- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06023342
Esame dei predittori di coinvolgimento dell'adozione e dell'abbonamento alle app di salute e fitness nella popolazione generale
Esame dei predittori di coinvolgimento dell'adozione e dell'abbonamento alle app di salute e fitness nella popolazione generale: uno studio di coorte prospettico di 24 settimane
Si tratterà di uno studio prospettico di 24 settimane che incorporerà i dati sulla base degli utenti dell'app di WayBetter Inc., "WayBetter", per esaminare il coinvolgimento degli utenti nell'app mHealth. L'obiettivo principale di questo studio è esaminare i predittori (ad esempio, dati socio-demografici, comportamenti di salute passati, determinanti psicologici, metriche di coinvolgimento dell'app) di (a) abbonamento iniziale di sei mesi e b) tassi di rinnovo dell'abbonamento a sei mesi per l'app WayBetter . L'obiettivo secondario è caratterizzare il coinvolgimento dell'app WayBetter nelle prime 24 settimane di utilizzo dell'app.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio che mira a raccogliere informazioni relative ai dati socio-demografici a livello individuale, ai precedenti comportamenti sanitari e ai tratti comportamentali/della personalità. Le metriche sul coinvolgimento dell'app verranno raccolte dall'app WayBetter.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Si tratterà di uno studio prospettico di 24 settimane che incorporerà i dati sulla base degli utenti dell'app di WayBetter Inc., "WayBetter", per esaminare il coinvolgimento degli utenti nell'app mHealth. L'obiettivo principale di questo studio è esaminare i predittori (ad esempio, dati socio-demografici, comportamenti di salute passati, determinanti psicologici, metriche di coinvolgimento dell'app) di (a) abbonamento iniziale di sei mesi e b) tassi di rinnovo dell'abbonamento a sei mesi per l'app WayBetter . L'obiettivo secondario è caratterizzare il coinvolgimento dell'app WayBetter nelle prime 24 settimane di utilizzo dell'app. Il nostro campione di studio sarà composto da circa 400 utenti adulti (di età ≥ 18 anni), che sono nuovi utenti dell'app (che hanno effettuato una prova gratuita di 7 giorni). Poiché gli utenti possono avere date di registrazione diverse, i dati raccolti includeranno solo le prime 24 settimane di interazione di un individuo con la piattaforma.
WayBetter è un'app mHealth per uno stile di vita benessere disponibile per chiunque desideri migliorare il proprio benessere generale. A tutti gli utenti viene chiesto di accettare la politica sulla privacy dell'azienda e viene richiesto di compilare i dati personali inclusi (ma non limitati a) [indirizzo email, peso] durante la creazione di un account. A tutti gli utenti viene concessa una prova gratuita di una settimana e $ 10 USD da utilizzare come deposito per qualsiasi gioco dell'app WayBetter, per gentile concessione di WayBetter Inc. Gli utenti possono completare qualsiasi gioco a cui si sono iscritti durante la prova gratuita, anche se decidere di non mantenere la propria adesione. Per continuare a partecipare ai giochi, gli utenti devono sottoscrivere un abbonamento di sei mesi ($ 69 USD in totale). In generale, gli utenti possono partecipare fino a dieci giochi alla volta. L'app ha una directory di giochi (scheda "Esplora") che include oltre 60 giochi ogni settimana in tre categorie: fitness, alimentazione e mentalità. I nuovi giochi iniziano il lunedì, mercoledì e venerdì. Ogni gioco dura da 1 a 4 settimane e richiede che i giocatori raggiungano un obiettivo comportamentale specifico (ad esempio, 5K passi al giorno richiede che camminino almeno 5.000 passi al giorno per almeno 4 giorni alla settimana per 2 settimane). Dopo essersi uniti a un gioco, i giocatori hanno la possibilità di effettuare un deposito, chiamato "impegno finanziario" di $ 10-30, a seconda del gioco. Vengono utilizzati più metodi per convalidare il raggiungimento degli obiettivi. Alcuni giochi richiedono ai giocatori di verificare i dati della propria attività fisica collegando il proprio account dell'app WayBetter (ovvero sincronizzando) a un dispositivo indossabile o a un'app di monitoraggio dei passi. Altri giochi richiedono ai partecipanti di verificare il loro comportamento inviando foto (ad esempio, foto dal loro dispositivo indossabile o dall'app di monitoraggio dei passi che mostra che hanno raggiunto l'obiettivo di passi giornaliero del gioco; foto dei pasti che hanno mangiato). Ogni gioco dispone anche di un feed social, in cui gli utenti possono visualizzare i post e le foto inviate dagli altri e condividere qualsiasi cosa relativa al loro percorso di fitness (ad esempio progressi, ispirazione, qualcosa di cui sono orgogliosi). Tutti i giocatori che raggiungono l'obiettivo del gioco vengono dichiarati "vincitori". I vincitori che hanno effettuato depositi vengono ricompensati dividendo equamente il totale dei depositi, in modo tale da recuperare il deposito originale più il profitto aggiuntivo, a seconda del numero di utenti "persi". L'app incorpora un ulteriore aspetto di gamification introducendo livelli; i giocatori devono vincere 3 giochi per avanzare di livello (uno per ogni categoria; possono scegliere qualsiasi gioco desiderino)
WayBetter invierà un'e-mail di reclutamento agli utenti WayBetter cinque giorni dopo aver effettuato una prova gratuita di sette giorni. Nell'e-mail, i partecipanti saranno invitati a completare un sondaggio di studio tramite il collegamento Qualtrics fornito. Dopo aver fatto clic sul collegamento, ai partecipanti verrà innanzitutto chiesto di leggere e rispondere alla LOI dello studio. Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di completare il sondaggio che mirerà a raccogliere informazioni sui dati socio-demografici a livello individuale (ad esempio, reddito familiare, stato di vita rurale o urbano, sesso, età, razza ed etnia), precedenti comportamenti sanitari (ad es. , forma fisica precedente, alimentazione, stress, perdita di peso), determinanti delle intenzioni comportamentali di utilizzare app per la salute e il fitness e tratti comportamentali/della personalità (ad esempio, tratti di assunzione di rischi, autoefficacia in un comportamento sano, tratti di personalità). I partecipanti che completeranno il sondaggio guadagneranno una carta regalo elettronica da $ 10 USD, distribuita direttamente all'e-mail fornita dal partecipante tramite la piattaforma premi Tango Card (https://www.tangocard.com).
Tutti i giochi che non utilizzavano scommesse sui depositi (ad esempio, partner di responsabilità o nessun incentivo motivazionale) non saranno inclusi nell'analisi. I nostri risultati principali sono tassi di (a) abbonamento iniziale di sei mesi e b) tassi di rinnovo dell'abbonamento a sei mesi, per l'app WayBetter. Le metriche specifiche dell'utente, le metriche "psicologiche" e il coinvolgimento delle app ("WayBetter" e "specifiche del settore") degli utenti che si iscrivono per l'abbonamento di 6 mesi verranno utilizzati per identificare i sottogruppi omogenei sottostanti di individui utilizzando l'analisi delle classi latenti ( LCA). Successivamente, esamineremo le associazioni tra i sottogruppi (denominati "classi latenti") per determinare quali utenti hanno maggiori probabilità di registrarsi, iscriversi e rinnovare l'abbonamento all'app WayBetter. Utilizzeremo regressioni lineari e modelli di regressione del rischio proporzionale di Cox per esaminare le correlazioni del coinvolgimento. L'analisi post hoc verrà utilizzata per determinare tra quali utenti si trovano le differenze statistiche. L'obiettivo secondario è descrivere il coinvolgimento dell'app WayBetter nell'arco di 24 settimane utilizzando le metriche di coinvolgimento specifiche di "WayBetter" e "Settore". Utilizzeremo statistiche descrittive per riassumere i modelli di coinvolgimento e le curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier per illustrare il tempo di abbandono per mancato utilizzo e la ripresa delle app. Verrà utilizzata un'ANOVA a misure ripetute per dimostrare se esistono differenze statisticamente significative tra le "classi latenti" degli utenti e le metriche di coinvolgimento dell'app. Verranno formati equazioni di regressione e un modello di probabilità lineare per prevedere le metriche di coinvolgimento utilizzando classi latenti e fattori a livello individuale (sociodemografico, precedenti comportamenti di salute, determinanti delle intenzioni comportamentali di utilizzare app per la salute e il fitness e tratti comportamentali/di personalità) come variabili predittive. Verrà completata un'analisi di sensibilità per esaminare gli effetti dei metodi di creazione dell'account WayBetter, 1) tramite il quiz online WayBetter (Gruppo A) o 2) download diretto dell'app sui risultati primari (Gruppo B).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marc Mitchell, PhD
- Numero di telefono: 87936 519-661-2111
- Email: marc.mitchell@uwo.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Erika Bloom, PhD
- Numero di telefono: 401-378-3586
- Email: erika.bloom@waybetter.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Utenti di WayBetter Inc. che si sono iscritti e/o hanno recentemente completato (entro cinque giorni) la prova gratuita di sette giorni sull'app WayBetter. Gli utenti devono avere almeno 18 anni.
Criteri di esclusione:
Gli utenti di età inferiore a 18 anni sono esclusi per garantire che il campione rappresenti un gruppo demografico adulto. Gli utenti che non sono in grado di comunicare in inglese sono esclusi poiché il sondaggio richiede la compilazione in inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nuovi utenti
Verranno studiati circa 400 adulti (≥18 anni), nuovi all'app WayBetter, che hanno aderito a una prova gratuita di 7 giorni.
Ogni nuovo utente riceve una prova gratuita di 1 settimana (a cui deve aderire) e un deposito di $ 10 USD da WayBetter Inc.
Possono utilizzare il deposito per qualsiasi gioco durante il periodo di prova, indipendentemente dal mantenimento dell'abbonamento.
Per continuare a utilizzare l'app, gli utenti pagano $ 69 USD per 6 mesi.
Ogni gioco dura da 1 a 4 settimane e richiede ai giocatori di raggiungere un obiettivo comportamentale specifico.
I giochi richiedono un deposito di $ 10-30, scelto al momento dell'iscrizione.
I metodi di convalida variano; alcuni si sincronizzano con i dispositivi indossabili, altri inviano foto di attività (passi, pasti).
Un utente può partecipare a un massimo di 10 giochi contemporaneamente.
I "vincitori" di ogni gioco condividono i depositi, ottenendo il deposito originale più il profitto, in base alle "perdite".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abbonamento semestrale
Lasso di tempo: Dal primo giorno della prova gratuita di sette giorni [prima settimana] alla fine della prova gratuita di sette giorni [fine della prima settimana]
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Numero totale di abbonamenti WayBetter di sei mesi avviati dopo una prova gratuita
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Dal primo giorno della prova gratuita di sette giorni [prima settimana] alla fine della prova gratuita di sette giorni [fine della prima settimana]
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Tariffe di rinnovo dell'abbonamento
Lasso di tempo: Settimana 24
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Misurato in base al numero di tassi di rinnovo dell'abbonamento dopo 6 mesi
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Settimana 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'app si apre a settimana
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 24
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Numero di app aperte per un secondo o più
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Dalla settimana 1 alla settimana 24
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Data di iscrizione al primo gioco
Lasso di tempo: Misurato tra la settimana 1 e la settimana 24
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Numero di giorni trascorsi dall'adesione alla prova gratuita all'adesione al primo gioco
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Misurato tra la settimana 1 e la settimana 24
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Aderenza al gioco
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 24
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Numero di verifiche inviate durante un gioco rispetto al numero di verifiche richieste dal gioco WayBetter
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Dalla settimana 1 alla settimana 24
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Numero di partite iniziate e vinte ogni settimana
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 24
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Numero totale di partite per (a) categoria (b) tipo (c) metodo di verifica e (d) guadagni iniziati e vinti ogni settimana
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Dalla settimana 1 alla settimana 24
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Attrito per mancato utilizzo
Lasso di tempo: Primo episodio di quattro settimane di inattività
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Numero di app non aperte [un secondo o più] per quattro settimane o più
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Primo episodio di quattro settimane di inattività
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Reimpegno
Lasso di tempo: Prima occorrenza di due settimane consecutive di apertura dell'app
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Prima occorrenza di due settimane di ripresa dell'app [un'app, una di un secondo o più per due settimane consecutive]
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Prima occorrenza di due settimane consecutive di apertura dell'app
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Mitchell, PhD, Western University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123207
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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