- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06018350
Medicinering vid reumatiska sjukdomar
13 augusti 2026 uppdaterad av: Duke University
Förbättring av medicinering vid kroniska reumatiska sjukdomar
Utredarna kommer att pilottesta en klinikerledd intervention för att förbättra följsamheten av medicinering på allmän reumatologisk klinik över ett spektrum av reumatiska sjukdomar.
Studien kommer att bedöma genomförbarhet, acceptans och trohet, och utforska signaler för förbättrad medicinering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla leverantörer på Southpoint Rheumatology Alla patienter med en reumatisk sjukdomsdiagnos som för närvarande ordinerats minst en reumatisk medicin kommer att inkluderas i analysen
Exklusions kriterier:
- nya patienter, de som inte har ordinerats några läkemedel mot reumatiska sjukdomar eller som inte har tillgängliga apotekspåfyllningsdata
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Läkare i denna arm kommer att utbildas för att utföra adherensinterventionen på allmän reumatologisk klinik med alla uppföljningspatienter med en kronisk reumatisk sjukdom. Patienter som ses av dessa läkare kommer att bidra till insamlingen av resultatdata. |
Klinikern kommer att granska realtidsdata för apotekspåfyllning under kliniken och använda effektiva kommunikationstekniker för att diskutera efterlevnad med patienten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervention genomförbarhet mätt med antal leverantörer som samtycker till att delta
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
|
Intervention genomförbarhet mätt med genomförbarheten av interventionsmått (FIM)
Tidsram: 4 veckor
|
Leverantörsundersökning Baserat på genomförbarheten av interventionsmått, poäng sträcker sig från 1-5, där 5 är mest genomförbar.
|
4 veckor
|
|
Interventionens genomförbarhet mätt med procent av besöken med EMR -dokumentation av leverantörer som granskar påfyllning
Tidsram: 4 veckor
|
Beräknad för hela befolkningen, inte per deltagare.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionens acceptabilitet mätt med acceptansen av interventionsmått (AIM)
Tidsram: 4 veckor
|
Leverantörsundersökning Baserat på acceptabiliteten för interventionsmått, poäng sträcker sig från 1-5, där 5 är mest acceptabelt.
|
4 veckor
|
|
Interventionens acceptabilitet mätt med procentandelen patienter som rapporterar en positiv känsla efter att ha haft en vidhäftning med sina leverantörer
Tidsram: 4 veckor
|
Patientundersökningen kommer att administreras efter leverantörsbesök.
|
4 veckor
|
|
Fidelity, mätt med antalet deltagare med kliniker som utför interventionskomponenterna för att granska apotekpåfyllning och använda effektiva kommunikationsstrategier
Tidsram: 4 veckor
|
Detta samlades in med hjälp av en EMR -smartfras där kliniker dokumenterade om de granskade apotekpåfyllningsdata eller diskuterade efterlevnad med patienter.
|
4 veckor
|
|
Fidelity mätt med antalet deltagare med EMR -dokumentation för att slutföra interventionskomponenterna för granskning av apotekpåfyllning och använda effektiva kommunikationsstrategier
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
|
Förändring i MPR (Medication besittningsförhållande) i procent för hela provet
Tidsram: Baslinjen till 3 månader
|
MPR beräknas genom att dela antalet dagar som alla patienter täcktes av medicinering med det totala antalet dagar under observationsperioden.
Detta multipliceras med 100 för att presentera en procentuell förändring för hela provet.
|
Baslinjen till 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i MPR (Medication besittningsförhållande) i procent
Tidsram: Baslinjen till 6 månader
|
MPR beräknas genom att dela antalet dagar som en patient täcks av medicinering med det totala antalet dagar under observationsperioden.
Detta multipliceras med 100 för att presentera en procentuell förändring.
|
Baslinjen till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kai Sun, MD, MS, Duke Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00108618
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .