Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vroege mobiliteitsprotocollen op de cardiale ICU

12 september 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van vroege mobilisatie op functionele capaciteit, fysieke activiteit en kinesiofobie bij post-coronaire bypass-transplantatie

In deze studie willen we de effecten van vroege mobiliteit op verschillende fysieke activiteitsprotocollen bij post-CABG-patiënten vinden. Lichamelijke activiteit, functionele status, functionele capaciteit, kinesiofobie, sterfte op de intensive care, hartslag, bloeddruk, zuurstofsaturatie, duur van het ziekenhuisverblijf en sternale instabiliteit. Om het fysieke activiteitsprotocol te vergelijken dat door de fysiotherapeut wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal twee verschillende protocollen voor vroege mobiliteit vergelijken en zal helpen bij het beoordelen van het beste protocol voor gebruik op de cardiale ICU voor betere resultaten voor patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Werving
        • Rehman Medical Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-70 jaar
  • Beide geslachten
  • Geëxtubeerde patiënten zonder complicaties
  • Post-CABG (keuzevak)
  • Vitaal stabiel
  • 1e CABG
  • Selectieve CABG-operaties

Uitsluitingscriteria:

  • Post-anesthesie Psychose
  • Corrigerende operaties
  • Post-CABG-beroerte
  • Infectieuze wond
  • Deelnemers met een lichamelijke beperking
  • Intra-aortaballonpomp (IABP)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mobiliteit uit bed
Ander: Mobiliteit uit bed
Er zullen actieve oefeningen voor de bovenste ledematen worden uitgevoerd (flexie-extensie en adductie-abductie) van grote gewrichten (schouder, elleboog en pols). Geassocieerd met oefeningen voor de bovenste ledematen zullen patiënten een reeks oefeningen ondergaan ergometer met de onderste ledematen (LL). De mobilisatie wordt uitgevoerd op een fietsergometer in een actieve periode van 20 minuten, verdeeld in drie stappen: warmte 5 minuten; 10 minuten trainen met lage intensiteit, met een snelheid van 30 omwentelingen per minuut (rpm); en 5 minuten herstel. De patiënt blijft in rugligging met het hoofdeinde van het bed omhoog tot 45 graden, terwijl de onderste ledematen gepland blijven
Ander: Ergometrie in bed
Enkelpompen (5*2), knie-extensie (5*2), ademhalingsoefeningen met elleboogflexie en -extensie (5*2), spirometrie en progressief beginlopen (van bed naar rolstoel en rolstoel naar staan ​​en van staan ​​naar enkele stappen) en conventionele fysieke activiteit op de borst (5 minuten op voorloper)
Experimenteel: Ergometrie in bed
Ander: Mobiliteit uit bed
Er zullen actieve oefeningen voor de bovenste ledematen worden uitgevoerd (flexie-extensie en adductie-abductie) van grote gewrichten (schouder, elleboog en pols). Geassocieerd met oefeningen voor de bovenste ledematen zullen patiënten een reeks oefeningen ondergaan ergometer met de onderste ledematen (LL). De mobilisatie wordt uitgevoerd op een fietsergometer in een actieve periode van 20 minuten, verdeeld in drie stappen: warmte 5 minuten; 10 minuten trainen met lage intensiteit, met een snelheid van 30 omwentelingen per minuut (rpm); en 5 minuten herstel. De patiënt blijft in rugligging met het hoofdeinde van het bed omhoog tot 45 graden, terwijl de onderste ledematen gepland blijven
Ander: Ergometrie in bed
Enkelpompen (5*2), knie-extensie (5*2), ademhalingsoefeningen met elleboogflexie en -extensie (5*2), spirometrie en progressief beginlopen (van bed naar rolstoel en rolstoel naar staan ​​en van staan ​​naar enkele stappen) en conventionele fysieke activiteit op de borst (5 minuten op voorloper)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele statusscorevragenlijst
Tijdsspanne: Pre-operatief (basislijn), 1e beoordeling (0 week) en 2e beoordeling (4 weken)
Schaal met vijf items meet de fysieke prestaties van patiënten op de intensive care. De functionele statusscore voor de intensive care (FSS-ICU) is een op prestaties gebaseerde maatstaf met vijf items die gebruik maakt van een ordinale schaal met 8 punten om het fysieke functioneren van patiënten op de intensive care te meten. de setting van de intensive care.
Pre-operatief (basislijn), 1e beoordeling (0 week) en 2e beoordeling (4 weken)
BAECK VRAGENLIJST VOOR FYSIEKE ACTIVITEIT
Tijdsspanne: Pre-operatief (basislijn), 1e beoordeling (0 week) en 2e beoordeling (4 weken)
Evalueert de fysieke activiteit van de afgelopen 12 maanden. De MBPAQ (BHPAQ) evalueert gewone fysieke activiteiten bij individuen. Activiteiten worden gescoord op een schaal van 1-5. Een score van 5 geeft de meeste activiteit aan en 1 geeft de minste activiteit aan voor elke index.
Pre-operatief (basislijn), 1e beoordeling (0 week) en 2e beoordeling (4 weken)
6 minuten wandeltest
Tijdsspanne: Pre-operatief (basislijn), 1e beoordeling (0 week) en 2e beoordeling (4 weken)
De submaximale test evalueert het aërobe uithoudingsvermogen. Bij de 6 minuten looptest (6MWT) wordt de afgelegde afstand over een periode van 6 minuten beoordeeld als een submaximale test van het aerobe vermogen/uithoudingsvermogen.
Pre-operatief (basislijn), 1e beoordeling (0 week) en 2e beoordeling (4 weken)
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: Pre-operatief (basislijn), 1e beoordeling (0 week) en 2e beoordeling (4 weken)
Evalueer de bewegingsangst tijdens activiteit,17 bestaat uit een zelfrapportagevragenlijst gebaseerd op de evaluatie van bewegingsangst, angst voor fysieke activiteit en het vermijden van angst. Individuele itemscores variëren van 1-4, waarbij de negatief geformuleerde items (4,8,12,16) een omgekeerde score hebben (4-1). De totaalscores van de 17 items op de TSK variëren van 17 tot 68, waarbij de laagste 17 geen of verwaarloosbare kinesiofobie betekent, en de hogere scores wijzen op een toenemende mate van kinesiofobie. Veranderingen worden gemeten bij aanvang en aan het einde van de vierde week
Pre-operatief (basislijn), 1e beoordeling (0 week) en 2e beoordeling (4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
STERNALE INSTABILITEITSCHAAL:
Tijdsspanne: Pre-operatief (basislijn), 1e beoordeling (0 week) en 2e beoordeling (4 weken)
De sternale instabiliteitsschaal (SIS) is een niet-invasief, handmatig beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om vroegtijdige niet-consolidatie of instabiliteit van het bot te detecteren.
Pre-operatief (basislijn), 1e beoordeling (0 week) en 2e beoordeling (4 weken)
BORG BEOORDELING VAN ERVAREN INSPANNING
Tijdsspanne: Pre-operatief (basislijn), 1e beoordeling (0 week) en 2e beoordeling (4 weken)
De Borg RPE-schaal is een schaal van 15 punten (6 tot 20) die wordt gebruikt om subjectieve ervaringen tijdens fysieke inspanning te beoordelen. Deze subjectieve belastingsschaal kan helpen bij het inschatten van belastingssymptomen, zoals de mate van inspanning, de mate van belasting en vermoeidheid.
Pre-operatief (basislijn), 1e beoordeling (0 week) en 2e beoordeling (4 weken)
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Pre-operatief (basislijn), 1e beoordeling (0 week) en 2e beoordeling (4 weken)
Totaal aantal dagen verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld aantal dagen in beide groepen.
Pre-operatief (basislijn), 1e beoordeling (0 week) en 2e beoordeling (4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sumaiyah Obaid, MS, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/01373 Sarmad

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren