Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tidlige mobilitetsprotokoller på hjerte-ICU

12. september 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av tidlig mobilisering på funksjonell kapasitet, fysisk aktivitet og kinesiofobi ved post-koronar bypass-transplantasjon

I denne studien tar vi sikte på å finne effekten av tidlig mobilitet på ulike fysiske aktivitetsprotokoller hos pasienter etter CABG. Fysisk aktivitet, funksjonsstatus, funksjonskapasitet, kinesiofobi, dødelighet på intensivavdelingen, hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning, lengde på sykehusopphold og sternal ustabilitet. For å sammenligne fysisk aktivitetsprotokollen brukt av fysioterapeut.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjeldende studie vil sammenligne to forskjellige tidlige mobilitetsprotokoller og vil hjelpe til med å vurdere den beste protokollen som kan brukes på hjerte-ICU for bedre resultater for pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rekruttering
        • Rehman Medical Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40-70 år
  • Begge kjønn
  • Ekstuberte pasienter uten komplikasjoner
  • Post CABG (valgfag)
  • Vitalt stabil
  • 1. CABG
  • Selektive CABG-operasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose etter anestesi
  • Korrigerende operasjoner
  • Post CABG-slag
  • Infeksiøst sår
  • Deltakere med fysisk funksjonshemming
  • Intra-aorta ballongpumpe (IABP)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mobilitet ut av sengen
Annen: Mobilitet ut av sengen
Aktive øvelser for overekstremiteter vil bli gjennomført (fleksjon-ekstensjon og adduksjon-abduksjon) av store ledd (skulder, albue og håndledd) I forbindelse med øvelser i overekstremiteter vil pasientene gjennomgå en serie øvelser ergometer med underekstremitet (LL). Mobiliseringen vil foregå på et syklusergometer i en aktiv, som varer i 20 minutter, delt inn i tre trinn: varme 5 minutter; 10 minutter med lavintensiv trening, med en hastighet på 30 omdreininger per minutt (rpm); og 5 minutters restitusjon. Pasienten forblir i liggende stilling med sengehodet hevet til 45 grader, mens underekstremitetene forblir planlagte
Annen: Ergometri i sengen
Ankelpumper (5*2), kneekstensjon (5*2), pusteøvelser med albuefleksjon og ekstensjon(5*2), spirometri og progressiv tidlig ambulasjon (fra seng til rullestol og rullestol til stående og fra stående til få skritt) , og konvensjonell fysisk aktivitet i brystet (5 minutter på forløper)
Eksperimentell: Ergometri i sengen
Annen: Mobilitet ut av sengen
Aktive øvelser for overekstremiteter vil bli gjennomført (fleksjon-ekstensjon og adduksjon-abduksjon) av store ledd (skulder, albue og håndledd) I forbindelse med øvelser i overekstremiteter vil pasientene gjennomgå en serie øvelser ergometer med underekstremitet (LL). Mobiliseringen vil foregå på et syklusergometer i en aktiv, som varer i 20 minutter, delt inn i tre trinn: varme 5 minutter; 10 minutter med lavintensiv trening, med en hastighet på 30 omdreininger per minutt (rpm); og 5 minutters restitusjon. Pasienten forblir i liggende stilling med sengehodet hevet til 45 grader, mens underekstremitetene forblir planlagte
Annen: Ergometri i sengen
Ankelpumper (5*2), kneekstensjon (5*2), pusteøvelser med albuefleksjon og ekstensjon(5*2), spirometri og progressiv tidlig ambulasjon (fra seng til rullestol og rullestol til stående og fra stående til få skritt) , og konvensjonell fysisk aktivitet i brystet (5 minutter på forløper)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Status score Spørreskjema
Tidsramme: Preoperativ (grunnlinje), 1. vurdering (0 uke) og 2. vurdering (4 uker)
Skalaen med fem punkter måler den fysiske ytelsen til pasienter på intensivavdelingen. Den funksjonelle statuspoengsummen for intensivavdelingen (FSS-ICU) er et prestasjonsbasert mål på 5 punkter som bruker en 8-punkts ordinær skala for å måle fysisk funksjon for pasienter i intensivavdelingen.
Preoperativ (grunnlinje), 1. vurdering (0 uke) og 2. vurdering (4 uker)
BAECK FYSISK AKTIVITETSSPØRRESKJEMA
Tidsramme: Preoperativ (grunnlinje), 1. vurdering (0 uke) og 2. vurdering (4 uker)
Evaluerer den fysiske aktiviteten de siste 12 månedene. MBPAQ (BHPAQ) evaluerer vanlige fysiske aktiviteter hos individer. Aktiviteter skåres på en skala fra 1-5. En poengsum på 5 indikerer mest aktivitet og 1 indikerer minst aktivitet for hver indeks.
Preoperativ (grunnlinje), 1. vurdering (0 uke) og 2. vurdering (4 uker)
6 minutters gange Test
Tidsramme: Preoperativ (grunnlinje), 1. vurdering (0 uke) og 2. vurdering (4 uker)
Sub-maksimal test evaluerer aerobe utholdenhet. 6-minutters gangtesten (6MWT) vurderer distanse gått over 6 minutter som en submaksimal test av aerob kapasitet/utholdenhet.
Preoperativ (grunnlinje), 1. vurdering (0 uke) og 2. vurdering (4 uker)
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Preoperativ (grunnlinje), 1. vurdering (0 uke) og 2. vurdering (4 uker)
Evaluer frykten for bevegelse under aktivitet, 17 elementer et selvrapporterende spørreskjema basert på evaluering av frykt for bevegelse, frykt for fysisk aktivitet og frykt unngåelse. Individuelle elementscore varierer fra 1-4, med negativt formulerte elementer (4,8,12,16) har en omvendt poengsum (4-1). Totalskårene på 17 punkter varierer fra 17 til 68, hvor de laveste 17 betyr ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de høyere skårene indikerer en økende grad av kinesiofobi. Endringer vil bli målt ved baseline og ved fullføring av 4. uke
Preoperativ (grunnlinje), 1. vurdering (0 uke) og 2. vurdering (4 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STERNAL USTABILITETSSKALA:
Tidsramme: Preoperativ (grunnlinje), 1. vurdering (0 uke) og 2. vurdering (4 uker)
Skalaen for brystinstabilitet (SIS) er et ikke-invasivt manuell vurderingsverktøy som brukes til å oppdage tidlig ikke-sammenføyning eller ustabilitet i beinet.
Preoperativ (grunnlinje), 1. vurdering (0 uke) og 2. vurdering (4 uker)
BORG VURDERING AV OPPFATTET ANLEGG
Tidsramme: Preoperativ (grunnlinje), 1. vurdering (0 uke) og 2. vurdering (4 uker)
Borg RPE-skalaen er en 15-punkts skala (6 til 20) som brukes til å vurdere subjektive opplevelser under fysisk anstrengelse. Denne subjektive belastningsskalaen kan bidra til å estimere belastningssymptomer, som grad av anstrengelse, belastningsgrad og tretthet.
Preoperativ (grunnlinje), 1. vurdering (0 uke) og 2. vurdering (4 uker)
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Preoperativ (grunnlinje), 1. vurdering (0 uke) og 2. vurdering (4 uker)
Totalt antall dager på sykehus gjennomsnittlig dager i begge grupper.
Preoperativ (grunnlinje), 1. vurdering (0 uke) og 2. vurdering (4 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sumaiyah Obaid, MS, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/01373 Sarmad

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere