- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06023342
Zkoumání prediktorů zapojení v oblasti přijímání a předplatného aplikací pro zdraví a fitness v obecné populaci
Zkoumání prediktorů zapojení a přijímání aplikací pro zdraví a fitness v obecné populaci: 24týdenní prospektivní kohortová studie
Půjde o 24týdenní prospektivní studii, která bude zahrnovat data uživatelské základny aplikace WayBetter Inc. „WayBetter“, aby prozkoumala zapojení uživatelů do aplikace mHealth. Primárním cílem této studie je prozkoumat prediktory (tj. sociodemografické údaje, minulé zdravotní chování, psychologické determinanty, metriky zapojení do aplikace) (a) počátečního šestiměsíčního předplatného ab) míry obnovení předplatného po šesti měsících pro aplikaci WayBetter . Sekundárním cílem je charakterizovat zapojení aplikace WayBetter během prvních 24 týdnů používání aplikace.
Účastníci budou požádáni o vyplnění průzkumu, jehož cílem je shromáždit informace týkající se sociodemografických údajů na individuální úrovni, předchozího zdravotního chování a behaviorálních/osobnostních rysů. Metriky interakce s aplikací budou shromažďovány z aplikace WayBetter.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Půjde o 24týdenní prospektivní studii, která bude zahrnovat data uživatelské základny aplikace WayBetter Inc. „WayBetter“, aby prozkoumala zapojení uživatelů do aplikace mHealth. Primárním cílem této studie je prozkoumat prediktory (tj. sociodemografické údaje, minulé zdravotní chování, psychologické determinanty, metriky zapojení do aplikace) (a) počátečního šestiměsíčního předplatného ab) míry obnovení předplatného po šesti měsících pro aplikaci WayBetter . Sekundárním cílem je charakterizovat zapojení aplikace WayBetter během prvních 24 týdnů používání aplikace. Náš studijní vzorek se bude skládat z přibližně 400 dospělých uživatelů (ve věku ≥ 18 let), kteří jsou novými uživateli aplikací (kteří se zapojili do 7denní bezplatné zkušební verze). Protože uživatelé mohou mít různá data registrace, shromážděné údaje budou zahrnovat pouze prvních 24 týdnů interakce jednotlivce s platformou.
WayBetter je aplikace mHealth pro zdravý životní styl dostupná každému, kdo chce zlepšit svou celkovou pohodu. Všichni uživatelé jsou požádáni, aby přijali zásady ochrany osobních údajů společnosti a byli vyzváni k vyplnění osobních údajů včetně (ale nejen) [e-mailová adresa, váha] při vytváření účtu. Všichni uživatelé dostávají týdenní bezplatnou zkušební verzi a také 10 USD, které lze použít jako vklad na jakoukoli hru aplikace WayBetter, s laskavým svolením společnosti WayBetter Inc. Uživatelé mohou během bezplatné zkušební verze dohrát kteroukoli z her, do kterých se zaregistrovali, i když rozhodnout nepokračovat ve svém členství. Aby se uživatelé mohli i nadále účastnit her, musí se přihlásit k šestiměsíčnímu členství (celkem 69 USD). Obecně se uživatelé mohou připojit až k deseti hrám najednou. Aplikace má adresář her (karta „prozkoumat“), který obsahuje 60+ her každý týden ve třech kategoriích: fitness, výživa a myšlení. Nové hry začínají v pondělí, středu a pátek. Každá hra trvá 1–4 týdny a vyžaduje, aby hráči dosáhli konkrétního behaviorálního cíle (např. 5 000 kroků za den vyžaduje, aby ušli alespoň 5 000 kroků za den alespoň 4 dny v týdnu po dobu 2 týdnů). Po připojení ke hře mají hráči možnost provést vklad, nazývaný "finanční závazek" ve výši 10-30 $, v závislosti na hře. K ověření dosažení cíle se používá více metod. Některé hry vyžadují, aby hráči ověřili údaje o své fyzické aktivitě připojením účtu aplikace WayBetter (tj. synchronizací) s nositelným zařízením nebo aplikací pro sledování kroků. Jiné hry vyžadují, aby účastníci ověřili své chování odesláním fotografií (např. fotografie z jejich nositelného zařízení nebo aplikace pro sledování kroků, která ukazuje, že splnili denní cíl hry, fotografie jídel, která jedli). Každá hra má také sociální kanál, kde si uživatelé mohou navzájem prohlížet své příspěvky a příspěvky s fotografiemi a sdílet cokoli související s jejich fitness cestou (např. pokrok, inspiraci, něco, na co jsou hrdí). Všichni hráči, kteří dosáhnou cíle hry, jsou prohlášeni za „vítěze“. Vítězové, kteří provedli vklady, jsou odměněni rovnoměrným rozdělením celkového banku vkladů, takže získají zpět svůj původní vklad plus další zisk v závislosti na tom, kolik uživatelů „ztratilo“. Aplikace obsahuje další aspekt gamifikace zavedením úrovní; hráči musí vyhrát 3 hry, aby postoupili o úroveň (jednu z každé kategorie; mohou si vybrat jakoukoli hru, kterou chtějí)
WayBetter rozešle náborový e-mail uživatelům WayBetter pět dní poté, co vstoupí do sedmidenní bezplatné zkušební verze. V e-mailu budou účastníci vyzváni k vyplnění studijního průzkumu prostřednictvím poskytnutého odkazu Qualtrics. Po kliknutí na odkaz budou účastníci nejprve vyzváni, aby si přečetli a reagovali na LOI studie. Poté budou účastníci požádáni, aby dokončili průzkum, jehož cílem bude shromáždit informace o sociodemografických údajích na individuální úrovni (tj. příjem domácnosti, životní stav na venkově nebo ve městě, pohlaví, věk, rasa a etnický původ), předchozí zdravotní chování (tj. , předchozí fitness, výživa, stres, hubnutí), determinanty behaviorálních záměrů používat aplikace pro zdraví a fitness a behaviorální/osobnostní rysy (tj. rysy podstupování rizika, sebeúčinnost zdravého chování, osobnostní rysy). Účastníci, kteří vyplní průzkum, získají elektronickou dárkovou kartu v hodnotě 10 USD, která bude distribuována přímo na e-mail poskytnutý účastníkem prostřednictvím platformy odměn Tango Card (https://www.tangocard.com).
Do analýzy nebudou zahrnuty žádné hry, které nevyužívaly vkladové sázky (tj. odpovědní partneři nebo žádný motivační posilovač). Naším primárním výsledkem jsou sazby (a) počátečního šestiměsíčního předplatného ab) sazby za obnovení předplatného po šesti měsících pro aplikaci WayBetter. Metriky specifické pro uživatele, „psychologické“ metriky a metriky zapojení aplikací („WayBetter“ a „Industry“ specifické) uživatelů, kteří se zaregistrují k 6měsíčnímu předplatnému, budou použity k identifikaci základních homogenních podskupin jednotlivců pomocí analýzy latentních tříd ( LCA). Dále prozkoumáme asociace mezi podskupinami (nazývanými „latentní třídy“), abychom určili, kteří uživatelé se s větší pravděpodobností zaregistrují, předplatí a obnoví předplatné aplikace WayBetter. Ke zkoumání korelátů zapojení použijeme lineární regrese a modely Coxovy proporcionální regrese rizika. Post Hoc analýza bude použita k určení, mezi kterými uživateli leží statistické rozdíly. Sekundárním cílem je popsat zapojení aplikace WayBetter za 24 týdnů pomocí specifických metrik zapojení „WayBetter“ a „Industry“. K shrnutí vzorců zapojení a Kaplan-Meierových křivek přežití použijeme deskriptivní statistiku, abychom ilustrovali dobu do opotřebování aplikace a obnovení aplikace. Opakovaná měření ANOVA se použije k prokázání, zda existují statisticky významné rozdíly mezi metrikami „latentních tříd“ uživatelů a metrikami interakce s aplikacemi. Budou vytvořeny regresní rovnice a lineární pravděpodobnostní model pro predikci metrik zapojení pomocí latentních tříd a faktorů na individuální úrovni (sociodemografické, předchozí zdravotní chování, determinanty behaviorálních záměrů používat aplikace pro zdraví a fitness a behaviorální/osobnostní rysy) jako predikční proměnné. Bude dokončena analýza citlivosti, která prozkoumá účinky metod vytvoření účtu WayBetter, 1) prostřednictvím online kvízu WayBetter (skupina A) nebo 2) přímým stažením aplikace na primární výsledky (skupina B).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- University of Western Ontario
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Uživatelé WayBetter Inc., kteří se zaregistrovali a/nebo nedávno dokončili (během pěti dnů) svou sedmidenní bezplatnou zkušební verzi aplikace WayBetter. Uživatelé musí být starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
Uživatelé mladší 18 let jsou vyloučeni, aby bylo zajištěno, že vzorek představuje dospělou demografickou skupinu. Uživatelé, kteří nejsou schopni komunikovat v angličtině, jsou vyloučeni, protože průzkum vyžaduje dokončení v angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Noví uživatelé
Bude studováno přibližně 1 000 dospělých (≥ 18 let), nových v aplikaci WayBetter, kteří vstoupili do 7denní bezplatné zkušební verze.
Každý nový uživatel obdrží bezplatnou 1týdenní zkušební verzi (kterou se musí přihlásit) a vklad 10 USD od společnosti WayBetter Inc.
Během zkušební doby mohou vklad použít na jakoukoli hru, bez ohledu na pokračující členství.
Aby uživatelé mohli aplikaci nadále používat, zaplatí 69 USD po dobu 6 měsíců.
Každá hra trvá 1-4 týdny a vyžaduje, aby hráči dosáhli konkrétního behaviorálního cíle.
Hry vyžadují vklad 10-30 $, který se vybírá při registraci.
Metody ověřování se liší; některé se synchronizují s nositelnými zařízeními, jiné odesílají fotografie aktivit (kroky, jídla).
Uživatel se může připojit až k 10 hrám současně.
„Vítězové“ každé hry sdílejí vklady, přičemž získávají původní vklad plus zisk na základě „ztrát“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiměsíční předplatné
Časové okno: První den sedmidenní bezplatné zkušební verze [Týden první] do konce sedmidenní bezplatné zkušební verze [Konec prvního týdne]
|
Celkový počet šestiměsíčních předplatných WayBetter zahájených po bezplatné zkušební verzi
|
První den sedmidenní bezplatné zkušební verze [Týden první] do konce sedmidenní bezplatné zkušební verze [Konec prvního týdne]
|
|
Ceny za obnovení předplatného
Časové okno: 24. týden
|
Měřeno počtem sazeb za obnovení předplatného po 6 měsících
|
24. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aplikace se otevírá týdně
Časové okno: Týden 1 až 24
|
Počet aplikací otevřených na jednu sekundu nebo déle
|
Týden 1 až 24
|
|
Datum připojení k první hře
Časové okno: Měřeno mezi 1. až 24. týdnem
|
Počet dní od připojení k bezplatné zkušební verzi do připojení k první hře
|
Měřeno mezi 1. až 24. týdnem
|
|
Dodržování hry
Časové okno: Týden 1 až 24
|
Počet ověření odeslaných během hry vs počet ověření požadovaných hrou WayBetter
|
Týden 1 až 24
|
|
Počet započatých a vyhraných her každý týden
Časové okno: Týden 1 až 24
|
Celkový počet her podle (a) kategorie (b) typu (c) způsobu ověření a (d) zahájených a vyhraných výdělků každý týden
|
Týden 1 až 24
|
|
Nepoužití opotřebení
Časové okno: První výskyt čtyř týdnů nečinnosti
|
Počet otevření žádné aplikace [jedna sekunda nebo déle] po dobu čtyř týdnů nebo déle
|
První výskyt čtyř týdnů nečinnosti
|
|
Opětovné zapojení
Časové okno: První výskyt dvou po sobě jdoucích týdnů otevření aplikace
|
První výskyt dvou týdnů obnovení aplikace [jedna aplikace jedna sekunda nebo déle po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů]
|
První výskyt dvou po sobě jdoucích týdnů otevření aplikace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Mitchell, PhD, Western University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 123207
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverNábor
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy