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Efectos de los protocolos de movilidad temprana en la UCI cardíaca

12 de septiembre de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la movilización temprana sobre la capacidad funcional, la actividad física y la kinesiofobia en el injerto de derivación de arteria coronaria

En este estudio nuestro objetivo es encontrar los efectos de la movilidad temprana en diferentes protocolos de actividad física en pacientes post CABG. Actividad física, estado funcional, capacidad funcional, kinesiofobia, mortalidad en UCI, frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno, duración de la estancia hospitalaria e inestabilidad esternal. Comparar el protocolo de actividad física utilizado por el fisioterapeuta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio actual comparará dos protocolos de movilidad temprana diferentes y ayudará a evaluar el mejor protocolo a utilizar en la UCI cardíaca para obtener mejores resultados de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
        • Reclutamiento
        • Rehman Medical Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 40-70 años
  • Ambos géneros
  • Pacientes extubados sin complicaciones
  • Post CABG (optativa)
  • Vitalmente estable
  • 1er CABG
  • Cirugías CABG selectivas

Criterio de exclusión:

  • Psicosis post anestesia
  • Cirugías correctivas
  • Accidente cerebrovascular posterior a CABG
  • Herida infecciosa
  • Participantes con discapacidad física.
  • Balón de contrapulsación intraaórtico (BCIA)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Movilidad fuera de la cama
Otro: Movilidad fuera de la cama
Se realizarán ejercicios activos de miembros superiores (flexión-extensión y aducción-abducción) de grandes articulaciones (hombro, codo y muñeca) Asociados a los ejercicios de miembros superiores, los pacientes se someterán a una serie de ejercicios ergómetros con miembros inferiores (LL). La movilización se realizará en cicloergómetro de forma activa, con una duración de 20 minutos, dividida en tres pasos: calor 5 minutos; 10 minutos de ejercicio de baja intensidad, con una velocidad de 30 revoluciones por minuto (rpm); y 5 minutos de recuperación. El paciente permanece en decúbito supino con la cabecera de la cama elevada a 45 grados, mientras que los miembros inferiores permanecerán planificados.
Otro: Ergometría en la cama
Bombas de tobillo (5*2), extensión de rodilla (5*2), ejercicios de respiración con flexión y extensión de codo (5*2), espirometría y deambulación temprana progresiva (de cama a silla de ruedas y de silla de ruedas a bipedestación y de bipedestación a pocos pasos) y actividad física torácica convencional (5 minutos con precursor)
Experimental: Ergometría en la cama
Otro: Movilidad fuera de la cama
Se realizarán ejercicios activos de miembros superiores (flexión-extensión y aducción-abducción) de grandes articulaciones (hombro, codo y muñeca) Asociados a los ejercicios de miembros superiores, los pacientes se someterán a una serie de ejercicios ergómetros con miembros inferiores (LL). La movilización se realizará en cicloergómetro de forma activa, con una duración de 20 minutos, dividida en tres pasos: calor 5 minutos; 10 minutos de ejercicio de baja intensidad, con una velocidad de 30 revoluciones por minuto (rpm); y 5 minutos de recuperación. El paciente permanece en decúbito supino con la cabecera de la cama elevada a 45 grados, mientras que los miembros inferiores permanecerán planificados.
Otro: Ergometría en la cama
Bombas de tobillo (5*2), extensión de rodilla (5*2), ejercicios de respiración con flexión y extensión de codo (5*2), espirometría y deambulación temprana progresiva (de cama a silla de ruedas y de silla de ruedas a bipedestación y de bipedestación a pocos pasos) y actividad física torácica convencional (5 minutos con precursor)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de puntuación del estado funcional
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea de base), 1.ª evaluación (semana 0) y 2.ª evaluación (semana 4)
La escala de cinco ítems mide el desempeño físico de los pacientes en la UCI. La puntuación del estado funcional para la Unidad de Cuidados Intensivos (FSS-ICU) es una medida basada en el desempeño de 5 ítems que utiliza una escala ordinal de 8 puntos para medir la función física de los pacientes en la UCI. el entorno de la unidad de cuidados intensivos.
Preoperatorio (línea de base), 1.ª evaluación (semana 0) y 2.ª evaluación (semana 4)
CUESTIONARIO DE ACTIVIDAD FÍSICA DE BAECK
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea de base), 1.ª evaluación (semana 0) y 2.ª evaluación (semana 4)
Evalúa la actividad física durante los últimos 12 meses. El MBPAQ (BHPAQ) evalúa las actividades físicas habituales en los individuos. Las actividades se puntúan en una escala del 1 al 5. Una puntuación de 5 indica la mayor actividad y 1 indica la menor actividad para cada índice.
Preoperatorio (línea de base), 1.ª evaluación (semana 0) y 2.ª evaluación (semana 4)
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea de base), 1.ª evaluación (semana 0) y 2.ª evaluación (semana 4)
La prueba submáxima evalúa la resistencia aeróbica. La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) evalúa la distancia recorrida durante 6 minutos como una prueba submáxima de capacidad/resistencia aeróbica.
Preoperatorio (línea de base), 1.ª evaluación (semana 0) y 2.ª evaluación (semana 4)
Escala de Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea de base), 1.ª evaluación (semana 0) y 2.ª evaluación (semana 4)
Evaluar el miedo al movimiento durante la actividad, 17 ítems, un cuestionario de autoinforme basado en la evaluación del miedo al movimiento, el miedo a la actividad física y la evitación del miedo. Las puntuaciones de los ítems individuales varían de 1 a 4, y los ítems redactados negativamente (4,8,12,16) tienen una puntuación inversa (4-1). Las puntuaciones totales del TSK de 17 ítems oscilan entre 17 y 68, donde las 17 más bajas significan kinesiofobia nula o insignificante, y las puntuaciones más altas indican un grado creciente de kinesiofobia. Los cambios se medirán al inicio y al finalizar la cuarta semana.
Preoperatorio (línea de base), 1.ª evaluación (semana 0) y 2.ª evaluación (semana 4)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ESCALA DE INESTABILIDAD ESTERNAL:
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea de base), 1.ª evaluación (semana 0) y 2.ª evaluación (semana 4)
La escala de inestabilidad esternal (SIS) es una herramienta de evaluación manual no invasiva que se utiliza para detectar inestabilidad o falta de consolidación ósea temprana.
Preoperatorio (línea de base), 1.ª evaluación (semana 0) y 2.ª evaluación (semana 4)
CALIFICACIÓN BORG DEL ESFUERZO PERCIBIDO
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea de base), 1.ª evaluación (semana 0) y 2.ª evaluación (semana 4)
La escala Borg RPE es una escala de 15 puntos (6 a 20) que se utiliza para calificar experiencias subjetivas durante el esfuerzo físico. Esta escala de carga subjetiva puede ayudar a estimar los síntomas de carga, como el grado de esfuerzo, el grado de carga y la fatiga.
Preoperatorio (línea de base), 1.ª evaluación (semana 0) y 2.ª evaluación (semana 4)
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea de base), 1.ª evaluación (semana 0) y 2.ª evaluación (semana 4)
Número total de días de estancia hospitalaria promedio de días en ambos grupos.
Preoperatorio (línea de base), 1.ª evaluación (semana 0) y 2.ª evaluación (semana 4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Sumaiyah Obaid, MS, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/01373 Sarmad

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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