- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06023342
Az egészségügyi és fitnesz-alkalmazások igénybevételének és előfizetésének elköteleződési előrejelzőinek vizsgálata a lakosság körében
Az egészségügyi és fitnesz-alkalmazások elköteleződési előrejelzőinek vizsgálata az általános populációban: 24 hetes leendő kohorsz-tanulmány
Ez egy 24 hetes prospektív tanulmány, amely magában foglalja a WayBetter Inc. „WayBetter” alkalmazásának felhasználói bázisadatait, hogy megvizsgálja a felhasználók mHealth alkalmazásokkal való elköteleződését. A tanulmány elsődleges célja, hogy megvizsgálja a WayBetter alkalmazás (a) kezdeti hat hónapos előfizetésének és b) hat hónapos előfizetés-megújítási arányának előrejelzőit (azaz társadalmi-demográfiai adatokat, múltbeli egészségügyi viselkedést, pszichológiai tényezőket, alkalmazáselköteleződési mutatókat). . A másodlagos cél a WayBetter alkalmazások elköteleződésének jellemzése az alkalmazás használatának első 24 hetében.
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy felmérést, amelynek célja, hogy információkat gyűjtsön az egyéni szintű szocio-demográfiai adatokról, a korábbi egészségmagatartásról és a viselkedési/személyiségvonásokról. Az alkalmazás-elköteleződési mutatókat a WayBetter alkalmazásból gyűjtjük össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy 24 hetes prospektív tanulmány, amely magában foglalja a WayBetter Inc. „WayBetter” alkalmazásának felhasználói bázisadatait, hogy megvizsgálja a felhasználók mHealth alkalmazásokkal való elköteleződését. A tanulmány elsődleges célja, hogy megvizsgálja a WayBetter alkalmazás (a) kezdeti hat hónapos előfizetésének és b) hat hónapos előfizetés-megújítási arányának előrejelzőit (azaz társadalmi-demográfiai adatokat, múltbeli egészségügyi viselkedést, pszichológiai tényezőket, alkalmazáselköteleződési mutatókat). . A másodlagos cél a WayBetter alkalmazások elköteleződésének jellemzése az alkalmazás használatának első 24 hetében. Vizsgálati mintánk körülbelül 400 (18 év feletti) felnőtt felhasználóból áll, akik új alkalmazásfelhasználók (akik 7 napos ingyenes próbaidőszakon vettek részt). Mivel a felhasználók regisztrációs dátumai eltérőek lehetnek, az összegyűjtött adatok csak az egyén platformmal való interakciójának első 24 hetét tartalmazzák.
A WayBetter egy wellness életmód mHealth alkalmazás, amely mindenki számára elérhető, aki javítani akar általános közérzetén. Minden felhasználót arra kérünk, hogy fogadja el a vállalat adatvédelmi szabályzatát, és a fiók létrehozásakor személyes adatokat kell megadnia, beleértve (de nem kizárólagosan) [e-mail cím, súly]. A WayBetter Inc jóvoltából minden felhasználó egyhetes ingyenes próbaverziót, valamint 10 USD-t kap, amelyet letétként felhasználhat bármely WayBetter alkalmazásjátékra. A felhasználók bármelyik játékot befejezhetik az ingyenes próbaidőszak alatt, még akkor is, ha úgy döntenek, hogy nem folytatják tagságukat. A játékokban való részvételhez a felhasználóknak hat hónapos tagságra kell előfizetniük (összesen 69 USD). Általában a felhasználók egyszerre legfeljebb tíz játékhoz csatlakozhatnak. Az alkalmazásnak van egy játékkönyvtára ("felfedezés" lap), amely hetente több mint 60 játékot tartalmaz három kategóriában: fitnesz, táplálkozás és gondolkodásmód. Az új játékok hétfőn, szerdán és pénteken kezdődnek. Minden játék 1-4 hétig tart, és megköveteli a játékosoktól, hogy elérjenek egy meghatározott viselkedési célt (például a napi 5 000 lépéshez napi legalább 5000 lépést kell megtenniük a heti legalább 4 napon 2 héten keresztül). A játékhoz való csatlakozáskor a játékosoknak lehetőségük van befizetésre, amit „pénzügyi kötelezettségvállalásnak” neveznek, játéktól függően 10-30 dollár között. A cél elérésének ellenőrzésére többféle módszert alkalmaznak. Egyes játékok megkövetelik a játékosoktól, hogy igazolják fizikai aktivitási adataikat úgy, hogy összekapcsolják WayBetter alkalmazásfiókjukat (vagyis szinkronizálják) egy hordható eszközzel vagy lépéskövető alkalmazással. Más játékok megkövetelik, hogy a résztvevők fotók beküldésével igazolják viselkedésüket (pl. fénykép a hordható eszközükről vagy lépéskövető alkalmazásukról, amely azt mutatja, hogy teljesítették a játék napi lépéscélját; fénykép az elfogyasztott étkezésekről). Minden játékhoz tartozik egy közösségi hírfolyam is, ahol a felhasználók megtekinthetik egymás bejegyzéseit és beküldött fotóit, és megoszthatnak bármit, ami a fitneszútjukkal kapcsolatos (pl. fejlődést, inspirációt, valamit, amire büszkék). Minden játékos, aki eléri a játék célját, „nyertesnek” minősül. Azok a nyertesek, akik befizettek, úgy jutalmazzák, hogy a teljes befizetést egyenlően elosztják úgy, hogy visszakapják eredeti befizetésüket, plusz a hozzáadott hasznot, attól függően, hogy hány felhasználót veszítettek el. Az alkalmazás egy további gamification szempontot tartalmaz szintek bevezetésével; a játékosoknak 3 játékot kell nyerniük egy szintre jutáshoz (minden kategóriából egyet; bármelyik játékot kiválaszthatják)
A WayBetter toborzási e-mailt küld a WayBetter-felhasználóknak öt nappal azután, hogy beléptek a hétnapos ingyenes próbaidőszakba. Az e-mailben a résztvevők felkérést kapnak, hogy töltsenek ki egy tanulmányi kérdőívet a Qualtrics hivatkozáson keresztül. A linkre kattintás után a résztvevők először felkérést kapnak, hogy olvassák el a LOI-t, és válaszoljanak rá. Ezt követően a résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a felmérést, amelynek célja, hogy információkat gyűjtsön az egyéni szintű szocio-demográfiai jellemzőkről (azaz a háztartás jövedelméről, a vidéki vagy városi élethelyzetről, nemről, életkorról, rasszról és etnikai hovatartozásról), valamint a korábbi egészségmagatartásról (pl. , korábbi fittség, táplálkozás, stressz, fogyás), az egészség- és fitneszalkalmazások használatára vonatkozó viselkedési szándékok meghatározói, valamint a viselkedési/személyiségvonások (azaz kockázatvállalási tulajdonságok, egészséges viselkedés énhatékonysága, személyiségjegyek). A kérdőívet kitöltő résztvevők 10 USD értékű e-ajándékkártyát kapnak, amelyet közvetlenül a résztvevők által megadott e-mail-címre osztanak ki a Tango Card jutalom platformon (https://www.tangocard.com) keresztül.
Azok a játékok, amelyek nem használnak betéti fogadásokat (azaz elszámoltatható partnerek vagy nincs motivációnövelő), nem szerepelnek az elemzésben. Elsődleges eredményeink a (a) kezdeti hat hónapos előfizetés és b) a hat hónapos előfizetés megújítási aránya a WayBetter alkalmazásban. A 6 hónapos előfizetésre feliratkozó felhasználók felhasználóspecifikus mérőszámait, „pszichológiai” mérőszámait és alkalmazás-elköteleződési ("WayBetter" és "Iparág-specifikus") mutatóit használják fel az egyének mögöttes homogén alcsoportjainak azonosítására a látens osztályelemzés segítségével ( LCA). Ezután megvizsgáljuk az alcsoportok (úgynevezett „látens osztályok”) közötti kapcsolatokat, hogy meghatározzuk, mely felhasználók regisztrálnak nagyobb valószínűséggel, iratkoznak fel és újítják meg a WayBetter alkalmazásra való előfizetést. Lineáris regressziót és Cox Proportional Hazard regressziós modelleket fogunk alkalmazni az elkötelezettség korrelációinak vizsgálatára. Post Hoc elemzést használnak annak meghatározására, hogy mely felhasználók között vannak a statisztikai különbségek. A másodlagos cél a WayBetter alkalmazás-elköteleződés leírása 24 hét alatt a „WayBetter” és az „Iparág” specifikus elköteleződési mutatók segítségével. Leíró statisztikákat fogunk használni az elköteleződési minták összegzésére, a Kaplan-Meier túlélési görbéket pedig a használaton kívüli lemorzsolódásig és az alkalmazás újraindításáig eltelt idő szemléltetésére. Ismételt mérési ANOVA-t használunk annak kimutatására, hogy vannak-e statisztikailag szignifikáns különbségek a felhasználói „látens osztályok” és az alkalmazáselköteleződési mutatók között. Regressziós egyenleteket és lineáris valószínűségi modellt alakítanak ki az elkötelezettség mérőszámainak előrejelzésére látens osztályok és egyéni szintű tényezők (szociodemográfiai, korábbi egészségi viselkedések, az egészséggel és fitneszalkalmazásokkal kapcsolatos viselkedési szándékok meghatározói, valamint a viselkedési/személyiségvonások) előrejelző változók használatával. Érzékenységi elemzés készül a WayBetter-fiók létrehozásának módszereinek hatásainak vizsgálatára, 1) a WayBetter online kvíz segítségével (A csoport) vagy 2) az alkalmazás közvetlen letöltésével az elsődleges eredményekre (B csoport).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marc Mitchell, PhD
- Telefonszám: 87936 519-661-2111
- E-mail: marc.mitchell@uwo.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Erika Bloom, PhD
- Telefonszám: 401-378-3586
- E-mail: erika.bloom@waybetter.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A WayBetter Inc. azon felhasználói, akik regisztráltak és/vagy nemrég fejezték be (öt napon belül) hétnapos ingyenes próbaverziójukat a WayBetter alkalmazásban. A felhasználónak 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie.
Kizárási kritériumok:
A 18 év alatti felhasználók kizárásra kerülnek, hogy a minta felnőtt demográfiai csoportot képviseljen. Azok a felhasználók, akik nem tudnak angolul kommunikálni, kizárásra kerülnek, mivel a felméréshez angolul kell kitölteni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Új felhasználó
Körülbelül 400 (18 év feletti) felnőttet vizsgálnak meg, akik új WayBetter alkalmazást használnak, és akik részt vettek egy 7 napos ingyenes próbaverzióban.
Minden új felhasználó ingyenes 1 hetes próbaverziót kap (amelyre jelentkeznie kell) és 10 USD letétet a WayBetter Inc.-től.
A befizetést a próbaidőszak alatt bármely játékra felhasználhatják, függetlenül a tagság folytatásától.
Az alkalmazás további használatáért a felhasználók 69 USD-t fizetnek 6 hónapig.
Minden játék 1-4 hétig tart, és a játékosoknak el kell érniük egy meghatározott viselkedési célt.
A játékokhoz 10-30 dollár befizetés szükséges, amelyet a regisztrációkor kell kiválasztani.
Az érvényesítési módszerek eltérőek; egyesek szinkronizálódnak a hordható eszközökkel, mások tevékenységfotókat küldenek be (lépések, étkezések).
Egy felhasználó akár 10 játékhoz is csatlakozhat egyszerre.
Az egyes játékok „nyertesei” megosztják a betéteket, megszerzik az eredeti letétet plusz a „veszteségek” alapján nyereséget.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hat hónapos előfizetés
Időkeret: A hét napos ingyenes próbaidőszak első napja [Egy hét] a hétnapos ingyenes próbaidőszak végéig [End of Week One]
|
A hat hónapos WayBetter-előfizetések száma az ingyenes próbaidőszak után indult
|
A hét napos ingyenes próbaidőszak első napja [Egy hét] a hétnapos ingyenes próbaidőszak végéig [End of Week One]
|
Előfizetés megújítási díjak
Időkeret: 24. hét
|
Az előfizetések 6 hónap utáni megújítási aránya alapján mérve
|
24. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alkalmazás hetente nyílik meg
Időkeret: 1. héttől 24. hétig
|
Egy másodpercre vagy hosszabb ideig megnyitott alkalmazások száma
|
1. héttől 24. hétig
|
Az első játékba való csatlakozás dátuma
Időkeret: 1. és 24. hét között mérve
|
Az ingyenes próbaidőszakhoz való csatlakozástól az első játékhoz való csatlakozásig eltelt napok száma
|
1. és 24. hét között mérve
|
Játék ragaszkodás
Időkeret: 1. héttől 24. hétig
|
A játék során elküldött ellenőrzések száma a WayBetter játék által megkövetelt ellenőrzések számához viszonyítva
|
1. héttől 24. hétig
|
A megkezdett és megnyert meccsek száma hetente
Időkeret: 1. héttől 24. hétig
|
Az összes játék száma (a) kategória (b) típus (c) ellenőrzési módszer és (d) minden héten megkezdett és megnyert bevétel szerint
|
1. héttől 24. hétig
|
Használaton kívüli kopás
Időkeret: Négy hét inaktivitás első előfordulása
|
A négy hétig vagy tovább nem nyíló alkalmazások száma [egy másodperc vagy tovább]
|
Négy hét inaktivitás első előfordulása
|
Újbóli eljegyzés
Időkeret: Két egymást követő hetes alkalmazás első alkalommal nyílik meg
|
Az alkalmazás kéthetes újraindításának első előfordulása [egy alkalmazás egy másodperces vagy hosszabb két egymást követő héten]
|
Két egymást követő hetes alkalmazás első alkalommal nyílik meg
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Mitchell, PhD, Western University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123207
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASToborzásMentális egészség Wellness 1Colombia
-
University of California, Los AngelesToborzásMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... és más munkatársakBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongBefejezve
-
University of South WalesMIND CymruMegszűntMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
NYU Silver School of Social WorkBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationBefejezve