- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06023342
Examinando os preditores de engajamento na adesão e assinatura de aplicativos de saúde e condicionamento físico na população em geral
Examinando os preditores de engajamento na adesão e assinatura de aplicativos de saúde e condicionamento físico na população em geral: um estudo de coorte prospectivo de 24 semanas
Este será um estudo prospectivo de 24 semanas que incorporará dados da base de usuários do aplicativo WayBetter Inc., "WayBetter", para examinar o envolvimento do usuário no aplicativo mHealth. O objetivo principal deste estudo é examinar os preditores (ou seja, dados sociodemográficos, comportamentos de saúde anteriores, determinantes psicológicos, métricas de engajamento do aplicativo) de (a) assinatura inicial de seis meses eb) taxas de renovação de assinatura em seis meses para o aplicativo WayBetter . O objetivo secundário é caracterizar o envolvimento do aplicativo WayBetter durante as primeiras 24 semanas de uso do aplicativo.
Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa que visa coletar informações sobre dados sociodemográficos de nível individual, comportamentos de saúde anteriores e traços comportamentais/de personalidade. As métricas de engajamento do aplicativo serão coletadas do aplicativo WayBetter.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este será um estudo prospectivo de 24 semanas que incorporará dados da base de usuários do aplicativo WayBetter Inc., "WayBetter", para examinar o envolvimento do usuário no aplicativo mHealth. O objetivo principal deste estudo é examinar os preditores (ou seja, dados sociodemográficos, comportamentos de saúde anteriores, determinantes psicológicos, métricas de engajamento do aplicativo) de (a) assinatura inicial de seis meses eb) taxas de renovação de assinatura em seis meses para o aplicativo WayBetter . O objetivo secundário é caracterizar o envolvimento do aplicativo WayBetter durante as primeiras 24 semanas de uso do aplicativo. Nossa amostra de estudo consistirá de aproximadamente 400 usuários adultos (com idade ≥18 anos), que são novos usuários do aplicativo (que participaram de um teste gratuito de 7 dias). Como os utilizadores podem ter datas de registo variadas, os dados recolhidos incluirão apenas as primeiras 24 semanas de interação de um indivíduo com a plataforma.
WayBetter é um aplicativo mHealth de estilo de vida de bem-estar disponível para qualquer pessoa que queira melhorar seu bem-estar geral. Todos os usuários são solicitados a aceitar a política de privacidade da empresa e a preencher dados pessoais, incluindo (mas não se limitando a) [endereço de e-mail, peso] ao criar uma conta. Todos os usuários recebem um teste gratuito de uma semana, bem como US$ 10 para usar como depósito em qualquer jogo do aplicativo WayBetter, cortesia da WayBetter Inc. decidir não continuar a ser membro. Para continuar a participar dos jogos, os usuários devem assinar uma assinatura de seis meses (total de US$ 69). Em geral, os usuários podem participar de até dez jogos ao mesmo tempo. O aplicativo possui um diretório de jogos (guia “explorar”) que inclui mais de 60 jogos por semana em três categorias: condicionamento físico, nutrição e mentalidade. Novos jogos começam às segundas, quartas e sextas-feiras. Cada jogo dura entre 1 a 4 semanas e exige que os jogadores atinjam uma meta comportamental específica (por exemplo, 5 mil passos por dia exige que eles caminhem pelo menos 5.000 passos por dia em pelo menos 4 dias por semana durante 2 semanas). Ao ingressar em um jogo, os jogadores têm a opção de fazer um depósito, chamado de “compromisso financeiro” de US$ 10-30, dependendo do jogo. Vários métodos são usados para validar o cumprimento da meta. Alguns jogos exigem que os jogadores verifiquem seus dados de atividade física conectando sua conta do aplicativo WayBetter (ou seja, sincronizando) a um dispositivo vestível ou aplicativo de rastreamento de passos. Outros jogos exigem que os participantes verifiquem seu comportamento enviando fotos (por exemplo, foto de seu dispositivo vestível ou aplicativo de rastreamento de passos mostrando que eles atingiram a meta diária de passos do jogo; foto das refeições que comeram). Cada jogo também possui um feed social, onde os usuários podem ver as postagens e envios de fotos uns dos outros e compartilhar qualquer coisa relacionada à sua jornada de preparação física (por exemplo, progresso, inspiração, algo de que se orgulhem). Todos os jogadores que atingirem o objetivo do jogo são declarados “vencedores”. Os vencedores que fizeram depósitos são recompensados dividindo o pote total de depósitos igualmente, de modo que recebam de volta o depósito original mais o lucro adicional, dependendo de quantos usuários “perderam”. O aplicativo incorpora um aspecto adicional de gamificação ao introduzir níveis; os jogadores são obrigados a vencer 3 jogos para avançar de nível (um de cada categoria; eles podem escolher os jogos que quiserem)
O WayBetter enviará um e-mail de recrutamento aos usuários do WayBetter cinco dias após eles entrarem em um teste gratuito de sete dias. No e-mail, os participantes serão convidados a preencher uma pesquisa de estudo por meio do link fornecido pela Qualtrics. Depois de clicar no link, os participantes serão primeiro solicitados a ler e responder à LOI do estudo. Posteriormente, os participantes serão solicitados a preencher a pesquisa que terá como objetivo coletar informações sobre dados sociodemográficos individuais (ou seja, renda familiar, situação de vida rural ou urbana, sexo, idade, raça e etnia), comportamentos de saúde anteriores (ou seja, , condicionamento físico anterior, nutrição, estresse, perda de peso), determinantes das intenções comportamentais de usar aplicativos de saúde e condicionamento físico e traços comportamentais/de personalidade (ou seja, traços de assunção de risco, autoeficácia de comportamento saudável, traços de personalidade). Os participantes que responderem à pesquisa ganharão um vale-presente eletrônico de US$ 10, distribuído diretamente ao e-mail fornecido pelo participante por meio da plataforma de recompensas Tango Card (https://www.tangocard.com).
Quaisquer jogos que não utilizem apostas de depósito (ou seja, parceiros de responsabilidade ou nenhum reforço motivacional) não serão incluídos na análise. Nossos principais resultados são taxas de (a) assinatura inicial de seis meses eb) taxas de renovação de assinatura em seis meses, para o aplicativo WayBetter. Métricas específicas do usuário, métricas 'psicológicas' e métricas de engajamento do aplicativo (específicas de 'WayBetter' e 'Indústria') de usuários que se inscreverem para a assinatura de 6 meses serão usadas para identificar subgrupos homogêneos subjacentes de indivíduos usando Análise de Classe Latente ( ACV). A seguir, examinaremos as associações entre os subgrupos (denominados 'classes latentes') para determinar quais usuários têm maior probabilidade de se inscrever, assinar e renovar a assinatura do aplicativo WayBetter. Usaremos regressões lineares e modelos de regressão de risco proporcional de Cox para examinar os correlatos de engajamento. A análise Post Hoc será usada para determinar entre quais usuários existem diferenças estatísticas. O objetivo secundário é descrever o envolvimento do aplicativo WayBetter ao longo de 24 semanas usando métricas de engajamento específicas de 'WayBetter' e 'Indústria'. Usaremos estatísticas descritivas para resumir os padrões de engajamento e as curvas de sobrevivência de Kaplan-Meier para ilustrar o tempo até o desgaste por não uso e a retomada do aplicativo. Uma ANOVA de medidas repetidas será usada para demonstrar se existem diferenças estatisticamente significativas entre as 'classes latentes' do usuário e as métricas de engajamento do aplicativo. Equações de regressão e um modelo de probabilidade linear serão formados para prever métricas de engajamento usando classes latentes e fatores de nível individual (sociodemográficos, comportamentos de saúde anteriores, determinantes de intenções comportamentais para usar aplicativos de saúde e fitness, e traços comportamentais/personalidade) como variáveis preditoras. Uma análise de sensibilidade será concluída para examinar os efeitos dos métodos de criação de contas WayBetter, 1) por meio do questionário online WayBetter (Grupo A) ou 2) download direto do aplicativo nos resultados primários (Grupo B).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- University of Western Ontario
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Usuários da WayBetter Inc. que se inscreveram e/ou concluíram recentemente (dentro de cinco dias) seu teste gratuito de sete dias no aplicativo WayBetter. O usuário deve ter 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
Usuários menores de 18 anos são excluídos para garantir que a amostra represente um grupo demográfico adulto. Os usuários que não conseguem se comunicar em inglês são excluídos, pois a pesquisa exige preenchimento em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Novos usuários
Aproximadamente 1.000 adultos (≥18 anos), novos no aplicativo WayBetter, que entraram em um teste gratuito de 7 dias, serão estudados.
Cada novo usuário recebe um teste gratuito de 1 semana (que precisa aceitar) e um depósito de US$ 10 da WayBetter Inc.
Eles podem usar o depósito para qualquer jogo durante o teste, independentemente de continuarem como membros.
Para continuar usando o aplicativo, os usuários pagam US$ 69 por 6 meses.
Cada jogo dura entre 1 a 4 semanas e exige que os jogadores atinjam um objetivo comportamental específico.
Os jogos exigem um depósito de US$ 10-30, escolhido no momento da inscrição.
Os métodos de validação variam; alguns sincronizam com wearables, outros enviam fotos de atividades (passos, refeições).
Um usuário pode participar de até 10 jogos simultaneamente.
Os “vencedores” de cada jogo compartilham os depósitos, ganhando o depósito original mais o lucro, com base nas “perdas”.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Assinatura de seis meses
Prazo: Primeiro dia do teste gratuito de sete dias [Semana Um] até o final do teste gratuito de sete dias [Fim da Semana Um]
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Número total de assinaturas WayBetter de seis meses iniciadas após uma avaliação gratuita
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Primeiro dia do teste gratuito de sete dias [Semana Um] até o final do teste gratuito de sete dias [Fim da Semana Um]
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Taxas de renovação de assinatura
Prazo: Semana 24
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Medido pelo número de taxas de renovação de assinatura após 6 meses
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Semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aplicativo abre por semana
Prazo: Semana 1 a Semana 24
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Número de aplicativos abertos por um segundo ou mais
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Semana 1 a Semana 24
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Data de entrada no primeiro jogo
Prazo: Medido entre a semana 1 e a semana 24
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Número de dias desde a adesão ao teste gratuito até a adesão ao primeiro jogo
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Medido entre a semana 1 e a semana 24
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Adesão ao Jogo
Prazo: Semana 1 a Semana 24
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Número de verificações enviadas durante um jogo versus número de verificações exigidas pelo jogo WayBetter
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Semana 1 a Semana 24
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Número de jogos iniciados e ganhos em cada semana
Prazo: Semana 1 a Semana 24
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Número total de jogos por (a) categoria (b) tipo (c) método de verificação e (d) ganhos iniciados e ganhos a cada semana
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Semana 1 a Semana 24
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Atrito por não uso
Prazo: Primeira ocorrência de quatro semanas de inatividade
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Número de aplicativos que não são abertos [um segundo ou mais] por quatro semanas ou mais
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Primeira ocorrência de quatro semanas de inatividade
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Reengajamento
Prazo: Primeira ocorrência de duas semanas consecutivas de abertura do aplicativo
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Primeira ocorrência de duas semanas de reinicialização do aplicativo [um aplicativo de um segundo ou mais por duas semanas consecutivas]
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Primeira ocorrência de duas semanas consecutivas de abertura do aplicativo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Mitchell, PhD, Western University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 123207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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