- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06023342
Undersøker engasjementsprediktorer for appopptak og abonnement for helse og trening i den generelle befolkningen
Undersøkelse av engasjementsprediktorer for appopptak og abonnement for helse og trening i den generelle befolkningen: En 24-ukers prospektiv kohortstudie
Dette vil være en 24-ukers prospektiv studie som vil inkludere brukerbasedata fra WayBetter Inc. sin app, "WayBetter," for å undersøke brukerens mHealth-appengasjement. Hovedmålet med denne studien er å undersøke prediktorer (dvs. sosiodemografi, tidligere helseatferd, psykologiske determinanter, appengasjementberegninger) for (a) første seks måneders abonnement og b) abonnementsfornyelsesrater ved seks måneder for WayBetter-appen . Det sekundære målet er å karakterisere WayBetter appengasjement i løpet av de første 24 ukene med appbruk.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse som tar sikte på å samle inn informasjon om sosiodemografi på individnivå, tidligere helseatferd og atferds-/personlighetstrekk. Appengasjementberegninger vil bli samlet inn fra WayBetter-appen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en 24-ukers prospektiv studie som vil inkludere brukerbasedata fra WayBetter Inc. sin app, "WayBetter," for å undersøke brukerens mHealth-appengasjement. Hovedmålet med denne studien er å undersøke prediktorer (dvs. sosiodemografi, tidligere helseatferd, psykologiske determinanter, appengasjementberegninger) for (a) første seks måneders abonnement og b) abonnementsfornyelsesrater ved seks måneder for WayBetter-appen . Det sekundære målet er å karakterisere WayBetter appengasjement i løpet av de første 24 ukene med appbruk. Studieutvalget vårt vil bestå av omtrent 400 voksne brukere (i alderen ≥18 år), som er nye appbrukere (som har engasjert seg i en 7-dagers gratis prøveversjon). Siden brukere kan ha varierende registreringsdatoer, vil dataene som samles inn kun omfatte de første 24 ukene av en persons interaksjon med plattformen.
WayBetter er en velvære livsstil mHealth app tilgjengelig for alle som ønsker å forbedre deres generelle velvære. Alle brukere blir bedt om å akseptere selskapets personvernregler og blir bedt om å fylle ut personlige data inkludert (men ikke begrenset til) [e-postadresse, vekt] når de oppretter en konto. Alle brukere får en én ukes gratis prøveversjon i tillegg til $10 USD som kan brukes som et innskudd mot et hvilket som helst WayBetter-appspill, med tillatelse fra WayBetter Inc. Brukere kan fullføre alle spillene de har registrert seg for under den gratis prøveversjonen, selv om de bestemmer seg for ikke å fortsette til sitt medlemskap. For å fortsette å delta i spill, må brukere abonnere på et seks måneders medlemskap (totalt $69 USD). Generelt kan brukere bli med i opptil ti spill om gangen. Appen har en spillkatalog ("utforsk"-fanen) som inkluderer 60+ spill hver uke i tre kategorier: fitness, ernæring og tankesett. Nye spill starter på mandager, onsdager og fredager. Hvert spill varer mellom 1-4 uker og krever at spillere oppnår et spesifikt atferdsmål (f.eks. 5K steg per dag krever at de går minst 5000 skritt per dag på minst 4 dager per uke i 2 uker). Når de blir med i et spill, har spillere en mulighet til å gjøre et innskudd, kalt en "økonomisk forpliktelse" på $10-30, avhengig av spillet. Flere metoder brukes for å validere måloppnåelse. Noen spill krever at spillere bekrefter fysisk aktivitetsdata ved å koble WayBetter-appkontoen deres (dvs. synkronisere) til en bærbar enhet eller trinnsporingsapp. Andre spill krever at deltakerne bekrefter oppførselen sin ved å sende inn bilder (f.eks. bilde fra den bærbare enheten eller trinnsporingsappen som viser at de nådde spillets daglige trinnmål; bilde av måltidene de spiste). Hvert spill har også en sosial feed, der brukere kan se hverandres innlegg og bildeinnsendinger og dele alt relatert til treningsreisen deres (f.eks. fremgang, inspirasjon, noe de er stolte av). Alle spillere som oppnår spillets mål blir erklært som "vinnere". Vinnere som har gjort innskudd blir belønnet ved å dele den totale potten med innskudd jevnt, slik at de tjener tilbake sitt opprinnelige innskudd pluss tilleggsfortjeneste, avhengig av hvor mange brukere som har "tapt". Appen inneholder et ekstra gamification-aspekt ved å introdusere nivåer; spillere er pålagt å vinne 3 spill for å gå videre et nivå (ett fra hver kategori; de kan velge hvilke spill de vil)
WayBetter vil sende ut en rekrutterings-e-post til WayBetter-brukere fem dager etter at de har inngått en syv-dagers gratis prøveperiode. I e-posten vil deltakerne bli invitert til å fullføre en studieundersøkelse via Qualtrics-lenken. Etter å ha klikket på lenken, vil deltakerne først bli bedt om å lese og svare på studiens LOI. Deretter vil deltakerne bli bedt om å fullføre undersøkelsen som tar sikte på å samle inn informasjon om sosiodemografi på individnivå (dvs. husholdningsinntekt, levestatus på landsbygda eller by, kjønn, alder, rase og etnisitet), tidligere helseatferd (dvs. , tidligere kondisjon, ernæring, stress, vekttap), determinanter for atferdsmessige intensjoner om å bruke helse- og treningsapper, og atferds-/personlighetstrekk (dvs. trekk ved risikotaking, sunn atferds selveffektivitet, personlighetstrekk). Deltakere som fullfører undersøkelsen vil tjene et e-gavekort på USD 10, som distribueres direkte til deltakerens e-post via Tango Card-belønningsplattformen (https://www.tangocard.com).
Eventuelle spill som ikke brukte innskuddsinnsatser (dvs. ansvarlighetspartnere eller ingen motivasjonsforsterker) vil ikke bli inkludert i analysen. Våre primære resultater er priser på (a) første seks måneders abonnement og b) abonnementsfornyelsespriser på seks måneder, for WayBetter-appen. Brukerspesifikke beregninger, 'psykologiske' beregninger og appengasjement ('WayBetter' og 'Industry'-spesifikke) beregninger for brukere som registrerer seg for det 6-måneders abonnementet, vil bli brukt til å identifisere underliggende homogene undergrupper av individer som bruker Latent Class Analysis ( LCA). Deretter vil vi undersøke assosiasjoner mellom undergruppene (kalt 'latente klasser') for å finne ut hvilke brukere som er mer sannsynlig å registrere seg, abonnere og fornye abonnementet på WayBetter-appen. Vi vil bruke lineære regresjoner og Cox Proportional Hazard regresjonsmodeller for å undersøke engasjementskorrelater. Post Hoc-analyse vil bli brukt for å bestemme mellom hvilke brukere de statistiske forskjellene ligger. Det sekundære målet er å beskrive WayBetter-appengasjement over 24 uker ved å bruke «WayBetter»- og «Industry»-spesifikke engasjementmålinger. Vi vil bruke beskrivende statistikk for å oppsummere engasjementsmønstre og Kaplan-Meier overlevelseskurver for å illustrere tid til ikke-bruksavgang og gjenopptagelse av app. En gjentatt mål ANOVA vil bli brukt for å demonstrere om det eksisterer statistisk signifikante forskjeller mellom brukerens "latente klasser" og appengasjementberegninger. Regresjonsligninger og en lineær sannsynlighetsmodell vil bli dannet for å forutsi engasjementsmålinger ved å bruke latente klasser og faktorer på individnivå (sosiodemografiske, tidligere helseatferd, determinanter for atferdsmessige intensjoner om å bruke helse- og treningsapper, og atferds-/personlighetstrekk) som prediktorvariabler. En sensitivitetsanalyse vil bli fullført for å undersøke effektene av metodene for WayBetter-kontooppretting, 1) via WayBetter online quiz (Gruppe A) eller 2) direkte nedlasting av appen på primære resultater (Gruppe B).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marc Mitchell, PhD
- Telefonnummer: 87936 519-661-2111
- E-post: marc.mitchell@uwo.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erika Bloom, PhD
- Telefonnummer: 401-378-3586
- E-post: erika.bloom@waybetter.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
WayBetter Inc.s brukere som registrerte seg og/eller nylig fullførte (innen fem dager) sin syv-dagers gratis prøveversjon på WayBetter-appen. Brukerens er må være 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
Brukere under 18 år ekskluderes for å sikre at utvalget representerer en voksen demografisk gruppe. Brukere som ikke er i stand til å kommunisere på engelsk er ekskludert ettersom undersøkelsen krever utfylling på engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Nye brukere
Omtrent 400 voksne (≥18 år), nye med WayBetter-appen, som har inngått en 7-dagers gratis prøveperiode, vil bli studert.
Hver nye bruker mottar en gratis 1-ukers prøveperiode (som de må melde seg på) og $10 USD innskudd fra WayBetter Inc.
De kan bruke innskuddet til ethvert spill under prøveperioden, uavhengig av fortsatt medlemskap.
For å fortsette å bruke appen betaler brukere $69 USD i 6 måneder.
Hvert spill varer mellom 1-4 uker og krever at spillere oppnår et spesifikt atferdsmål.
Spill krever $10-30 innskudd, valgt ved registrering.
Valideringsmetodene varierer; noen synkroniserer med wearables, andre sender inn aktivitetsbilder (trinn, måltider).
En bruker kan delta i opptil 10 spill samtidig.
"Vinnere" av hvert spillandelsinnskudd, får opprinnelige innskudd pluss fortjeneste, basert på "tap".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seks måneders abonnement
Tidsramme: Dag én av syv-dagers gratis prøveperiode [Uke One] til slutten av syv-dagers gratis prøveperiode [End of Week One]
|
Totalt antall seks måneder lange WayBetter-abonnementer startet etter en gratis prøveperiode
|
Dag én av syv-dagers gratis prøveperiode [Uke One] til slutten av syv-dagers gratis prøveperiode [End of Week One]
|
Priser for fornyelse av abonnement
Tidsramme: Uke 24
|
Målt etter antall abonnementsfornyelsesrater etter 6 måneder
|
Uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Appen åpner hver uke
Tidsramme: Uke 1 til uke 24
|
Antall apper som åpnes i ett sekund eller lenger
|
Uke 1 til uke 24
|
Dato for å bli med i første spill
Tidsramme: Målt mellom uke 1 til uke 24
|
Antall dager fra å bli med i en gratis prøveperiode til å bli med i det første spillet
|
Målt mellom uke 1 til uke 24
|
Game Overholdelse
Tidsramme: Uke 1 til uke 24
|
Antall verifikasjoner sendt inn i løpet av et spill kontra antall verifikasjoner som kreves av WayBetter-spillet
|
Uke 1 til uke 24
|
Antall kamper startet og vunnet hver uke
Tidsramme: Uke 1 til uke 24
|
Totalt antall spill etter (a) kategori (b) type (c) bekreftelsesmetode og (d) inntekter startet og vunnet hver uke
|
Uke 1 til uke 24
|
Ikke-bruk slitasje
Tidsramme: Første forekomst av fire ukers inaktivitet
|
Antall apper som ikke åpnes [ett sekund eller lenger] i fire uker eller lenger
|
Første forekomst av fire ukers inaktivitet
|
Reengasjement
Tidsramme: Første forekomst av to påfølgende uker med app åpnes
|
Første forekomst av to uker med appgjenopptagelse [én app på ett sekund eller lenger i to påfølgende uker]
|
Første forekomst av to påfølgende uker med app åpnes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Mitchell, PhD, Western University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 123207
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse velvære 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Orange Park Medical CenterUkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende legeForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtMental helse velvære 1Storbritannia
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongFullført
-
University of South WalesMIND CymruAvsluttet