Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki protokołów wczesnej mobilności na oddziałach intensywnej terapii kardiologicznej

12 września 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ wczesnej mobilizacji na zdolność funkcjonalną, aktywność fizyczną i kinezjofobię po pomostowaniu tętnic wieńcowych

W tym badaniu naszym celem jest znalezienie wpływu wczesnej mobilności na różne protokoły aktywności fizycznej u pacjentów po CABG. Aktywność fizyczna, stan funkcjonalny, wydolność funkcjonalna, kinezjofobia, śmiertelność na OIT, częstość akcji serca, ciśnienie krwi, nasycenie tlenem, długość pobytu w szpitalu i niestabilność mostka. Porównanie protokołu aktywności fizycznej stosowanego przez fizjoterapeutę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie porówna dwa różne protokoły wczesnej mobilności i pomoże w ocenie najlepszego protokołu do stosowania na oddziałach intensywnej terapii kardiologicznej w celu uzyskania lepszych wyników leczenia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rekrutacyjny
        • Rehman Medical Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-70 lat
  • Obie płcie
  • Pacjenci ekstubowani bez powikłań
  • Po CABG (do wyboru)
  • Całkiem stabilny
  • 1. CABG
  • Selektywne operacje CABG

Kryteria wyłączenia:

  • Psychoza po znieczuleniu
  • Operacje korekcyjne
  • Udar po CABG
  • Zakaźna rana
  • Uczestnicy z niepełnosprawnością ruchową
  • Pompa balonowa wewnątrzaortalna (IABP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mobilność poza łóżkiem
Inny: Mobilność poza łóżkiem
Prowadzone będą aktywne ćwiczenia kończyny górnej (zgięcie-prost i przywodzenie-odwiedzenie) dużych stawów (barku, łokcia i nadgarstka). W połączeniu z ćwiczeniami kończyny górnej pacjenci zostaną poddani serii ćwiczeń na ergometrze kończyny dolnej (LL). Mobilizacja zostanie przeprowadzona na ergometrze rowerowym w trybie aktywnym, trwającym 20 minut, podzielonym na trzy etapy: ciepła 5 minut; 10 minut ćwiczeń o niskiej intensywności, z prędkością 30 obrotów na minutę (rpm); i 5 minut regeneracji. Pacjent pozostaje w pozycji leżącej z zagłówkiem łóżka uniesionym do 45 stopni, natomiast kończyny dolne pozostają zaplanowane
Inny: Ergometria w łóżku
Pompki stawowe (5*2), wyprosty kolan (5*2), ćwiczenia oddechowe ze zgięciem i wyprostem łokcia (5*2), spirometria i stopniowe wczesne chodzenie (z łóżka na wózek inwalidzki i wózek inwalidzki do pozycji stojącej oraz od stania do kilku kroków) i konwencjonalna aktywność fizyczna klatki piersiowej (5 minut na prekursorze)
Eksperymentalny: Ergometria w łóżku
Inny: Mobilność poza łóżkiem
Prowadzone będą aktywne ćwiczenia kończyny górnej (zgięcie-prost i przywodzenie-odwiedzenie) dużych stawów (barku, łokcia i nadgarstka). W połączeniu z ćwiczeniami kończyny górnej pacjenci zostaną poddani serii ćwiczeń na ergometrze kończyny dolnej (LL). Mobilizacja zostanie przeprowadzona na ergometrze rowerowym w trybie aktywnym, trwającym 20 minut, podzielonym na trzy etapy: ciepła 5 minut; 10 minut ćwiczeń o niskiej intensywności, z prędkością 30 obrotów na minutę (rpm); i 5 minut regeneracji. Pacjent pozostaje w pozycji leżącej z zagłówkiem łóżka uniesionym do 45 stopni, natomiast kończyny dolne pozostają zaplanowane
Inny: Ergometria w łóżku
Pompki stawowe (5*2), wyprosty kolan (5*2), ćwiczenia oddechowe ze zgięciem i wyprostem łokcia (5*2), spirometria i stopniowe wczesne chodzenie (z łóżka na wózek inwalidzki i wózek inwalidzki do pozycji stojącej oraz od stania do kilku kroków) i konwencjonalna aktywność fizyczna klatki piersiowej (5 minut na prekursorze)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Przedoperacyjna (linia bazowa), 1. ocena (0 tygodni) i 2. ocena (4 tygodnie)
Pięciopunktowa skala mierzy sprawność fizyczną pacjentów przebywających na OIT. Wynik Stanu Funkcjonalnego Oddziału Intensywnej Terapii (FSS-ICU) to pięciopunktowa miara oparta na wynikach, wykorzystująca 8-punktową skalę porządkową do pomiaru sprawności fizycznej pacjentów na oddziałach intensywnej terapii. ustawienie oddziału intensywnej terapii.
Przedoperacyjna (linia bazowa), 1. ocena (0 tygodni) i 2. ocena (4 tygodnie)
KWESTIONARIUSZ AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ BACK
Ramy czasowe: Przedoperacyjna (linia bazowa), 1. ocena (0 tygodni) i 2. ocena (4 tygodnie)
Ocenia aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 12 miesięcy. MBPAQ (BHPAQ) ocenia zwyczajową aktywność fizyczną poszczególnych osób. Aktywności oceniane są w skali od 1 do 5. Wynik 5 oznacza największą aktywność, a 1 oznacza najmniejszą aktywność dla każdego indeksu.
Przedoperacyjna (linia bazowa), 1. ocena (0 tygodni) i 2. ocena (4 tygodnie)
Test 6-minutowego spaceru
Ramy czasowe: Przedoperacyjna (linia bazowa), 1. ocena (0 tygodni) i 2. ocena (4 tygodnie)
Test submaksymalny ocenia wytrzymałość tlenową. Test 6-minutowego marszu (6MWT) ocenia odległość przebytą w ciągu 6 minut jako submaksymalny test wydolności/wytrzymałości tlenowej.
Przedoperacyjna (linia bazowa), 1. ocena (0 tygodni) i 2. ocena (4 tygodnie)
Skala kinezjofobii Tampa
Ramy czasowe: Przedoperacyjna (linia bazowa), 1. ocena (0 tygodni) i 2. ocena (4 tygodnie)
Oceń strach przed ruchem podczas aktywności. 17 pozycji stanowi kwestionariusz samoopisowy oparty na ocenie lęku przed ruchem, strachu przed aktywnością fizyczną i unikania strachu. Poszczególne pozycje mają punktację od 1 do 4, przy czym pozycje sformułowane negatywnie (4,8,12,16) mają odwrotną punktację (4-1). Łączne wyniki TSK dla 17 pozycji wahają się od 17 do 68, gdzie najniższe 17 oznacza brak kinezjofobii lub znikomą kinezjofobię, a wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii. Zmiany będą mierzone na początku leczenia i po 4. tygodniu
Przedoperacyjna (linia bazowa), 1. ocena (0 tygodni) i 2. ocena (4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SKALA NIESTABILNOŚCI MONTAŻU:
Ramy czasowe: Przedoperacyjna (linia bazowa), 1. ocena (0 tygodni) i 2. ocena (4 tygodnie)
Skala niestabilności mostka (SIS) to nieinwazyjne, ręczne narzędzie do oceny stosowane do wczesnego wykrywania braku zrostu lub niestabilności kości.
Przedoperacyjna (linia bazowa), 1. ocena (0 tygodni) i 2. ocena (4 tygodnie)
BORG OCENA POSTRZEGANEGO WYSIŁKU
Ramy czasowe: Przedoperacyjna (linia bazowa), 1. ocena (0 tygodni) i 2. ocena (4 tygodnie)
Skala Borg RPE to 15-punktowa skala (od 6 do 20) używana do oceny subiektywnych odczuć podczas wysiłku fizycznego. Ta subiektywna skala obciążenia może pomóc w ocenie objawów obciążenia, takich jak stopień wysiłku, stopień obciążenia i zmęczenie.
Przedoperacyjna (linia bazowa), 1. ocena (0 tygodni) i 2. ocena (4 tygodnie)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Przedoperacyjna (linia bazowa), 1. ocena (0 tygodni) i 2. ocena (4 tygodnie)
Całkowita liczba dni pobytu w szpitalu, średnia dni w obu grupach.
Przedoperacyjna (linia bazowa), 1. ocena (0 tygodni) i 2. ocena (4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sumaiyah Obaid, MS, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/01373 Sarmad

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj