- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06023342
Undersöker engagemangsprediktorer för användning och prenumeration av appar för hälsa och fitness i den allmänna befolkningen
Undersöka engagemangsprediktorer för appupptag och prenumerationer för hälsa och fitness i den allmänna befolkningen: En 24-veckors prospektiv kohortstudie
Detta kommer att vara en 24-veckors prospektiv studie som kommer att inkludera användarbasdata från WayBetter Inc.s app, "WayBetter", för att undersöka användarens mHealth-appengagemang. Det primära syftet med denna studie är att undersöka prediktorer (d.v.s. sociodemografi, tidigare hälsobeteenden, psykologiska bestämningsfaktorer, appengagemangsstatistik) för (a) första sexmånadersprenumeration och b) prenumerationsförnyelse vid sex månader för WayBetter-appen . Det sekundära målet är att karakterisera WayBetter-appengagemang under de första 24 veckorna av appanvändning.
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i en undersökning som syftar till att samla in information om sociodemografi på individnivå, tidigare hälsobeteenden och beteende-/personlighetsdrag. Appengagemangsstatistik kommer att samlas in från WayBetter-appen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en 24-veckors prospektiv studie som kommer att inkludera användarbasdata från WayBetter Inc.s app, "WayBetter", för att undersöka användarens mHealth-appengagemang. Det primära syftet med denna studie är att undersöka prediktorer (d.v.s. sociodemografi, tidigare hälsobeteenden, psykologiska bestämningsfaktorer, appengagemangsstatistik) för (a) första sexmånadersprenumeration och b) prenumerationsförnyelse vid sex månader för WayBetter-appen . Det sekundära målet är att karakterisera WayBetter-appengagemang under de första 24 veckorna av appanvändning. Vårt studieprov kommer att bestå av cirka 400 vuxna användare (i åldern ≥18 år), som är nya appanvändare (som har engagerat sig i en 7-dagars gratis provperiod). Eftersom användare kan ha olika registreringsdatum, kommer den insamlade informationen endast att omfatta de första 24 veckorna av en individs interaktion med plattformen.
WayBetter är en välbefinnande livsstil mHealth app tillgänglig för alla som vill förbättra sitt övergripande välbefinnande. Alla användare uppmanas att acceptera företagets integritetspolicy och uppmanas att fylla i personlig information inklusive (men inte begränsat till) [e-postadress, vikt] när de skapar ett konto. Alla användare får en en veckas gratis provperiod samt $10 USD att använda som en insättning mot valfritt WayBetter-appspel, med tillstånd av WayBetter Inc. Användare kan slutföra alla spel de registrerade sig för under sin kostnadsfria provperiod, även om de besluta att inte fortsätta med sitt medlemskap. För att fortsätta att delta i spel måste användare prenumerera på ett sex månaders medlemskap (totalt $69 USD). I allmänhet kan användare gå med i upp till tio spel åt gången. Appen har en spelkatalog ("utforska"-fliken) som innehåller 60+ spel varje vecka i tre kategorier: fitness, kost och tankesätt. Nya spel startar på måndagar, onsdagar och fredagar. Varje spel varar mellan 1-4 veckor och kräver att spelare uppnår ett specifikt beteendemål (t.ex. 5K steg per dag kräver att de går minst 5 000 steg per dag under minst 4 dagar i veckan i 2 veckor). När spelare går med i ett spel har spelare en möjlighet att göra en insättning, som kallas ett "finansiellt åtagande" på $10-30, beroende på spelet. Flera metoder används för att validera måluppfyllelse. Vissa spel kräver att spelare verifierar sina fysiska aktivitetsdata genom att ansluta deras WayBetter-appkonto (dvs. synkronisera) till en bärbar enhet eller stegspårningsapp. Andra spel kräver att deltagarna verifierar sitt beteende genom att skicka in foton (t.ex. foto från sin bärbara enhet eller stegspårningsapp som visar att de uppfyllde spelets dagliga stegmål; foto av måltider de åt). Varje spel har också ett socialt flöde, där användare kan se varandras inlägg och fotobidrag och dela allt som har med deras träningsresa att göra (t.ex. framsteg, inspiration, något de är stolta över). Alla spelare som uppnår spelets mål förklaras som "vinnare". Vinnare som gjort insättningar belönas genom att dela upp den totala potten med insättningar jämnt, så att de tjänar tillbaka sin ursprungliga insättning plus tilläggsvinst, beroende på hur många användare som "förlorat". Appen innehåller en ytterligare gamification-aspekt genom att introducera nivåer; spelare måste vinna 3 spel för att avancera en nivå (en från varje kategori, de kan välja vilka spel de vill)
WayBetter kommer att skicka ut ett rekryteringsmail till WayBetter-användare fem dagar efter att de går in i en sju dagars gratis provperiod. I e-postmeddelandet kommer deltagarna att bjudas in att fylla i en studieundersökning via den angivna Qualtrics-länken. Efter att ha klickat på länken kommer deltagarna först att uppmanas att läsa och svara på studiens LOI. Därefter kommer deltagarna att uppmanas att fylla i undersökningen som syftar till att samla in information om sociodemografi på individnivå (dvs hushållsinkomst, boendestatus på landsbygden eller i städer, kön, ålder, ras och etnicitet), tidigare hälsobeteenden (dvs. , tidigare fitness, kost, stress, viktminskning), bestämningsfaktorer för beteendemässiga avsikter att använda hälso- och fitnessappar och beteende-/personlighetsdrag (d.v.s. risktagande egenskaper, hälsosamt beteende själveffektivitet, personlighetsdrag). Deltagare som fyller i undersökningen kommer att tjäna ett e-presentkort på USD 10, som distribueras direkt till deltagarens e-post via Tango Card-belöningsplattformen (https://www.tangocard.com).
Alla spel som inte använde insättningssatsningar (d.v.s. ansvarspartners eller ingen motivationsförstärkare) kommer inte att inkluderas i analysen. Våra primära resultat är priser för (a) första sexmånadersprenumeration och b) prenumerationsförnyelsepriser vid sex månader, för WayBetter-appen. Användarspecifika mätvärden, 'psykologiska' mätvärden och appengagemang ('WayBetter' och 'Industrispecifik') mätvärden för användare som registrerar sig för 6-månadersprenumerationen kommer att användas för att identifiera underliggande homogena undergrupper av individer som använder Latent Class Analysis ( LCA). Därefter kommer vi att undersöka samband mellan undergrupperna (som kallas "latenta klasser") för att avgöra vilka användare som är mer benägna att registrera sig, prenumerera och förnya prenumerationen på WayBetter-appen. Vi kommer att använda linjära regressioner och Cox Proportional Hazard regressionsmodeller för att undersöka engagemangskorrelat. Post Hoc-analys kommer att användas för att avgöra mellan vilka användare de statistiska skillnaderna ligger. Det sekundära målet är att beskriva WayBetter appengagemang under 24 veckor med hjälp av "WayBetter" och "Industry" specifika engagemangsmått. Vi kommer att använda beskrivande statistik för att sammanfatta engagemangsmönster och Kaplan-Meier-överlevnadskurvor för att illustrera tiden till att appen inte används och återupptas. En ANOVA med upprepade mått kommer att användas för att visa om det finns statistiskt signifikanta skillnader mellan användarens "latenta klasser" och mätvärden för appengagemang. Regressionsekvationer och en linjär sannolikhetsmodell kommer att utformas för att förutsäga engagemangsmått med hjälp av latenta klasser och faktorer på individnivå (sociodemografiska, tidigare hälsobeteenden, bestämningsfaktorer för beteendeintentioner att använda hälso- och träningsappar, och beteende-/personlighetsdrag) som prediktorvariabler. En känslighetsanalys kommer att slutföras för att undersöka effekterna av metoder för att skapa WayBetter-konton, 1) via WayBetter online-quiz (Grupp A) eller 2) direkt nedladdning av appen på primära resultat (Grupp B).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marc Mitchell, PhD
- Telefonnummer: 87936 519-661-2111
- E-post: marc.mitchell@uwo.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Erika Bloom, PhD
- Telefonnummer: 401-378-3586
- E-post: erika.bloom@waybetter.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
WayBetter Inc.:s användare som registrerade sig och/eller nyligen slutfört (inom fem dagar) sin sju dagars gratis provperiod på WayBetter-appen. Användarens är måste vara 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
Användare under 18 år exkluderas för att säkerställa att urvalet representerar en vuxen demografisk person. Användare som inte kan kommunicera på engelska utesluts eftersom undersökningen kräver att de fylls i på engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Nya användare
Ungefär 400 vuxna (≥18 år), nya i WayBetter-appen, som har gått in i en 7-dagars gratis provperiod, kommer att studeras.
Varje ny användare får en gratis 1-veckors provperiod (som de måste välja) och $10 USD insättning från WayBetter Inc.
De kan använda insättningen för vilket spel som helst under provperioden, oavsett fortsatt medlemskap.
För att fortsätta använda appen betalar användarna 69 USD i 6 månader.
Varje spel varar mellan 1-4 veckor och kräver att spelarna uppnår ett specifikt beteendemål.
Spel kräver $10-30 insättning, väljs vid registreringen.
Valideringsmetoderna varierar; vissa synkar med wearables, andra skickar in aktivitetsbilder (steg, måltider).
En användare kan gå med i upp till 10 spel samtidigt.
"Vinnare" av varje insättning av spelandelar, får den ursprungliga insättningen plus vinst, baserat på "förluster".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sex månaders prenumeration
Tidsram: Dag ett av sju dagars gratis provperiod [Vecka ett] till slutet av sju dagars gratis provperiod [Slutet av vecka ett]
|
Totalt antal sexmånaders WayBetter-prenumerationer startade efter en gratis provperiod
|
Dag ett av sju dagars gratis provperiod [Vecka ett] till slutet av sju dagars gratis provperiod [Slutet av vecka ett]
|
Priser för förnyelse av prenumeration
Tidsram: Vecka 24
|
Mätt i antal förnyelsesatser för abonnemang efter 6 månader
|
Vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Appen öppnar per vecka
Tidsram: Vecka 1 till Vecka 24
|
Antal appar som öppnas i en sekund eller längre
|
Vecka 1 till Vecka 24
|
Datum för att gå med i första spelet
Tidsram: Uppmätt mellan vecka 1 till vecka 24
|
Antal dagar från att gå med i gratis provperiod till att gå med i första spelet
|
Uppmätt mellan vecka 1 till vecka 24
|
Game Adherence
Tidsram: Vecka 1 till Vecka 24
|
Antal verifikationer som skickats in under ett spel kontra antalet verifieringar som krävs av WayBetter-spelet
|
Vecka 1 till Vecka 24
|
Antal startade och vunna matcher varje vecka
Tidsram: Vecka 1 till Vecka 24
|
Totalt antal spel efter (a) kategori (b) typ (c) verifieringsmetod och (d) intäkter startade och vunna varje vecka
|
Vecka 1 till Vecka 24
|
Utslitning utan användning
Tidsram: Första förekomsten av fyra veckors inaktivitet
|
Antalet inga appar öppnas [en sekund eller längre] i fyra veckor eller längre
|
Första förekomsten av fyra veckors inaktivitet
|
Återengagemang
Tidsram: Första förekomsten av två på varandra följande veckor av app öppnas
|
Första förekomsten av två veckors återupptagande av app [en app en på en sekund eller längre under två på varandra följande veckor]
|
Första förekomsten av två på varandra följande veckor av app öppnas
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marc Mitchell, PhD, Western University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 123207
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykisk hälsa 1
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna