- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06023342
Badanie czynników prognostycznych zaangażowania w zakresie wykorzystania i subskrypcji aplikacji związanych ze zdrowiem i kondycją w populacji ogólnej
Badanie czynników prognostycznych zaangażowania w zakresie wykorzystania i subskrypcji aplikacji związanych ze zdrowiem i kondycją w populacji ogólnej: 24-tygodniowe prospektywne badanie kohortowe
Będzie to 24-tygodniowe badanie prospektywne, które obejmie dane bazy użytkowników aplikacji „WayBetter” firmy WayBetter Inc. w celu zbadania zaangażowania użytkowników w aplikację mHealth. Głównym celem tego badania jest zbadanie czynników prognostycznych (tj. czynników społeczno-demograficznych, przeszłych zachowań zdrowotnych, czynników psychologicznych, wskaźników zaangażowania w aplikację) dotyczących (a) początkowej sześciomiesięcznej subskrypcji oraz b) wskaźników odnawiania subskrypcji po sześciu miesiącach w przypadku aplikacji WayBetter . Celem drugorzędnym jest scharakteryzowanie zaangażowania w aplikację WayBetter w ciągu pierwszych 24 tygodni korzystania z aplikacji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety, której celem jest zebranie informacji dotyczących socjodemografii na poziomie indywidualnym, wcześniejszych zachowań zdrowotnych oraz cech behawioralnych/osobowości. Dane dotyczące zaangażowania w aplikację będą zbierane z aplikacji WayBetter.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Będzie to 24-tygodniowe badanie prospektywne, które obejmie dane bazy użytkowników aplikacji „WayBetter” firmy WayBetter Inc. w celu zbadania zaangażowania użytkowników w aplikację mHealth. Głównym celem tego badania jest zbadanie czynników prognostycznych (tj. czynników społeczno-demograficznych, przeszłych zachowań zdrowotnych, czynników psychologicznych, wskaźników zaangażowania w aplikację) dotyczących (a) początkowej sześciomiesięcznej subskrypcji oraz b) wskaźników odnawiania subskrypcji po sześciu miesiącach w przypadku aplikacji WayBetter . Celem drugorzędnym jest scharakteryzowanie zaangażowania w aplikację WayBetter w ciągu pierwszych 24 tygodni korzystania z aplikacji. Nasza próba badawcza będzie składać się z około 400 dorosłych użytkowników (w wieku ≥18 lat), którzy są nowymi użytkownikami aplikacji (którzy wzięli udział w 7-dniowym bezpłatnym okresie próbnym). Ponieważ użytkownicy mogą mieć różne daty rejestracji, zebrane dane będą obejmować tylko pierwsze 24 tygodnie interakcji danej osoby z platformą.
WayBetter to aplikacja mHealth dotycząca stylu życia wellness dostępna dla każdego, kto chce poprawić swoje ogólne samopoczucie. Wszyscy użytkownicy proszeni są o zaakceptowanie polityki prywatności firmy i proszeni o podanie danych osobowych, w tym między innymi [adres e-mail, waga] podczas tworzenia konta. Wszyscy użytkownicy otrzymują tygodniowy bezpłatny okres próbny oraz 10 USD do wykorzystania jako depozyt na dowolną grę w aplikacji WayBetter dzięki uprzejmości WayBetter Inc. Użytkownicy mogą ukończyć dowolną grę, na którą się zapisali podczas bezpłatnego okresu próbnego, nawet jeśli podjąć decyzję o rezygnacji z dalszego członkostwa. Aby nadal brać udział w grach, użytkownicy muszą wykupić sześciomiesięczne członkostwo (łącznie 69 USD). Ogólnie rzecz biorąc, użytkownicy mogą dołączyć do maksymalnie dziesięciu gier jednocześnie. Aplikacja zawiera katalog gier (zakładka „eksploruj”), który zawiera ponad 60 gier tygodniowo w trzech kategoriach: fitness, odżywianie i sposób myślenia. Nowe mecze rozpoczynają się w poniedziałki, środy i piątki. Każda gra trwa od 1 do 4 tygodni i wymaga od graczy osiągnięcia określonego celu behawioralnego (np. 5 tys. kroków dziennie wymaga chodzenia co najmniej 5000 kroków dziennie co najmniej 4 dni w tygodniu przez 2 tygodnie). Po dołączeniu do gry gracze mają możliwość dokonania depozytu, zwanego „zobowiązaniem finansowym” w wysokości 10–30 dolarów, w zależności od gry. Aby potwierdzić osiągnięcie celu, stosuje się wiele metod. Niektóre gry wymagają od graczy weryfikacji danych dotyczących ich aktywności fizycznej poprzez połączenie konta w aplikacji WayBetter (tzn. synchronizację) z urządzeniem do noszenia lub aplikacją do śledzenia kroków. Inne gry wymagają od uczestników weryfikacji swojego zachowania poprzez przesłanie zdjęć (np. zdjęcia z urządzenia przenośnego lub aplikacji śledzącej kroki pokazujące, że osiągnęli dzienny cel kroków określony w grze; zdjęcie zjedzonych posiłków). Każda gra ma także kanał społecznościowy, w którym użytkownicy mogą przeglądać swoje posty i przesłane zdjęcia oraz dzielić się wszystkim, co wiąże się z ich podróżą fitness (np. postępami, inspiracjami, czymś, z czego są dumni). Wszyscy gracze, którzy osiągnęli cel gry, zostają ogłoszeni „zwycięzcami”. Zwycięzcy, którzy dokonali wpłat, zostaną nagrodzeni poprzez równomierne podzielenie całkowitej puli wpłat, tak aby odzyskali swój pierwotny depozyt plus dodatkowy zysk, w zależności od tego, ilu użytkowników „straciło”. Aplikacja zawiera dodatkowy aspekt grywalizacji poprzez wprowadzenie poziomów; gracze muszą wygrać 3 gry, aby przejść na wyższy poziom (po jednej z każdej kategorii; mogą wybrać dowolne gry, jakie chcą)
WayBetter wyśle e-mail rekrutacyjny do użytkowników WayBetter pięć dni po rozpoczęciu przez nich siedmiodniowego bezpłatnego okresu próbnego. W wiadomości e-mail uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiety badawczej za pośrednictwem podanego łącza Qualtrics. Po kliknięciu łącza uczestnicy zostaną najpierw poproszeni o przeczytanie LOI badania i udzielenie odpowiedzi. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety, której celem będzie zebranie informacji na temat socjodemografii na poziomie indywidualnym (tj. dochodów gospodarstwa domowego, statusu życiowego na wsi lub w mieście, płci, wieku, rasy i pochodzenia etnicznego), wcześniejszych zachowań zdrowotnych (tj. , wcześniejsza sprawność fizyczna, odżywianie, stres, utrata masy ciała), czynniki determinujące zamiary behawioralne dotyczące korzystania z aplikacji związanych ze zdrowiem i fitnessem oraz cechy behawioralne/osobowości (tj. cechy podejmowania ryzyka, poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowego zachowania, cechy osobowości). Uczestnicy, którzy wypełnią ankietę, otrzymają elektroniczną kartę podarunkową o wartości 10 USD, która zostanie przesłana bezpośrednio na adres e-mail podany przez uczestnika za pośrednictwem platformy nagród Tango Card (https://www.tangocard.com).
Wszelkie gry, które nie korzystają z zakładów depozytowych (tj. partnerzy odpowiedzialni lub nie mają żadnego boostera motywacyjnego) nie zostaną uwzględnione w analizie. Naszymi głównymi wynikami są stawki (a) początkowej sześciomiesięcznej subskrypcji i b) stawki odnawiania subskrypcji po sześciu miesiącach dla aplikacji WayBetter. Dane specyficzne dla użytkownika, wskaźniki „psychologiczne” i wskaźniki zaangażowania w aplikację („WayBetter” i „specyficzne dla branży”) wskaźniki użytkowników, którzy zarejestrowali się na 6-miesięczną subskrypcję, zostaną wykorzystane do zidentyfikowania podstawowych jednorodnych podgrup osób za pomocą analizy klas ukrytych ( LCA). Następnie sprawdzimy powiązania między podgrupami (zwanymi „klasami ukrytymi”), aby określić, którzy użytkownicy chętniej rejestrują się, subskrybują i odnawiają subskrypcję aplikacji WayBetter. Do zbadania korelatów zaangażowania użyjemy modeli regresji liniowej i modeli regresji proporcjonalnego hazardu Coxa. Analiza post hoc zostanie wykorzystana do ustalenia, pomiędzy którymi użytkownikami występują różnice statystyczne. Celem drugorzędnym jest opisanie zaangażowania w aplikację WayBetter w ciągu 24 tygodni przy użyciu wskaźników zaangażowania specyficznych dla „WayBetter” i „Branża”. Wykorzystamy statystyki opisowe do podsumowania wzorców zaangażowania oraz krzywe przeżycia Kaplana-Meiera, aby zilustrować czas do utraty danych i wznowienia aplikacji. Aby wykazać, czy istnieją statystycznie istotne różnice między „ukrytymi klasami” użytkowników a wskaźnikami zaangażowania w aplikację, zostanie zastosowana powtarzana analiza ANOVA. Zostaną utworzone równania regresji i liniowy model prawdopodobieństwa w celu przewidywania wskaźników zaangażowania przy użyciu ukrytych klas i czynników na poziomie indywidualnym (socjodemograficzne, wcześniejsze zachowania zdrowotne, determinanty behawioralnych zamiarów korzystania z aplikacji zdrowotnych i fitness oraz cechy behawioralne/osobowości) jako zmienne predykcyjne. Przeprowadzona zostanie analiza wrażliwości w celu zbadania wpływu metod tworzenia konta WayBetter, 1) za pośrednictwem quizu internetowego WayBetter (Grupa A) lub 2) bezpośredniego pobrania aplikacji na główne wyniki (Grupa B).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marc Mitchell, PhD
- Numer telefonu: 87936 519-661-2111
- E-mail: marc.mitchell@uwo.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erika Bloom, PhD
- Numer telefonu: 401-378-3586
- E-mail: erika.bloom@waybetter.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Użytkownicy WayBetter Inc., którzy zarejestrowali się i/lub niedawno ukończyli (w ciągu pięciu dni) siedmiodniowy bezpłatny okres próbny aplikacji WayBetter. Użytkownicy muszą mieć ukończone 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
Użytkownicy poniżej 18. roku życia są wykluczeni, aby mieć pewność, że próbka reprezentuje grupę demograficzną osób dorosłych. Użytkownicy, którzy nie potrafią porozumiewać się w języku angielskim, są wykluczeni, ponieważ ankieta wymaga wypełnienia w języku angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Nowi użytkownicy
Badaniom zostanie poddanych około 400 dorosłych (w wieku powyżej 18 lat), nowych użytkowników aplikacji WayBetter, którzy wzięli udział w 7-dniowym bezpłatnym okresie próbnym.
Każdy nowy użytkownik otrzymuje bezpłatny tygodniowy okres próbny (musi się na to zdecydować) i depozyt w wysokości 10 USD od WayBetter Inc.
Mogą wykorzystać depozyt na dowolną grę w okresie próbnym, niezależnie od kontynuacji członkostwa.
Aby nadal korzystać z aplikacji, użytkownicy płacą 69 USD za 6 miesięcy.
Każda gra trwa od 1 do 4 tygodni i wymaga od graczy osiągnięcia określonego celu behawioralnego.
Gry wymagają depozytu w wysokości 10–30 USD, wybranego podczas rejestracji.
Metody walidacji są różne; niektórzy synchronizują się z urządzeniami do noszenia, inni przesyłają zdjęcia aktywności (kroki, posiłki).
Użytkownik może dołączyć do maksymalnie 10 gier jednocześnie.
„Zwycięzcy” każdej gry dzielą się depozytami, zyskując pierwotny depozyt plus zysk oparty na „stratach”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Subskrypcja sześciomiesięczna
Ramy czasowe: Pierwszy dzień siedmiodniowego bezpłatnego okresu próbnego [Tydzień pierwszy] do końca siedmiodniowego bezpłatnego okresu próbnego [Koniec pierwszego tygodnia]
|
Łączna liczba sześciomiesięcznych subskrypcji WayBetter rozpoczętych po bezpłatnym okresie próbnym
|
Pierwszy dzień siedmiodniowego bezpłatnego okresu próbnego [Tydzień pierwszy] do końca siedmiodniowego bezpłatnego okresu próbnego [Koniec pierwszego tygodnia]
|
Ceny odnowienia subskrypcji
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Mierzone liczbą odnowień subskrypcji po 6 miesiącach
|
Tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aplikacja otwiera się co tydzień
Ramy czasowe: Tydzień 1 do tygodnia 24
|
Liczba aplikacji otwartych na jedną sekundę lub dłużej
|
Tydzień 1 do tygodnia 24
|
Data dołączenia do pierwszej gry
Ramy czasowe: Mierzono między tygodniem 1. a tygodniem 24
|
Liczba dni od dołączenia bezpłatnego okresu próbnego do dołączenia do pierwszej gry
|
Mierzono między tygodniem 1. a tygodniem 24
|
Przywiązanie do gry
Ramy czasowe: Tydzień 1 do tygodnia 24
|
Liczba weryfikacji dokonanych podczas gry a liczba weryfikacji wymaganych przez grę WayBetter
|
Tydzień 1 do tygodnia 24
|
Liczba gier rozpoczętych i wygranych w każdym tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1 do tygodnia 24
|
Całkowita liczba gier według (a) kategorii (b) typu (c) metody weryfikacji i (d) rozpoczętych i wygranych zarobków w każdym tygodniu
|
Tydzień 1 do tygodnia 24
|
Ścieranie nieużywane
Ramy czasowe: Pierwsze wystąpienie po czterech tygodniach braku aktywności
|
Liczba nieotwartych aplikacji [jedna sekunda lub dłużej] przez cztery tygodnie lub dłużej
|
Pierwsze wystąpienie po czterech tygodniach braku aktywności
|
Ponowne zaangażowanie
Ramy czasowe: Otwiera się pierwsze wystąpienie aplikacji w ciągu dwóch kolejnych tygodni
|
Pierwsze wystąpienie dwutygodniowego wznowienia aplikacji [jedna aplikacja trwająca jedną sekundę lub dłużej przez dwa kolejne tygodnie]
|
Otwiera się pierwsze wystąpienie aplikacji w ciągu dwóch kolejnych tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Mitchell, PhD, Western University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123207
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone