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심장 중환자실에서 조기 이동 프로토콜의 효과

2023년 9월 12일 업데이트: Riphah International University

관상동맥 우회술 후 조기 활동이 기능적 능력, 신체 활동 및 운동공포증에 미치는 영향

이 연구에서 우리는 CABG 후 환자의 다양한 신체 활동 프로토콜에 대한 초기 이동성의 영향을 찾는 것을 목표로 합니다. 신체 활동, 기능 상태, 기능적 능력, 운동 공포증, ICU 사망률, 심박수, 혈압, 산소 포화도, 입원 기간 및 흉골 불안정. 물리치료사가 사용하는 신체활동 프로토콜을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

현재 연구는 두 가지 초기 이동성 프로토콜을 비교하고 환자의 더 나은 결과를 위해 심장 중환자실에서 사용할 최상의 프로토콜을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • KPK
      • Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
        • 모병
        • Rehman Medical Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40~70세
  • 성별 모두
  • 합병증이 없는 발관 환자
  • CABG 이후(선택)
  • 매우 안정적
  • 1차 CABG
  • 선택적 CABG 수술

제외 기준:

  • 마취 후 정신병
  • 교정수술
  • CABG 뇌졸중 후
  • 감염성 상처
  • 신체 장애가 있는 참가자
  • 대동맥 내 풍선 펌프(IABP)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 침대 밖으로의 이동성
큰 관절(어깨, 팔꿈치 및 손목)의 능동적 상지 운동(굴곡-신전 및 내전-외전)이 수행됩니다. 상지 운동과 관련하여 환자는 하지(LL)와 함께 일련의 에르고미터 운동을 받게 됩니다. 동원은 3단계로 나누어진 20분간 지속되는 활동적인 사이클 인체공학적 측정기에서 수행됩니다: 5분 가열; 분당 30회전(rpm)의 속도로 10분 동안 저강도 운동을 합니다. 그리고 5분 회복. 환자는 침대 머리 부분을 45도까지 올린 앙와위 자세를 유지하고 하지도 계획된 상태로 유지합니다.
발목 펌프(5*2), 무릎 확장(5*2), 팔꿈치 굴곡 및 확장을 통한 호흡 운동(5*2), 폐활량 측정 및 점진적 조기 보행(침대에서 휠체어로, 휠체어에서 서기까지, 서기에서 몇 걸음까지) , 전통적인 흉부 신체 활동(전구 단계에서는 5분)
실험적: 침대에서의 인체공학
큰 관절(어깨, 팔꿈치 및 손목)의 능동적 상지 운동(굴곡-신전 및 내전-외전)이 수행됩니다. 상지 운동과 관련하여 환자는 하지(LL)와 함께 일련의 에르고미터 운동을 받게 됩니다. 동원은 3단계로 나누어진 20분간 지속되는 활동적인 사이클 인체공학적 측정기에서 수행됩니다: 5분 가열; 분당 30회전(rpm)의 속도로 10분 동안 저강도 운동을 합니다. 그리고 5분 회복. 환자는 침대 머리 부분을 45도까지 올린 앙와위 자세를 유지하고 하지도 계획된 상태로 유지합니다.
발목 펌프(5*2), 무릎 확장(5*2), 팔꿈치 굴곡 및 확장을 통한 호흡 운동(5*2), 폐활량 측정 및 점진적 조기 보행(침대에서 휠체어로, 휠체어에서 서기까지, 서기에서 몇 걸음까지) , 전통적인 흉부 신체 활동(전구 단계에서는 5분)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 상태 점수 설문지
기간: 수술 전(기준), 1차 평가(0주) 및 2차 평가(4주)
5개 항목 척도는 ICU에 있는 환자의 신체 성능을 측정합니다. 집중 치료실(FSS-ICU)의 기능 상태 점수는 8점 순서형 척도를 활용하여 중환자실에 있는 환자의 신체 기능을 측정하는 5개 항목 성능 기반 측정입니다. 중환자실 환경.
수술 전(기준), 1차 평가(0주) 및 2차 평가(4주)
BAECK 신체 활동 설문지
기간: 수술 전(기준), 1차 평가(0주) 및 2차 평가(4주)
지난 12개월 동안의 신체 활동을 평가합니다. MBPAQ(BHPAQ)은 개인의 습관적인 신체 활동을 평가합니다. 활동은 1~5점으로 점수가 매겨집니다. 5점은 각 지수에 대한 가장 많은 활동을 나타내고 1점은 가장 적은 활동을 나타냅니다.
수술 전(기준), 1차 평가(0주) 및 2차 평가(4주)
도보 6분 테스트
기간: 수술 전(기준), 1차 평가(0주) 및 2차 평가(4주)
최대하 테스트는 유산소 지구력을 평가합니다. 6분 걷기 테스트(6MWT)는 유산소 능력/지구력에 대한 최대 이하의 테스트로 6분 동안 걷는 거리를 평가합니다.
수술 전(기준), 1차 평가(0주) 및 2차 평가(4주)
운동공포증의 탬파 척도
기간: 수술 전(기준), 1차 평가(0주) 및 2차 평가(4주)
활동 중 움직임에 대한 두려움을 평가합니다. 17개 항목은 움직임에 대한 두려움, 신체 활동에 대한 두려움, 두려움 회피에 대한 평가를 기반으로 하는 자가 보고 설문지입니다. 개별 항목 점수는 1~4점이며, 부정적인 단어 항목(4,8,12,16)은 역점수(4~1)를 갖습니다. 17개 항목 TSK 총점의 범위는 17~68점이며, 가장 낮은 17점은 운동공포증이 없거나 무시할 정도임을 의미하고, 점수가 높을수록 운동공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다. 변화는 기준선과 4주차 완료 시에 측정됩니다.
수술 전(기준), 1차 평가(0주) 및 2차 평가(4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉골 불안정 척도:
기간: 수술 전(기준), 1차 평가(0주) 및 2차 평가(4주)
흉골 불안정성 척도(SIS)는 뼈의 불유합이나 불안정성을 조기에 감지하는 데 사용되는 비침습적 수동 평가 도구입니다.
수술 전(기준), 1차 평가(0주) 및 2차 평가(4주)
인지된 운동에 대한 보그 평가
기간: 수술 전(기준), 1차 평가(0주) 및 2차 평가(4주)
Borg RPE 척도는 신체 활동 중 주관적인 경험을 평가하는 데 사용되는 15점 척도(6~20)입니다. 이 주관적인 부하 척도는 운동 정도, 부하 정도 및 피로와 같은 부하 증상을 추정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
수술 전(기준), 1차 평가(0주) 및 2차 평가(4주)
입원 기간
기간: 수술 전(기준), 1차 평가(0주) 및 2차 평가(4주)
총 입원일수 두 그룹의 평균 입원일수입니다.
수술 전(기준), 1차 평가(0주) 및 2차 평가(4주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sumaiyah Obaid, MS, Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REC/01373 Sarmad

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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CABG에 대한 임상 시험

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