Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai mobilitási protokollok hatásai a szív intenzív osztályán

2023. szeptember 12. frissítette: Riphah International University

A korai mobilizáció hatása a funkcionális kapacitásra, a fizikai aktivitásra és a kineziofóbiára a koszorúér bypass beültetés után

Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy feltárjuk a korai mobilitás hatását a különböző fizikai aktivitási protokollokra CABG utáni betegeknél. Fizikai aktivitás, funkcionális állapot, funkcionális kapacitás, kineziofóbia, intenzív osztályos mortalitás, pulzusszám, vérnyomás, oxigéntelítettség, kórházi tartózkodás időtartama és a szegycsont instabilitása. A fizikoterapeuta által használt fizikai aktivitási protokoll összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmány két különböző korai mobilitási protokollt hasonlít össze, és segít meghatározni a legjobb protokollt a szív intenzív osztályán a betegek jobb kimenetelének érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakisztán, 25000
        • Toborzás
        • Rehman Medical Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 40-70 év
  • Mindkét nem
  • Extubált betegek komplikáció nélkül
  • CABG után (választható)
  • Életbevágóan stabil
  • 1. CABG
  • Szelektív CABG műtétek

Kizárási kritériumok:

  • Érzéstelenítés utáni pszichózis
  • Korrekciós műtétek
  • CABG Stroke után
  • Fertőző seb
  • Testi fogyatékkal élő résztvevők
  • Intraaorta ballonpumpa (IABP)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mobilitás az ágyból
Aktív felső végtaggyakorlatokat végeznek (hajlítás-nyújtás és addukció-abdukció) a nagy ízületekben (váll, könyök és csukló). A felső végtag gyakorlataihoz kapcsolódóan a betegek egy sor ergométer gyakorlatot végeznek alsó végtaggal (LL). A mozgósítást ciklusergométeren hajtják végre, aktív, 20 percig tartó, három lépésre osztva: 5 perc fűtés; 10 perc alacsony intenzitású gyakorlat 30 fordulat/perc sebességgel; és 5 perc gyógyulás. A beteg fekvő helyzetben marad, az ágy feje 45 fokra emelve, míg az alsó végtagok tervezettek maradnak.
Bokapumpák (5*2), térdnyújtás (5*2), légzőgyakorlatok könyökhajlítással és könyöknyújtással (5*2), spirometria és progresszív korai ambuláció (ágyból tolószékbe és kerekesszékből állásba és állásból néhány lépésig) és hagyományos mellkasi fizikai aktivitás (5 perc prekurzoron)
Kísérleti: Ergometria az ágyban
Aktív felső végtaggyakorlatokat végeznek (hajlítás-nyújtás és addukció-abdukció) a nagy ízületekben (váll, könyök és csukló). A felső végtag gyakorlataihoz kapcsolódóan a betegek egy sor ergométer gyakorlatot végeznek alsó végtaggal (LL). A mozgósítást ciklusergométeren hajtják végre, aktív, 20 percig tartó, három lépésre osztva: 5 perc fűtés; 10 perc alacsony intenzitású gyakorlat 30 fordulat/perc sebességgel; és 5 perc gyógyulás. A beteg fekvő helyzetben marad, az ágy feje 45 fokra emelve, míg az alsó végtagok tervezettek maradnak.
Bokapumpák (5*2), térdnyújtás (5*2), légzőgyakorlatok könyökhajlítással és könyöknyújtással (5*2), spirometria és progresszív korai ambuláció (ágyból tolószékbe és kerekesszékből állásba és állásból néhány lépésig) és hagyományos mellkasi fizikai aktivitás (5 perc prekurzoron)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális állapot pontszám kérdőív
Időkeret: Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
Az öttételes skála az intenzív osztályon lévő betegek fizikai teljesítményét méri. Az Intenzív Terápiás Osztály Functional Status Score (FSS-ICU) egy 5 tételből álló teljesítményalapú mérőszám, amely egy 8 pontos ordinális skálát használ a betegek fizikai funkcióinak mérésére az intenzív osztály beállítása.
Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
BAECK FIZIKAI AKTIVITÁSI KÉRDŐÍV
Időkeret: Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
Kiértékeli az elmúlt 12 hónap fizikai aktivitását. Az MBPAQ (BHPAQ) az egyének szokásos fizikai tevékenységeit értékeli. A tevékenységeket 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik. Az 5-ös pontszám a legnagyobb aktivitást, az 1-es pedig a legkevesebb aktivitást jelöli az egyes indexeknél.
Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
6 perc séta Teszt
Időkeret: Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
A szubmaximális teszt az aerob állóképességet értékeli. A 6 perces séta teszt (6MWT) a 6 perc alatt megtett távolságot az aerob kapacitás/állóképesség szubmaximális tesztjeként értékeli.
Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
A kineziofóbia tampai skálája
Időkeret: Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
A mozgástól való félelem értékelése tevékenység közben. Az egyes tételek pontszámai 1-től 4-ig terjednek, a negatív megfogalmazású tételek (4,8,12,16) fordított pontozásúak (4-1). A 17 tételből álló TSK összpontszám 17 és 68 között mozog, ahol a legalacsonyabb 17 azt jelenti, hogy nincs vagy elhanyagolható a kineziofóbia, a magasabb pontszámok pedig a kineziofóbia növekvő fokát jelzik. A változásokat a kiinduláskor és a 4. hét végén mérik
Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
STERNÁLIS INSTABILITÁSI MÉRLEG:
Időkeret: Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
A szegycsont instabilitási skála (SIS) egy nem invazív manuális értékelő eszköz, amelyet a csontok korai nem-csatlakozásának vagy instabilitásának kimutatására használnak.
Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
BORG MINŐSÍTÉSE AZ ÉSZLELTETETT EREDMÉNYRE
Időkeret: Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
A Borg RPE skála egy 15 pontos skála (6-tól 20-ig), amelyet a fizikai erőfeszítés során tapasztalt szubjektív élmények értékelésére használnak. Ez a szubjektív terhelési skála segíthet megbecsülni a terhelési tüneteket, például az erőkifejtés mértékét, a terhelés mértékét és a fáradtságot.
Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)
A kórházban töltött napok száma átlagosan mindkét csoportban.
Preoperatív (alapállapot), 1. felmérés (0 hét) és 2. felmérés (4 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sumaiyah Obaid, MS, Riphah International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/01373 Sarmad

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CABG

3
Iratkozz fel