Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky časných protokolů mobility na srdeční JIP

12. září 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky časné mobilizace na funkční kapacitu, fyzickou aktivitu a kineziofobii u postkoronárního bypassu

V této studii se zaměřujeme na zjištění účinků časné mobility na různé protokoly fyzické aktivity u pacientů po CABG. Fyzická aktivita, funkční stav, funkční kapacita, kineziofobie, mortalita na JIP, srdeční frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem, délka hospitalizace a nestabilita sterna. Porovnat protokol fyzické aktivity používaný fyzioterapeutem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie porovná dva různé protokoly časné mobility a pomůže při hodnocení nejlepšího protokolu pro použití na srdeční JIP pro lepší výsledky pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
        • Nábor
        • Rehman Medical Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-70 let
  • Obě pohlaví
  • Extubovaní pacienti bez komplikací
  • Příspěvek CABG (volitelný)
  • Vitálně stabilní
  • 1. CABG
  • Selektivní CABG operace

Kritéria vyloučení:

  • Psychóza po anestezii
  • Korekční operace
  • Po mrtvici CABG
  • Infekční rána
  • Účastníci s tělesným postižením
  • Intraaortální balónková pumpa (IABP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mobilita z postele
Jiný: Mobilita z postele
Budou vedena aktivní cvičení horních končetin (flexe-extenze a addukce-abdukce) velkých kloubů (rameno, loket a zápěstí). V souvislosti s cvičením horních končetin budou pacienti absolvovat sérii cvičení ergometr s dolní končetinou (LL). Mobilizace bude prováděna na cykloergometru v aktivním, trvajícím 20 minutách, rozdělena do tří kroků: ohřev 5 minut; 10 minut cvičení s nízkou intenzitou, s rychlostí 30 otáček za minutu (ot./min); a 5 minut zotavení. Pacient zůstává v poloze na zádech s hlavou lůžka zvednutou na 45 stupňů, zatímco dolní končetiny zůstanou plánované
Jiný: Ergometrie v posteli
Kotníkové pumpy (5*2), extenze kolen (5*2), dechová cvičení s flexí a extenzí loktů (5*2), spirometrie a progresivní raná chůze (z lůžka na invalidní vozík a invalidní vozík do stoje a ze stoje na několik kroků) a konvenční fyzická aktivita na hrudi (5 minut na prekurzoru)
Experimentální: Ergometrie v posteli
Jiný: Mobilita z postele
Budou vedena aktivní cvičení horních končetin (flexe-extenze a addukce-abdukce) velkých kloubů (rameno, loket a zápěstí). V souvislosti s cvičením horních končetin budou pacienti absolvovat sérii cvičení ergometr s dolní končetinou (LL). Mobilizace bude prováděna na cykloergometru v aktivním, trvajícím 20 minutách, rozdělena do tří kroků: ohřev 5 minut; 10 minut cvičení s nízkou intenzitou, s rychlostí 30 otáček za minutu (ot./min); a 5 minut zotavení. Pacient zůstává v poloze na zádech s hlavou lůžka zvednutou na 45 stupňů, zatímco dolní končetiny zůstanou plánované
Jiný: Ergometrie v posteli
Kotníkové pumpy (5*2), extenze kolen (5*2), dechová cvičení s flexí a extenzí loktů (5*2), spirometrie a progresivní raná chůze (z lůžka na invalidní vozík a invalidní vozík do stoje a ze stoje na několik kroků) a konvenční fyzická aktivita na hrudi (5 minut na prekurzoru)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník skóre funkčního stavu
Časové okno: Předoperační (základní), 1. hodnocení (0 týdnů) a 2. hodnocení (4 týdny)
Pětibodová škála měří fyzickou výkonnost pacientů na JIP. Skóre funkčního stavu pro jednotku intenzivní péče (FSS-ICU) je 5bodové měření založené na výkonu, které využívá 8bodovou ordinální stupnici k měření fyzických funkcí u pacientů v nastavení jednotky intenzivní péče.
Předoperační (základní), 1. hodnocení (0 týdnů) a 2. hodnocení (4 týdny)
BAECK DOTAZNÍK FYZICKÝCH AKTIVIT
Časové okno: Předoperační (základní), 1. hodnocení (0 týdnů) a 2. hodnocení (4 týdny)
Hodnotí fyzickou aktivitu za posledních 12 měsíců. MBPAQ (BHPAQ) hodnotí obvyklé fyzické aktivity jednotlivců. Aktivity jsou hodnoceny na stupnici 1–5. Skóre 5 znamená nejvyšší aktivitu a 1 znamená nejnižší aktivitu pro každý index.
Předoperační (základní), 1. hodnocení (0 týdnů) a 2. hodnocení (4 týdny)
6 minut chůze Test
Časové okno: Předoperační (základní), 1. hodnocení (0 týdnů) a 2. hodnocení (4 týdny)
Sub-maximální test hodnotí aerobní vytrvalost. Test 6minutové chůze (6MWT) hodnotí vzdálenost ušlou za 6 minut jako submaximální test aerobní kapacity/vytrvalosti.
Předoperační (základní), 1. hodnocení (0 týdnů) a 2. hodnocení (4 týdny)
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: Předoperační (základní), 1. hodnocení (0 týdnů) a 2. hodnocení (4 týdny)
Vyhodnoťte strach z pohybu při aktivitě 17 položek sebereferenčního dotazníku na základě hodnocení strachu z pohybu, strachu z fyzické aktivity a vyhýbání se strachu. Skóre jednotlivých položek se pohybuje od 1 do 4, přičemž negativně formulované položky (4,8,12,16) mají obrácené hodnocení (4-1). Celkové skóre TSK se 17 položkami se pohybuje od 17 do 68, kde nejnižších 17 znamená žádnou nebo zanedbatelnou kineziofobii a vyšší skóre značí zvyšující se stupeň kineziofobie. Změny budou měřeny na začátku a na konci 4. týdne
Předoperační (základní), 1. hodnocení (0 týdnů) a 2. hodnocení (4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MĚŘÍTKA STERNÁLNÍ NESTABILITY:
Časové okno: Předoperační (základní), 1. hodnocení (0 týdnů) a 2. hodnocení (4 týdny)
Škála nestability hrudní kosti (SIS) je neinvazivní nástroj manuálního hodnocení, který se používá k odhalení časného nepřihojení kostí nebo nestability.
Předoperační (základní), 1. hodnocení (0 týdnů) a 2. hodnocení (4 týdny)
BORG HODNOCENÍ VNÍMANÉ NAPĚTÍ
Časové okno: Předoperační (základní), 1. hodnocení (0 týdnů) a 2. hodnocení (4 týdny)
Borgova škála RPE je 15bodová škála (6 až 20) používaná k hodnocení subjektivních zážitků při fyzické námaze. Tato subjektivní stupnice zátěže může pomoci odhadnout příznaky zátěže, jako je míra námahy, míra zátěže a únava.
Předoperační (základní), 1. hodnocení (0 týdnů) a 2. hodnocení (4 týdny)
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Předoperační (základní), 1. hodnocení (0 týdnů) a 2. hodnocení (4 týdny)
Celkový počet dní pobytu v nemocnici průměr dní v obou skupinách.
Předoperační (základní), 1. hodnocení (0 týdnů) a 2. hodnocení (4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sumaiyah Obaid, MS, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/01373 Sarmad

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit