Эффекты протоколов ранней мобильности в кардиологическом отделении интенсивной терапии
12 сентября 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние ранней мобилизации на функциональные возможности, физическую активность и кинезиофобию при аортокоронарном шунтировании
В этом исследовании мы стремимся выявить влияние ранней мобильности на различные протоколы физической активности у пациентов после АКШ.
Физическая активность, функциональный статус, функциональная способность, кинезиофобия, смертность в отделениях интенсивной терапии, частота сердечных сокращений, артериальное давление, сатурация кислорода, продолжительность пребывания в больнице и нестабильность грудины.
Сравнить протокол физической активности, используемый физиотерапевтом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В текущем исследовании будут сравниваться два различных протокола ранней мобильности и поможет определить лучший протокол для использования в отделениях интенсивной терапии для улучшения результатов лечения пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sumaiyah Obaid, MS
- Номер телефона: +923212683462
- Электронная почта: sumaiyah.obaid@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarmad Khattak, DPT
- Номер телефона: +923428578356
- Электронная почта: sarmadkhattak007@gmail.com
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
- Рекрутинг
- Rehman Medical Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-70 лет
- Оба пола
- Экстубированные пациенты без осложнений
- Пост АКШ (факультативный)
- Жизненно стабильный
- 1-е АКШ
- Селективное АКШ
Критерий исключения:
- Постнаркозный психоз
- Корригирующие операции
- После инсульта АКШ
- Инфекционная рана
- Участники с ограниченными физическими возможностями
- Внутриаортальный баллонный насос (ВАБК)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мобильность вне кровати
|
Будут проводиться активные упражнения для верхних конечностей (сгибание-разгибание и приведение-отведение) крупных суставов (плечевых, локтевых и лучезапястных). В сочетании с упражнениями для верхних конечностей пациенты пройдут серию упражнений на эргометре с нижними конечностями (LL).
Мобилизация будет проводиться на велоэргометре в активном режиме продолжительностью 20 минут, разделенном на три этапа: разминка 5 минут; 10 минут упражнений низкой интенсивности, со скоростью 30 оборотов в минуту (об/мин); и 5 минут восстановления.
Больной остается в положении лежа на спине с приподнятым на 45 градусов изголовьем кровати, при этом нижние конечности останутся запланированными.
Насосы для лодыжки (5*2), разгибание колена (5*2), дыхательные упражнения со сгибанием и разгибанием локтя (5*2), спирометрия и прогрессивная ранняя ходьба (от кровати к инвалидной коляске и от инвалидной коляски к стоянию и от стояния к нескольким шагам) и обычная физическая активность грудной клетки (5 минут на предшественнике)
|
|
Экспериментальный: Эргометрия в постели
|
Будут проводиться активные упражнения для верхних конечностей (сгибание-разгибание и приведение-отведение) крупных суставов (плечевых, локтевых и лучезапястных). В сочетании с упражнениями для верхних конечностей пациенты пройдут серию упражнений на эргометре с нижними конечностями (LL).
Мобилизация будет проводиться на велоэргометре в активном режиме продолжительностью 20 минут, разделенном на три этапа: разминка 5 минут; 10 минут упражнений низкой интенсивности, со скоростью 30 оборотов в минуту (об/мин); и 5 минут восстановления.
Больной остается в положении лежа на спине с приподнятым на 45 градусов изголовьем кровати, при этом нижние конечности останутся запланированными.
Насосы для лодыжки (5*2), разгибание колена (5*2), дыхательные упражнения со сгибанием и разгибанием локтя (5*2), спирометрия и прогрессивная ранняя ходьба (от кровати к инвалидной коляске и от инвалидной коляски к стоянию и от стояния к нескольким шагам) и обычная физическая активность грудной клетки (5 минут на предшественнике)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета оценки функционального состояния
Временное ограничение: До операции (исходный уровень), 1-я оценка (0 неделя) и 2-я оценка (4 недели)
|
Шкала из пяти пунктов измеряет физическую работоспособность пациентов в отделении интенсивной терапии. Оценка функционального статуса для отделения интенсивной терапии (FSS-ICU) представляет собой показатель, основанный на характеристиках, из 5 пунктов, который использует 8-балльную порядковую шкалу для измерения физической функции пациентов в отделении интенсивной терапии. условия отделения интенсивной терапии.
|
До операции (исходный уровень), 1-я оценка (0 неделя) и 2-я оценка (4 недели)
|
|
АНКЕТА ПО ФИЗИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ BAECK
Временное ограничение: До операции (исходный уровень), 1-я оценка (0 неделя) и 2-я оценка (4 недели)
|
Оценивает физическую активность за последние 12 месяцев.
MBPAQ (BHPAQ) оценивает привычную физическую активность людей.
Действия оцениваются по шкале от 1 до 5.
Оценка 5 означает наибольшую активность, а 1 — наименьшую активность по каждому индексу.
|
До операции (исходный уровень), 1-я оценка (0 неделя) и 2-я оценка (4 недели)
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: До операции (исходный уровень), 1-я оценка (0 неделя) и 2-я оценка (4 недели)
|
Субмаксимальный тест оценивает аэробную выносливость.
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) оценивает расстояние, пройденное за 6 минут, как субмаксимальный тест аэробной способности/выносливости.
|
До операции (исходный уровень), 1-я оценка (0 неделя) и 2-я оценка (4 недели)
|
|
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: До операции (исходный уровень), 1-я оценка (0 неделя) и 2-я оценка (4 недели)
|
Оцените страх движения во время активности. 17 пунктов анкеты для самоотчета, основанной на оценке страха движения, страха перед физической активностью и избегания страха.
Баллы по отдельным пунктам варьируются от 1 до 4, при этом пункты с отрицательной формулировкой (4,8,12,16) имеют обратную оценку (4-1).
Суммарные баллы TSK по 17 пунктам варьируются от 17 до 68, где самый низкий балл 17 означает отсутствие или незначительную кинезиофобию, а более высокие баллы указывают на возрастающую степень кинезиофобии.
Изменения будут измеряться на исходном уровне и по завершении 4-й недели.
|
До операции (исходный уровень), 1-я оценка (0 неделя) и 2-я оценка (4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ШКАЛА ГРУДИНОЙ НЕСТАБИЛЬНОСТИ:
Временное ограничение: До операции (исходный уровень), 1-я оценка (0 неделя) и 2-я оценка (4 недели)
|
Шкала нестабильности грудины (SIS) — это неинвазивный инструмент ручной оценки, используемый для выявления раннего несращения или нестабильности костей.
|
До операции (исходный уровень), 1-я оценка (0 неделя) и 2-я оценка (4 недели)
|
|
БОРГ-РЕЙТИНГ ВОСПРИНИМАЕМОГО НАПРЯЖЕНИЯ
Временное ограничение: До операции (исходный уровень), 1-я оценка (0 неделя) и 2-я оценка (4 недели)
|
Шкала RPE Борга представляет собой 15-балльную шкалу (от 6 до 20), используемую для оценки субъективных ощущений во время физических нагрузок.
Эта субъективная шкала нагрузки может помочь оценить симптомы нагрузки, такие как степень напряжения, степень нагрузки и усталости.
|
До операции (исходный уровень), 1-я оценка (0 неделя) и 2-я оценка (4 недели)
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До операции (исходный уровень), 1-я оценка (0 неделя) и 2-я оценка (4 недели)
|
Общее количество дней пребывания в больнице в среднем дней в обеих группах.
|
До операции (исходный уровень), 1-я оценка (0 неделя) и 2-я оценка (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sumaiyah Obaid, MS, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01373 Sarmad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .