- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06029556
Varhaisen liikkuvuuden protokollien vaikutukset sydämen teho-osastolla
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Varhaisen mobilisaation vaikutukset toimintakykyyn, fyysiseen aktiivisuuteen ja kinesiofobiaan sepelvaltimon ohitussiirrossa
Tässä tutkimuksessa pyrimme löytämään varhaisen liikkuvuuden vaikutukset erilaisiin fyysisiin aktiivisuusprotokolliin CABG-potilailla.
Fyysinen aktiivisuus, toimintatila, toimintakyky, kinesiofobia, teho-osastokuolleisuus, syke, verenpaine, happisaturaatio, sairaalahoidon pituus ja rintalastan epävakaus.
Vertaa fysioterapeutin käyttämää fyysisen aktiivisuuden protokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus vertailee kahta erilaista varhaista liikkuvuusprotokollaa ja auttaa arvioimaan parasta protokollaa, jota voidaan käyttää sydämen tehohoidossa potilaiden parempien tulosten saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sumaiyah Obaid, MS
- Puhelinnumero: +923212683462
- Sähköposti: sumaiyah.obaid@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarmad Khattak, DPT
- Puhelinnumero: +923428578356
- Sähköposti: sarmadkhattak007@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrytointi
- Rehman Medical Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-70 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Ekstuboidut potilaat ilman komplikaatioita
- Post CABG (valinnainen)
- Elinvoimaisen vakaa
- 1. CABG
- Selektiiviset CABG-leikkaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Anestesian jälkeinen psykoosi
- Korjaavat leikkaukset
- Post CABG aivohalvaus
- Tarttuva haava
- Osallistujat, joilla on fyysinen vamma
- Aortansisäinen pallopumppu (IABP)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Liikkuvuus sängystä
|
Suurille nivelille (olkapää, kyynärpää ja ranne) tehdään aktiivisia yläraajojen harjoituksia (taivutus-ojennus ja adduktio-abduktio) Yläraajojen harjoituksiin liittyen potilaille suoritetaan sarja ergometrin harjoituksia alaraajan kanssa (LL).
Mobilisaatio suoritetaan pyöräergometrillä aktiivisena, kestää 20 minuuttia, jaettuna kolmeen vaiheeseen: lämpö 5 minuuttia; 10 minuuttia matalan intensiteetin harjoitusta nopeudella 30 kierrosta minuutissa (rpm); ja 5 minuuttia palautumista.
Potilas pysyy makuuasennossa sängyn pään ollessa kohotettuna 45 asteeseen, kun taas alaraajat pysyvät suunnitelluina.
Nilkkapumput (5*2), polven ojennus (5*2), hengitysharjoitukset kyynärpään taivutuksella ja venyttelyllä (5*2), spirometria ja progressiivinen varhainen liikkuminen (sängystä pyörätuoliin ja pyörätuolista seisomaan ja seisomaan muutamaan askeleeseen) ja tavanomainen rintakehän liikunta (5 minuuttia esiasteella)
|
|
Kokeellinen: Ergometria sängyssä
|
Suurille nivelille (olkapää, kyynärpää ja ranne) tehdään aktiivisia yläraajojen harjoituksia (taivutus-ojennus ja adduktio-abduktio) Yläraajojen harjoituksiin liittyen potilaille suoritetaan sarja ergometrin harjoituksia alaraajan kanssa (LL).
Mobilisaatio suoritetaan pyöräergometrillä aktiivisena, kestää 20 minuuttia, jaettuna kolmeen vaiheeseen: lämpö 5 minuuttia; 10 minuuttia matalan intensiteetin harjoitusta nopeudella 30 kierrosta minuutissa (rpm); ja 5 minuuttia palautumista.
Potilas pysyy makuuasennossa sängyn pään ollessa kohotettuna 45 asteeseen, kun taas alaraajat pysyvät suunnitelluina.
Nilkkapumput (5*2), polven ojennus (5*2), hengitysharjoitukset kyynärpään taivutuksella ja venyttelyllä (5*2), spirometria ja progressiivinen varhainen liikkuminen (sängystä pyörätuoliin ja pyörätuolista seisomaan ja seisomaan muutamaan askeleeseen) ja tavanomainen rintakehän liikunta (5 minuuttia esiasteella)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen tilan pisteet Kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilanne), 1. arviointi (0 viikkoa) ja 2. arviointi (4 viikkoa)
|
Viiden kohdan asteikko mittaa teho-osastolla olevien potilaiden fyysistä suorituskykyä. Tehohoidon yksikön toiminnallinen tilapiste (FSS-ICU) on 5 pisteen suorituskykyyn perustuva mitta, joka käyttää 8 pisteen järjestysasteikkoa potilaiden fyysisen toiminnan mittaamiseen. tehohoitoyksikön asetus.
|
Ennen leikkausta (perustilanne), 1. arviointi (0 viikkoa) ja 2. arviointi (4 viikkoa)
|
|
BAECK FYYSINEN AKTIIVISUUSKYSELY
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilanne), 1. arviointi (0 viikkoa) ja 2. arviointi (4 viikkoa)
|
Arvioi fyysistä aktiivisuutta viimeisen 12 kuukauden ajalta.
MBPAQ (BHPAQ) arvioi yksilöiden tavanomaista fyysistä toimintaa.
Aktiviteetit pisteytetään asteikolla 1-5.
Pistemäärä 5 osoittaa eniten aktiivisuutta ja 1 osoittaa vähiten aktiivisuutta jokaisessa indeksissä.
|
Ennen leikkausta (perustilanne), 1. arviointi (0 viikkoa) ja 2. arviointi (4 viikkoa)
|
|
6 minuutin kävely testi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilanne), 1. arviointi (0 viikkoa) ja 2. arviointi (4 viikkoa)
|
Submaksimaalinen testi arvioi aerobista kestävyyttä.
6 minuutin kävelytesti (6MWT) arvioi 6 minuutin aikana kävellyn matkan aerobisen kapasiteetin/kestävyyden alimaksimaaliseksi testiksi.
|
Ennen leikkausta (perustilanne), 1. arviointi (0 viikkoa) ja 2. arviointi (4 viikkoa)
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilanne), 1. arviointi (0 viikkoa) ja 2. arviointi (4 viikkoa)
|
Arvioi liikepelkoa toiminnan aikana,17 kohtaa itseraportoiva kyselylomake, joka perustuu liikkumispelon, liikunnan pelon ja pelon välttämisen arviointiin.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 1-4, ja negatiivisesti muotoiltujen kohteiden (4,8,12,16) pisteet ovat käänteisiä (4-1).
17 kohdan TSK:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 17–68, jossa alhaisin 17 tarkoittaa, että kinesiofobiaa ei ole tai se on merkityksetöntä, ja korkeammat pisteet osoittavat kinesiofobian lisääntymistä.
Muutokset mitataan lähtötilanteessa ja 4. viikon päätyttyä
|
Ennen leikkausta (perustilanne), 1. arviointi (0 viikkoa) ja 2. arviointi (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STERNAALINEN EPASTABILITEETTIASKA:
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilanne), 1. arviointi (0 viikkoa) ja 2. arviointi (4 viikkoa)
|
Rintalastan epävakausasteikko (SIS) on ei-invasiivinen manuaalinen arviointityökalu, jota käytetään havaitsemaan varhainen luuston epävakaus tai epävakaus.
|
Ennen leikkausta (perustilanne), 1. arviointi (0 viikkoa) ja 2. arviointi (4 viikkoa)
|
|
BORG LUOKITUS KOKEISTETTUSTA rasituksesta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilanne), 1. arviointi (0 viikkoa) ja 2. arviointi (4 viikkoa)
|
Borgin RPE-asteikko on 15 pisteen asteikko (6-20), jota käytetään arvioimaan subjektiivisia kokemuksia fyysisen rasituksen aikana.
Tämä subjektiivinen kuormitusasteikko voi auttaa arvioimaan kuormitusoireita, kuten rasituksen astetta, kuormituksen astetta ja väsymystä.
|
Ennen leikkausta (perustilanne), 1. arviointi (0 viikkoa) ja 2. arviointi (4 viikkoa)
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilanne), 1. arviointi (0 viikkoa) ja 2. arviointi (4 viikkoa)
|
Sairaalapäivien kokonaismäärä molempien ryhmien päivien keskiarvo.
|
Ennen leikkausta (perustilanne), 1. arviointi (0 viikkoa) ja 2. arviointi (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sumaiyah Obaid, MS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01373 Sarmad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .