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Efeitos dos Protocolos de Mobilidade Precoce em UTI Cardíaca

12 de setembro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da mobilização precoce na capacidade funcional, atividade física e cinesiofobia na cirurgia de revascularização miocárdica pós-revascularização do miocárdio

Neste estudo pretendemos encontrar os efeitos da mobilidade precoce em diferentes protocolos de atividade física em pacientes pós-CRM. Atividade física, estado funcional, capacidade funcional, Cinesiofobia, mortalidade em UTI, frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigênio, tempo de internação e instabilidade esternal. Comparar o protocolo de atividade física utilizado pelo fisioterapeuta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo atual irá comparar dois protocolos diferentes de mobilidade precoce e ajudará na avaliação do melhor protocolo a ser usado na UTI cardíaca para melhores resultados dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
        • Recrutamento
        • Rehman Medical Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 40-70 anos
  • Ambos os sexos
  • Pacientes extubados sem complicações
  • Pós CABG (Eletivo)
  • Vitalmente estável
  • 1ª CRM
  • Cirurgias seletivas de revascularização do miocárdio

Critério de exclusão:

  • Psicose pós-anestésica
  • Cirurgias corretivas
  • Pós-AVC CABG
  • Ferida infecciosa
  • Participantes com deficiência física
  • Bomba de balão intra-aórtico (BIA)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mobilidade fora da cama
Outro: Mobilidade fora da cama
Serão realizados exercícios ativos de membros superiores (flexão-extensão e adução-abdução) de grandes articulações (ombro, cotovelo e punho). Associados aos exercícios de membros superiores, os pacientes serão submetidos a uma série de exercícios em ergômetro com membro inferior (LL). A mobilização será realizada em cicloergômetro de forma ativa, com duração de 20 minutos, dividida em três etapas: calor 5 minutos; 10 minutos de exercício de baixa intensidade, com velocidade de 30 rotações por minuto (rpm); e 5 minutos de recuperação. O paciente permanece em posição supina com a cabeceira da cama elevada a 45 graus, enquanto os membros inferiores permanecerão planejados
Outro: Ergometria na cama
Bombas de tornozelo (5*2), extensão de joelho (5*2), exercícios respiratórios com flexão e extensão de cotovelo (5*2), espirometria e deambulação precoce progressiva (da cama para a cadeira de rodas e da cadeira de rodas para ficar em pé e da posição em pé para alguns passos) , e atividade física torácica convencional (5 minutos no precursor)
Experimental: Ergometria na cama
Outro: Mobilidade fora da cama
Serão realizados exercícios ativos de membros superiores (flexão-extensão e adução-abdução) de grandes articulações (ombro, cotovelo e punho). Associados aos exercícios de membros superiores, os pacientes serão submetidos a uma série de exercícios em ergômetro com membro inferior (LL). A mobilização será realizada em cicloergômetro de forma ativa, com duração de 20 minutos, dividida em três etapas: calor 5 minutos; 10 minutos de exercício de baixa intensidade, com velocidade de 30 rotações por minuto (rpm); e 5 minutos de recuperação. O paciente permanece em posição supina com a cabeceira da cama elevada a 45 graus, enquanto os membros inferiores permanecerão planejados
Outro: Ergometria na cama
Bombas de tornozelo (5*2), extensão de joelho (5*2), exercícios respiratórios com flexão e extensão de cotovelo (5*2), espirometria e deambulação precoce progressiva (da cama para a cadeira de rodas e da cadeira de rodas para ficar em pé e da posição em pé para alguns passos) , e atividade física torácica convencional (5 minutos no precursor)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de pontuação de status funcional
Prazo: Pré-operatório (linha de base), 1ª avaliação (0 semana) e 2ª avaliação (4 semanas)
A escala de cinco itens mede o desempenho físico de pacientes na UTI. A Pontuação de Status Funcional para Unidade de Terapia Intensiva (FSS-ICU) é uma medida baseada no desempenho de 5 itens que utiliza uma escala ordinal de 8 pontos para medir a função física de pacientes em o ambiente da unidade de terapia intensiva.
Pré-operatório (linha de base), 1ª avaliação (0 semana) e 2ª avaliação (4 semanas)
QUESTIONÁRIO DE ATIVIDADE FÍSICA BAECK
Prazo: Pré-operatório (linha de base), 1ª avaliação (0 semana) e 2ª avaliação (4 semanas)
Avalia a atividade física nos últimos 12 meses. O MBPAQ (BHPAQ) avalia atividades físicas habituais em indivíduos. As atividades são pontuadas em uma escala de 1 a 5. Uma pontuação de 5 indica maior atividade e 1 indica menor atividade para cada índice.
Pré-operatório (linha de base), 1ª avaliação (0 semana) e 2ª avaliação (4 semanas)
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Pré-operatório (linha de base), 1ª avaliação (0 semana) e 2ª avaliação (4 semanas)
O teste submáximo avalia a resistência aeróbica. O teste de caminhada de 6 minutos (TC6) avalia a distância percorrida em 6 minutos como um teste submáximo de capacidade/resistência aeróbica.
Pré-operatório (linha de base), 1ª avaliação (0 semana) e 2ª avaliação (4 semanas)
Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: Pré-operatório (linha de base), 1ª avaliação (0 semana) e 2ª avaliação (4 semanas)
Avaliar o medo do movimento durante a atividade ,17 itens de um questionário de autorrelato baseado na avaliação do medo do movimento, medo da atividade física e evitação do medo. As pontuações dos itens individuais variam de 1 a 4, com os itens formulados negativamente (4,8,12,16) tendo uma pontuação reversa (4-1). As pontuações totais dos 17 itens do TSK variam de 17 a 68, onde os 17 mais baixos significam nenhuma cinesiofobia ou cinesiofobia insignificante, e as pontuações mais altas indicam um grau crescente de cinesiofobia. As alterações serão medidas no início do estudo e ao final da 4ª semana
Pré-operatório (linha de base), 1ª avaliação (0 semana) e 2ª avaliação (4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ESCALA DE INSTABILIDADE ESTERNO:
Prazo: Pré-operatório (linha de base), 1ª avaliação (0 semana) e 2ª avaliação (4 semanas)
A escala de instabilidade esternal (SIS) é uma ferramenta de avaliação manual não invasiva usada para detectar não união ou instabilidade óssea precoce.
Pré-operatório (linha de base), 1ª avaliação (0 semana) e 2ª avaliação (4 semanas)
CLASSIFICAÇÃO DE BORG DE ESFORÇO PERCEBIDO
Prazo: Pré-operatório (linha de base), 1ª avaliação (0 semana) e 2ª avaliação (4 semanas)
A Escala Borg RPE é uma escala de 15 pontos (6 a 20) usada para avaliar experiências subjetivas durante o esforço físico. Esta escala subjetiva de carga pode ajudar a estimar os sintomas de carga, como o grau de esforço, o grau de carga e a fadiga.
Pré-operatório (linha de base), 1ª avaliação (0 semana) e 2ª avaliação (4 semanas)
Tempo de internação hospitalar
Prazo: Pré-operatório (linha de base), 1ª avaliação (0 semana) e 2ª avaliação (4 semanas)
Número total de dias de internação média de dias em ambos os grupos.
Pré-operatório (linha de base), 1ª avaliação (0 semana) e 2ª avaliação (4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Sumaiyah Obaid, MS, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/01373 Sarmad

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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