interstitiell | Hälsokommunikation | Hjärtsvikt, Kongestiv | Patientvård | Vårdkvalitet, tillgång och utvärdering | Palliativ vård, patientvård och andra villkorFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom | Alzheimers sjukdomsrelaterad demensFörenta staterna
-
Debre Berhan UniversityUniversity of South AfricaHar inte rekryterat ännuDiabetes mellitus, självförvaltningsbeteende och glykosylerade hemoglobinnivåerEtiopien