- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06023342
Terveyteen ja kuntoon liittyvien sovellusten käytön ja tilausten sitoutumista ennustavien tekijöiden tutkiminen yleisessä väestössä
Terveyteen ja kuntoon liittyvien sovellusten käytön ja tilausten sitoutumisen tutkiminen yleisessä väestössä: 24 viikon mahdollinen kohorttitutkimus
Tämä on 24 viikkoa kestävä tuleva tutkimus, joka sisältää WayBetter Inc.:n WayBetter-sovelluksen käyttäjäpohjan tiedot tutkiakseen käyttäjien mHealth-sovellusten sitoutumista. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia WayBetter-sovelluksen (a) kuuden kuukauden alkuperäisen tilauksen ja b) tilauksen uusimisasteen ennustajia (ts. sosiodemografiaa, aiempia terveyskäyttäytymistä, psykologisia tekijöitä, sovelluksen sitoutumismittareita) . Toissijainen tavoite on luonnehtia WayBetter-sovelluksen sitoutumista sovelluksen ensimmäisen 24 viikon aikana.
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely, jonka tarkoituksena on kerätä tietoja yksilötason sosiodemografisista tiedoista, aiemmasta terveyskäyttäytymisestä ja käyttäytymis-/persoonallisuuspiirteistä. Sovelluksen sitouttamismittarit kerätään WayBetter-sovelluksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 24 viikkoa kestävä tuleva tutkimus, joka sisältää WayBetter Inc.:n WayBetter-sovelluksen käyttäjäpohjan tiedot tutkiakseen käyttäjien mHealth-sovellusten sitoutumista. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia WayBetter-sovelluksen (a) kuuden kuukauden alkuperäisen tilauksen ja b) tilauksen uusimisasteen ennustajia (ts. sosiodemografiaa, aiempia terveyskäyttäytymistä, psykologisia tekijöitä, sovelluksen sitoutumismittareita) . Toissijainen tavoite on luonnehtia WayBetter-sovelluksen sitoutumista sovelluksen ensimmäisen 24 viikon aikana. Tutkimusotoksemme koostuu noin 400 aikuisesta käyttäjästä (ikä ≥ 18 vuotta), jotka ovat uusia sovelluksen käyttäjiä (jotka ovat osallistuneet 7 päivän ilmaiseen kokeiluun). Koska käyttäjillä voi olla eri rekisteröintipäivämääriä, kerätyt tiedot sisältävät vain ensimmäiset 24 viikkoa henkilön vuorovaikutuksesta alustan kanssa.
WayBetter on hyvinvointielämän mHealth-sovellus, joka on saatavilla kaikille, jotka haluavat parantaa yleistä hyvinvointiaan. Kaikkia käyttäjiä pyydetään hyväksymään yrityksen tietosuojakäytäntö ja heitä kehotetaan täyttämään henkilökohtaiset tiedot, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) [sähköpostiosoite, paino] tilin luomisen yhteydessä. Kaikille käyttäjille tarjotaan viikon ilmainen kokeilujakso sekä 10 dollaria käytettäväksi talletuksena mihin tahansa WayBetter-sovelluspeliin WayBetter Inc:n ansiosta. Käyttäjät voivat suorittaa minkä tahansa pelin, johon he ovat rekisteröityneet ilmaisen kokeilujakson aikana, vaikka päättää olla jatkamatta jäsenyyttään. Jotta käyttäjät voivat jatkaa pelaamista, heidän on tilattava kuuden kuukauden jäsenyys (yhteensä 69 USD). Yleensä käyttäjät voivat liittyä enintään kymmeneen peliin kerrallaan. Sovelluksessa on pelihakemisto ("Explore"-välilehti), joka sisältää yli 60 peliä viikossa kolmessa kategoriassa: kunto, ravitsemus ja ajattelutapa. Uudet pelit alkavat maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin. Jokainen peli kestää 1–4 viikkoa ja vaatii pelaajia saavuttamaan tietyn käyttäytymistavoitteen (esim. 5 000 askelta päivässä edellyttää, että he kävelevät vähintään 5 000 askelta päivässä vähintään 4 päivänä viikossa 2 viikon ajan). Peliin liittyessään pelaajilla on mahdollisuus tehdä talletus, jota kutsutaan "taloudelliseksi sitoumukseksi" 10-30 dollaria pelistä riippuen. Tavoitteen saavuttamisen vahvistamiseen käytetään useita menetelmiä. Jotkut pelit vaativat pelaajia vahvistamaan fyysisen aktiivisuustietonsa yhdistämällä WayBetter-sovellustilinsä (eli synkronoinnin) puettavaan laitteeseen tai askelseurantasovellukseen. Muut pelit edellyttävät, että osallistujat vahvistavat käyttäytymisensä lähettämällä valokuvia (esim. kuva puettavasta laitteestaan tai askelseurantasovelluksestaan, joka osoittaa, että he saavuttivat pelin päivittäisen askeltavoitteen; valokuva aterioista, joita he söivät). Jokaisessa pelissä on myös sosiaalinen syöte, jossa käyttäjät voivat katsella toistensa viestejä ja kuvia ja jakaa kaikkea kuntomatkaansa liittyvää (esim. edistymistä, inspiraatiota, jotain, josta he ovat ylpeitä). Kaikki pelaajat, jotka saavuttavat pelin tavoitteen, julistetaan "voittajiksi". Talletuksia tehneet voittajat palkitaan jakamalla talletusten kokonaispotti tasaisesti siten, että he ansaitsevat takaisin alkuperäisen talletuksensa ja lisävoiton sen mukaan, kuinka monta käyttäjää "hävisi". Sovellus sisältää ylimääräisen pelillistämisnäkökohdan ottamalla käyttöön tasoja; Pelaajien on voitettava 3 peliä päästäkseen tasolle (yksi jokaisesta kategoriasta; he voivat valita minkä tahansa pelin)
WayBetter lähettää WayBetter-käyttäjille rekrytointisähköpostin viisi päivää sen jälkeen, kun he ovat aloittaneet seitsemän päivän ilmaisen kokeilujakson. Sähköpostissa osallistujia pyydetään täyttämään tutkimuskysely Qualtrics-linkin kautta. Linkin napsautuksen jälkeen osallistujia pyydetään ensin lukemaan tutkimus LOI ja vastaamaan siihen. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään kysely, jonka tarkoituksena on kerätä tietoa yksilötason sosiodemografisista tiedoista (eli kotitalouden tuloista, maaseutu- tai kaupunkiasumisesta, sukupuolesta, iästä, rodusta ja etnisestä taustasta), aiemmasta terveyskäyttäytymisestä (esim. , aiempi kunto, ravitsemus, stressi, painonpudotus), terveys- ja kuntosovellusten käytön aikomuksiin vaikuttavat tekijät ja käyttäytymis-/persoonallisuuspiirteet (eli riskinottoominaisuudet, terveen käyttäytymisen itsetehokkuus, persoonallisuuden ominaisuudet). Kyselyyn osallistuvat osallistujat ansaitsevat 10 dollarin sähköisen lahjakortin, joka jaetaan suoraan osallistujan antamaan sähköpostiin Tango Card -palkintoalustan (https://www.tangocard.com) kautta.
Mitään pelejä, jotka eivät käyttäneet talletuspanoksia (eli vastuullisia kumppaneita tai ei motivaatiovahvistimia), ei sisällytetä analyysiin. Ensisijaiset tuloksemme ovat (a) ensimmäisen kuuden kuukauden tilaus ja b) tilauksen uusimisprosentit kuuden kuukauden välein WayBetter-sovellukselle. Käyttäjien käyttäjäkohtaisia mittareita, "psykologisia" mittareita ja sovelluksen sitoutumismittauksia ("WayBetter" ja "teollisuuskohtainen") käyttäjien, jotka kirjautuvat kuuden kuukauden tilaukseen, käytetään tunnistamaan taustalla olevat homogeeniset henkilöiden alaryhmät piilevän luokan analyysin avulla ( LCA). Seuraavaksi tutkimme alaryhmien välisiä assosiaatioita (kutsutaan "piileviksi luokiksi") määrittääksemme, mitkä käyttäjät todennäköisemmin rekisteröityvät, tilaavat ja uusivat WayBetter-sovelluksen tilauksen. Käytämme lineaarisia regressioita ja Cox Proportional Hazard -regressiomalleja sitoutumiskorrelaatioiden tutkimiseen. Post Hoc -analyysiä käytetään määrittämään, minkä käyttäjien välillä tilastolliset erot ovat. Toissijainen tavoite on kuvata WayBetter-sovelluksen sitoutumista 24 viikon ajalta käyttämällä WayBetter- ja Toimialakohtaisia sitoutumismittareita. Käytämme kuvaavia tilastoja tehdäksemme yhteenvedon sitoutumismalleista ja Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyristä havainnollistaaksemme aikaa käyttämättä jäämiseen ja sovelluksen jatkamiseen. Toistuvan mittauksen ANOVAa käytetään osoittamaan, onko käyttäjien piilevien luokkien ja sovelluksen sitouttamistietojen välillä tilastollisesti merkittäviä eroja. Muodostetaan regressioyhtälöt ja lineaarinen todennäköisyysmalli sitoutumisen mittareiden ennustamiseksi käyttämällä piileviä luokkia ja yksilötason tekijöitä (sosiodemografiset tiedot, aiempi terveyskäyttäytyminen, käyttäytymisaikomuksia käyttää terveys- ja kuntoilusovelluksia sekä käyttäytymis-/persoonallisuuspiirteet) ennustavina muuttujina. Herkkyysanalyysi suoritetaan tutkiakseen WayBetter-tilin luomismenetelmien vaikutuksia 1) WayBetter-verkkokyselyn kautta (ryhmä A) tai 2) sovelluksen suora lataus ensisijaisiin tuloksiin (ryhmä B).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- University of Western Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
WayBetter Inc.:n käyttäjät, jotka ilmoittautuivat ja/tai ovat äskettäin suorittaneet (viiden päivän sisällä) seitsemän päivän ilmaisen kokeilun WayBetter-sovelluksessa. Käyttäjien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat käyttäjät suljetaan pois sen varmistamiseksi, että otos edustaa aikuista väestöryhmää. Käyttäjät, jotka eivät pysty kommunikoimaan englanniksi, suljetaan pois, koska kysely on täytettävä englanniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Uudet käyttäjät
Noin 1000 aikuista (≥18 vuotta vanhaa), WayBetter-sovelluksen uutta, jotka ovat osallistuneet 7 päivän ilmaiseen kokeiluun, tutkitaan.
Jokainen uusi käyttäjä saa ilmaisen 1 viikon kokeilujakson (johon heidän on valittava) ja $10 USD talletuksen WayBetter Inc:ltä.
He voivat käyttää talletuksen mihin tahansa peliin kokeilujakson aikana jäsenyyden jatkamisesta riippumatta.
Jatkaessaan sovelluksen käyttöä käyttäjät maksavat 69 dollaria USD kuuden kuukauden ajan.
Jokainen peli kestää 1-4 viikkoa ja vaatii pelaajia saavuttamaan tietyn käyttäytymistavoitteen.
Pelit vaativat $10-30 talletuksen, joka valitaan rekisteröitymisen yhteydessä.
Validointimenetelmät vaihtelevat; jotkut synkronoidaan puettavien laitteiden kanssa, toiset lähettävät aktiviteettikuvia (askeleita, aterioita).
Käyttäjä voi liittyä jopa 10 peliin samanaikaisesti.
Jokaisen pelin "voittajat" jakavat talletuksia, saavat alkuperäisen talletuksen plus voiton "tappioiden" perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden kuukauden tilaus
Aikaikkuna: Seitsemän päivän ilmaisen kokeilun ensimmäisestä päivästä [Week One] seitsemän päivän ilmaisen kokeilujakson loppuun [End of Week One]
|
Kuuden kuukauden WayBetter-tilausten kokonaismäärä alkoi ilmaisen kokeilujakson jälkeen
|
Seitsemän päivän ilmaisen kokeilun ensimmäisestä päivästä [Week One] seitsemän päivän ilmaisen kokeilujakson loppuun [End of Week One]
|
|
Tilauksen uusimishinnat
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Mitattu tilauksen uusimisprosentilla 6 kuukauden jälkeen
|
Viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovellus avautuu viikossa
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 24
|
Sovellusten määrä avautuu yhden sekunnin tai kauemmin
|
Viikosta 1 viikkoon 24
|
|
Ensimmäiseen peliin liittymisen päivämäärä
Aikaikkuna: Mitattu viikoilta 1 - 24
|
Päivien määrä ilmaisesta kokeilujaksosta liittymisestä ensimmäiseen peliin
|
Mitattu viikoilta 1 - 24
|
|
Pelin noudattaminen
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 24
|
Pelin aikana lähetettyjen vahvistusten määrä vs. WayBetter-pelin vaatimien vahvistusten määrä
|
Viikosta 1 viikkoon 24
|
|
Aloitettujen ja voitettujen pelien määrä joka viikko
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 24
|
Pelien kokonaismäärä (a) luokan (b) tyypin (c) vahvistusmenetelmän ja (d) aloitettujen ja voitettujen tulojen mukaan joka viikko
|
Viikosta 1 viikkoon 24
|
|
Käytöstä johtuva kuluminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen neljän viikon toimettomuus
|
Sovellusten avautumattomien määrä [sekunti tai pidempään] neljän viikon ajan tai kauemmin
|
Ensimmäinen neljän viikon toimettomuus
|
|
Uudelleen sitoutuminen
Aikaikkuna: Kahden peräkkäisen viikon ensimmäinen sovellus avautuu
|
Ensimmäinen kahden viikon sovelluksen uudelleenkäynnistys [yksi sovellus yksi sekunti tai pidempi kahden peräkkäisen viikon ajan]
|
Kahden peräkkäisen viikon ensimmäinen sovellus avautuu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Mitchell, PhD, Western University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .