心臓 ICU における早期離床プロトコルの効果
2023年9月12日 更新者：Riphah International University
冠状動脈バイパス移植後の機能的能力、身体活動、運動恐怖症に対する早期離床の影響
この研究では、CABG後の患者におけるさまざまな身体活動プロトコルに対する早期の移動の影響を見つけることを目的としています。
身体活動、機能状態、機能的能力、運動恐怖症、ICU死亡率、心拍数、血圧、酸素飽和度、入院期間、胸骨の不安定性。
理学療法士が使用する身体活動プロトコルを比較する。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、2 つの異なる早期離床プロトコルを比較し、患者のより良い転帰のために心臓 ICU で使用する最適なプロトコルを評価するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sumaiyah Obaid, MS
- 電話番号：+923212683462
- メール：sumaiyah.obaid@riphah.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sarmad Khattak, DPT
- 電話番号：+923428578356
- メール：sarmadkhattak007@gmail.com
研究場所
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KPK
-
Peshawar、KPK、パキスタン、25000
- 募集
- Rehman Medical Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 40～70歳
- 男女とも
- 合併症のない抜管患者
- CABG後（選択）
- 生命的に安定した
- 第1回CABG
- 選択的CABG手術
除外基準:
- 麻酔後精神病
- 矯正手術
- CABG 脳卒中後
- 感染性創傷
- 身体障害のある参加者
- 大動脈内バルーンポンプ (IABP)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ベッドからの移動
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大きな関節（肩、肘、手首）の積極的な上肢運動（屈曲-伸展および内転-外転）が行われます。上肢運動に関連して、患者は下肢（LL）で一連の運動エルゴメーターを受けます。
モビライゼーションは、サイクルエルゴメーターを使用してアクティブに 20 分間実施され、次の 3 つのステップに分けられます: 加熱 5 分、加熱 5 分。毎分 30 回転 (rpm) の速度で、低強度の運動を 10 分間。そして5分の回復。
患者は、ベッドの頭を 45 度に上げた仰臥位を保ち、下肢は計画どおりに動かします。
足首ポンプ（5*2）、膝伸展（5*2）、肘の屈曲と伸展を伴う呼吸訓練（5*2）、肺活量測定および漸進的初期歩行（ベッドから車椅子、車椅子から立ち上がるまで、および立って数歩歩くまで） 、および従来の胸部身体活動 (前駆体で 5 分間)
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実験的：ベッドでのエルゴメトリー
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大きな関節（肩、肘、手首）の積極的な上肢運動（屈曲-伸展および内転-外転）が行われます。上肢運動に関連して、患者は下肢（LL）で一連の運動エルゴメーターを受けます。
モビライゼーションは、サイクルエルゴメーターを使用してアクティブに 20 分間実施され、次の 3 つのステップに分けられます: 加熱 5 分、加熱 5 分。毎分 30 回転 (rpm) の速度で、低強度の運動を 10 分間。そして5分の回復。
患者は、ベッドの頭を 45 度に上げた仰臥位を保ち、下肢は計画どおりに動かします。
足首ポンプ（5*2）、膝伸展（5*2）、肘の屈曲と伸展を伴う呼吸訓練（5*2）、肺活量測定および漸進的初期歩行（ベッドから車椅子、車椅子から立ち上がるまで、および立って数歩歩くまで） 、および従来の胸部身体活動 (前駆体で 5 分間)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能ステータススコアアンケート
時間枠：術前 (ベースライン)、1 回目の評価 (0 週間)、および 2 回目の評価 (4 週間)
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5 項目のスケールで、ICU の患者の身体的パフォーマンスを測定します。集中治療室の機能ステータス スコア (FSS-ICU) は、集中治療室の患者の身体機能を測定するための 8 ポイントの順序スケールを利用した 5 項目のパフォーマンスベースの尺度です。集中治療室の設定。
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術前 (ベースライン)、1 回目の評価 (0 週間)、および 2 回目の評価 (4 週間)
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BAECK 身体活動アンケート
時間枠：術前 (ベースライン)、1 回目の評価 (0 週間)、および 2 回目の評価 (4 週間)
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過去 12 か月間の身体活動を評価します。
MBPAQ (BHPAQ) は、個人の習慣的な身体活動を評価します。
アクティビティは 1 ～ 5 のスケールで採点されます。
各インデックスのスコア 5 は最も高いアクティビティを示し、1 は最も低いアクティビティを示します。
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術前 (ベースライン)、1 回目の評価 (0 週間)、および 2 回目の評価 (4 週間)
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徒歩6分 テスト
時間枠：術前 (ベースライン)、1 回目の評価 (0 週間)、および 2 回目の評価 (4 週間)
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最大下テストは有酸素性持久力を評価します。
6 分間歩行テスト (6MWT) は、有酸素能力/持久力の最大値以下のテストとして 6 分間に歩行した距離を評価します。
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術前 (ベースライン)、1 回目の評価 (0 週間)、および 2 回目の評価 (4 週間)
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タンパ運動恐怖症スケール
時間枠：術前 (ベースライン)、1 回目の評価 (0 週間)、および 2 回目の評価 (4 週間)
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活動中の動きへの恐怖を評価します。動きへの恐怖、身体活動への恐怖、および恐怖回避の評価に基づいた 17 項目の自己申告式アンケートです。
個々の項目のスコアの範囲は 1 ～ 4 で、否定的な表現の項目 (4、8、12、16) は逆スコア (4 ～ 1) になります。
17 項目の TSK 合計スコアの範囲は 17 から 68 で、最低の 17 は運動恐怖症がない、または無視できることを意味し、スコアが高いほど運動恐怖症の程度が増加していることを示します。
変化はベースライン時と 4 週間目の完了時に測定されます
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術前 (ベースライン)、1 回目の評価 (0 週間)、および 2 回目の評価 (4 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸骨不安定性スケール:
時間枠：術前 (ベースライン)、1 回目の評価 (0 週間)、および 2 回目の評価 (4 週間)
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胸骨不安定性スケール (SIS) は、早期の骨癒合不全または不安定性を検出するために使用される非侵襲的な手動評価ツールです。
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術前 (ベースライン)、1 回目の評価 (0 週間)、および 2 回目の評価 (4 週間)
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知覚された運動量の BORG 評価
時間枠：術前 (ベースライン)、1 回目の評価 (0 週間)、および 2 回目の評価 (4 週間)
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Borg RPE スケールは、身体活動中の主観的な経験を評価するために使用される 15 段階のスケール (6 ～ 20) です。
この主観的な負荷スケールは、運動の程度、負荷、疲労の程度などの負荷の症状を推定するのに役立ちます。
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術前 (ベースライン)、1 回目の評価 (0 週間)、および 2 回目の評価 (4 週間)
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入院期間
時間枠：術前 (ベースライン)、1 回目の評価 (0 週間)、および 2 回目の評価 (4 週間)
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入院総日数は両群の平均日数。
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術前 (ベースライン)、1 回目の評価 (0 週間)、および 2 回目の評価 (4 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sumaiyah Obaid, MS、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (推定)
2023年9月30日
研究の完了 (推定)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月31日
最初の投稿 (実際)
2023年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月12日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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