- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06029556
A korai mobilitási protokollok hatásai a szív intenzív osztályán
2023. szeptember 12. frissítette: Riphah International University
A korai mobilizáció hatása a funkcionális kapacitásra, a fizikai aktivitásra és a kineziofóbiára a koszorúér bypass beültetés után
Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy feltárjuk a korai mobilitás hatását a különböző fizikai aktivitási protokollokra CABG utáni betegeknél.
Fizikai aktivitás, funkcionális állapot, funkcionális kapacitás, kineziofóbia, intenzív osztályos mortalitás, pulzusszám, vérnyomás, oxigéntelítettség, kórházi tartózkodás időtartama és a szegycsont instabilitása.
A fizikoterapeuta által használt fizikai aktivitási protokoll összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmány két különböző korai mobilitási protokollt hasonlít össze, és segít meghatározni a legjobb protokollt a szív intenzív osztályán a betegek jobb kimenetelének érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sumaiyah Obaid, MS
- Telefonszám: +923212683462
- E-mail: sumaiyah.obaid@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sarmad Khattak, DPT
- Telefonszám: +923428578356
- E-mail: sarmadkhattak007@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán, 25000
- Toborzás
- Rehman Medical Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40-70 év
- Mindkét nem
- Extubált betegek komplikáció nélkül
- CABG után (választható)
- Életbevágóan stabil
- 1. CABG
- Szelektív CABG műtétek
Kizárási kritériumok:
- Érzéstelenítés utáni pszichózis
- Korrekciós műtétek
- CABG Stroke után
- Fertőző seb
- Testi fogyatékkal élő résztvevők
- Intraaorta ballonpumpa (IABP)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Mobilitás az ágyból
|
Aktív felső végtaggyakorlatokat végeznek (hajlítás-nyújtás és addukció-abdukció) a nagy ízületekben (váll, könyök és csukló). A felső végtag gyakorlataihoz kapcsolódóan a betegek egy sor ergométer gyakorlatot végeznek alsó végtaggal (LL).
A mozgósítást ciklusergométeren hajtják végre, aktív, 20 percig tartó, három lépésre osztva: 5 perc fűtés; 10 perc alacsony intenzitású gyakorlat 30 fordulat/perc sebességgel; és 5 perc gyógyulás.
A beteg fekvő helyzetben marad, az ágy feje 45 fokra emelve, míg az alsó végtagok tervezettek maradnak.
Bokapumpák (5*2), térdnyújtás (5*2), légzőgyakorlatok könyökhajlítással és könyöknyújtással (5*2), spirometria és progresszív korai ambuláció (ágyból tolószékbe és kerekesszékből állásba és állásból néhány lépésig) és hagyományos mellkasi fizikai aktivitás (5 perc prekurzoron)
|
Kísérleti: Ergometria az ágyban
|
Aktív felső végtaggyakorlatokat végeznek (hajlítás-nyújtás és addukció-abdukció) a nagy ízületekben (váll, könyök és csukló). A felső végtag gyakorlataihoz kapcsolódóan a betegek egy sor ergométer gyakorlatot végeznek alsó végtaggal (LL).
A mozgósítást ciklusergométeren hajtják végre, aktív, 20 percig tartó, három lépésre osztva: 5 perc fűtés; 10 perc alacsony intenzitású gyakorlat 30 fordulat/perc sebességgel; és 5 perc gyógyulás.
A beteg fekvő helyzetben marad, az ágy feje 45 fokra emelve, míg az alsó végtagok tervezettek maradnak.
Bokapumpák (5*2), térdnyújtás (5*2), légzőgyakorlatok könyökhajlítással és könyöknyújtással (5*2), spirometria és progresszív korai ambuláció (ágyból tolószékbe és kerekesszékből állásba és állásból néhány lépésig) és hagyományos mellkasi fizikai aktivitás (5 perc prekurzoron)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális állapot pontszám kérdőív
Időkeret: Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
|
Az öttételes skála az intenzív osztályon lévő betegek fizikai teljesítményét méri. Az Intenzív Terápiás Osztály Functional Status Score (FSS-ICU) egy 5 tételből álló teljesítményalapú mérőszám, amely egy 8 pontos ordinális skálát használ a betegek fizikai funkcióinak mérésére az intenzív osztály beállítása.
|
Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
|
BAECK FIZIKAI AKTIVITÁSI KÉRDŐÍV
Időkeret: Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
|
Kiértékeli az elmúlt 12 hónap fizikai aktivitását.
Az MBPAQ (BHPAQ) az egyének szokásos fizikai tevékenységeit értékeli.
A tevékenységeket 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik.
Az 5-ös pontszám a legnagyobb aktivitást, az 1-es pedig a legkevesebb aktivitást jelöli az egyes indexeknél.
|
Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
|
6 perc séta Teszt
Időkeret: Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
|
A szubmaximális teszt az aerob állóképességet értékeli.
A 6 perces séta teszt (6MWT) a 6 perc alatt megtett távolságot az aerob kapacitás/állóképesség szubmaximális tesztjeként értékeli.
|
Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
|
A kineziofóbia tampai skálája
Időkeret: Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
|
A mozgástól való félelem értékelése tevékenység közben.
Az egyes tételek pontszámai 1-től 4-ig terjednek, a negatív megfogalmazású tételek (4,8,12,16) fordított pontozásúak (4-1).
A 17 tételből álló TSK összpontszám 17 és 68 között mozog, ahol a legalacsonyabb 17 azt jelenti, hogy nincs vagy elhanyagolható a kineziofóbia, a magasabb pontszámok pedig a kineziofóbia növekvő fokát jelzik.
A változásokat a kiinduláskor és a 4. hét végén mérik
|
Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
STERNÁLIS INSTABILITÁSI MÉRLEG:
Időkeret: Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
|
A szegycsont instabilitási skála (SIS) egy nem invazív manuális értékelő eszköz, amelyet a csontok korai nem-csatlakozásának vagy instabilitásának kimutatására használnak.
|
Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
|
BORG MINŐSÍTÉSE AZ ÉSZLELTETETT EREDMÉNYRE
Időkeret: Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
|
A Borg RPE skála egy 15 pontos skála (6-tól 20-ig), amelyet a fizikai erőfeszítés során tapasztalt szubjektív élmények értékelésére használnak.
Ez a szubjektív terhelési skála segíthet megbecsülni a terhelési tüneteket, például az erőkifejtés mértékét, a terhelés mértékét és a fáradtságot.
|
Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
|
A kórházban töltött napok száma átlagosan mindkét csoportban.
|
Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sumaiyah Obaid, MS, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01373 Sarmad
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CABG
-
Sawanpracharak hospitalMég nincs toborzás
-
Johns Hopkins UniversityMegszűnt
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ismeretlen
-
Konkuk University Medical CenterIsmeretlen
-
Kerckhoff KlinikBefejezveCABG graft integritásNémetország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásCABG | CAD | LIMA
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntSzívbillentyű csere | Szívsebészet-CABGEgyesült Államok
-
Mahidol UniversityBefejezvePRBC transzfúzió | CABG-k