Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tidlig mobilitetsprotokoller i hjerte-ICU

12. september 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af tidlig mobilisering på funktionel kapacitet, fysisk aktivitet og kinesiofobi i post-koronararterie-bypass-transplantation

I denne undersøgelse sigter vi efter at finde virkningerne af tidlig mobilitet på forskellige fysiske aktivitetsprotokoller hos patienter efter CABG. Fysisk aktivitet, funktionel status, funktionel kapacitet, kinesiofobi, ICU-dødelighed, hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning, længde af hospitalsophold og sternal ustabilitet. At sammenligne den fysiske aktivitetsprotokol, der anvendes af fysioterapeut.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nuværende undersøgelse vil sammenligne to forskellige tidlige mobilitetsprotokoller og vil hjælpe med at vurdere den bedste protokol, der kan bruges på hjerte-ICU for bedre resultater for patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rekruttering
        • Rehman Medical Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-70 år
  • Begge køn
  • Ekstuberede patienter uden komplikationer
  • Post CABG (valgfag)
  • Vitalt stabil
  • 1. CABG
  • Selektive CABG-operationer

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose efter anæstesi
  • Korrigerende operationer
  • Post CABG slagtilfælde
  • Infektiøst sår
  • Deltagere med et fysisk handicap
  • Intra-aorta ballonpumpe (IABP)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mobilitet ud af sengen
Andet: Mobilitet ud af sengen
Aktive øvelser i overekstremiteterne vil blive udført (fleksion-ekstension og adduktion-abduktion) af store led (skulder, albue og håndled) I forbindelse med øvelser i overekstremiteterne vil patienterne gennemgå en række øvelser ergometer med underekstremitet (LL). Mobiliseringen vil foregå på et cyklusergometer i en aktiv, varig 20 minutter, opdelt i tre trin: varme 5 minutter; 10 minutters lavintensiv træning med en hastighed på 30 omdrejninger i minuttet (rpm); og 5 minutters restitution. Patienten forbliver i liggende stilling med sengehovedet hævet til 45 grader, mens underekstremiteterne forbliver planlagte
Andet: Ergometri i sengen
Ankelpumper (5*2), knæforlængelse (5*2), vejrtrækningsøvelser med albuefleksion og ekstension(5*2), spirometri og progressiv tidlig ambulation (fra seng til kørestol og kørestol til stående og fra stående til få skridt) , og konventionel fysisk aktivitet i brystet (5 minutter på forløber)
Eksperimentel: Ergometri i sengen
Andet: Mobilitet ud af sengen
Aktive øvelser i overekstremiteterne vil blive udført (fleksion-ekstension og adduktion-abduktion) af store led (skulder, albue og håndled) I forbindelse med øvelser i overekstremiteterne vil patienterne gennemgå en række øvelser ergometer med underekstremitet (LL). Mobiliseringen vil foregå på et cyklusergometer i en aktiv, varig 20 minutter, opdelt i tre trin: varme 5 minutter; 10 minutters lavintensiv træning med en hastighed på 30 omdrejninger i minuttet (rpm); og 5 minutters restitution. Patienten forbliver i liggende stilling med sengehovedet hævet til 45 grader, mens underekstremiteterne forbliver planlagte
Andet: Ergometri i sengen
Ankelpumper (5*2), knæforlængelse (5*2), vejrtrækningsøvelser med albuefleksion og ekstension(5*2), spirometri og progressiv tidlig ambulation (fra seng til kørestol og kørestol til stående og fra stående til få skridt) , og konventionel fysisk aktivitet i brystet (5 minutter på forløber)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for funktionel status score
Tidsramme: Præoperativ (basislinje), 1. vurdering (0 uge) og 2. vurdering (4 uger)
Fem-elementskalaen måler den fysiske ydeevne af patienter på intensivafdelingen. Den funktionelle statusscore for intensivafdelingen (FSS-ICU) er en 5-elements præstationsbaseret måling, der anvender en 8-punkts ordinær skala til at måle fysisk funktion for patienter i intensivafdelingen.
Præoperativ (basislinje), 1. vurdering (0 uge) og 2. vurdering (4 uger)
BAECK FYSISK AKTIVITETSSPØRGESKEMA
Tidsramme: Præoperativ (basislinje), 1. vurdering (0 uge) og 2. vurdering (4 uger)
Evaluerer den fysiske aktivitet de seneste 12 måneder. MBPAQ (BHPAQ) evaluerer sædvanlige fysiske aktiviteter hos individer. Aktiviteterne bedømmes på en skala fra 1-5. En score på 5 angiver den mest aktivitet og 1 angiver den mindste aktivitet for hvert indeks.
Præoperativ (basislinje), 1. vurdering (0 uge) og 2. vurdering (4 uger)
6 minutters gang Test
Tidsramme: Præoperativ (basislinje), 1. vurdering (0 uge) og 2. vurdering (4 uger)
Sub-maksimal test evaluerer den aerobe udholdenhed. 6-minutters gangtesten (6MWT) vurderer distance gået over 6 minutter som en sub-maksimal test af aerob kapacitet/udholdenhed.
Præoperativ (basislinje), 1. vurdering (0 uge) og 2. vurdering (4 uger)
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Præoperativ (basislinje), 1. vurdering (0 uge) og 2. vurdering (4 uger)
Evaluer frygten for bevægelse under aktivitet, 17 elementer et selvrapporterende spørgeskema baseret på evaluering af frygt for bevægelse, frygt for fysisk aktivitet og frygtundgåelse. Individuelle emnescore spænder fra 1-4, hvor de negativt formulerede emner (4,8,12,16) har en omvendt scoring (4-1). De 17 punkters TSK-totalscore spænder fra 17 til 68, hvor de laveste 17 betyder ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de højere scorer indikerer en stigende grad af kinesiofobi. Ændringer vil blive målt ved baseline og ved afslutningen af ​​4. uge
Præoperativ (basislinje), 1. vurdering (0 uge) og 2. vurdering (4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STERNAL INSTABILITETSSKALA:
Tidsramme: Præoperativ (basislinje), 1. vurdering (0 uge) og 2. vurdering (4 uger)
Sternal instability scale (SIS) er et ikke-invasivt manuel vurderingsværktøj, der bruges til at detektere tidlig knoglesammenføjning eller ustabilitet.
Præoperativ (basislinje), 1. vurdering (0 uge) og 2. vurdering (4 uger)
BORG BETYDNING AF OPLEVET ANVENDELSE
Tidsramme: Præoperativ (basislinje), 1. vurdering (0 uge) og 2. vurdering (4 uger)
Borg RPE-skalaen er en 15-punkts skala (6 til 20), der bruges til at vurdere subjektive oplevelser under fysisk anstrengelse. Denne subjektive belastningsskala kan hjælpe med at estimere belastningssymptomer, såsom graden af ​​anstrengelse, graden af ​​belastning og træthed.
Præoperativ (basislinje), 1. vurdering (0 uge) og 2. vurdering (4 uger)
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Præoperativ (basislinje), 1. vurdering (0 uge) og 2. vurdering (4 uger)
Samlet antal dages hospitalsophold gennemsnit af dage i begge grupper.
Præoperativ (basislinje), 1. vurdering (0 uge) og 2. vurdering (4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sumaiyah Obaid, MS, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/01373 Sarmad

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner