早期活动方案对心脏 ICU 的影响
2023年9月12日 更新者：Riphah International University
早期活动对冠状动脉搭桥术后功能能力、体力活动和运动恐惧症的影响
在这项研究中，我们的目的是发现早期活动对冠状动脉搭桥术后患者不同体力活动方案的影响。
体力活动、功能状态、功能能力、运动恐惧症、ICU 死亡率、心率、血压、氧饱和度、住院时间和胸骨不稳定性。
比较物理治疗师使用的身体活动方案。
研究概览
详细说明
目前的研究将比较两种不同的早期活动方案，并将有助于评估心脏 ICU 中使用的最佳方案，以获得更好的患者预后。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sumaiyah Obaid, MS
- 电话号码：+923212683462
- 邮箱：sumaiyah.obaid@riphah.edu.pk
研究联系人备份
- 姓名：Sarmad Khattak, DPT
- 电话号码：+923428578356
- 邮箱：sarmadkhattak007@gmail.com
学习地点
-
-
KPK
-
Peshawar、KPK、巴基斯坦、25000
- 招聘中
- Rehman Medical Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄40-70岁
- 两种性别
- 无并发症拔管患者
- 冠状动脉搭桥术后（选修）
- 非常稳定
- 第一次冠状动脉搭桥术
- 选择性冠状动脉搭桥手术
排除标准：
- 麻醉后精神病
- 矫正手术
- 冠状动脉搭桥术后中风
- 感染性伤口
- 身体残疾的参与者
- 主动脉内球囊反搏泵 (IABP)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：下床活动
|
将进行大关节（肩部、肘部和腕部）的主动上肢锻炼（屈曲-伸展和内收-外展）与上肢锻炼相关，患者将接受一系列下肢测力计锻炼（LL）。
动员将在自行车测力计上进行，持续20分钟，分为三个步骤：热身5分钟； 10分钟低强度运动，速度为每分钟30转（rpm）；和 5 分钟恢复。
患者保持仰卧位，床头抬高至 45 度，下肢保持原状
踝泵（5*2）、膝关节伸展（5*2）、肘部屈伸呼吸练习（5*2）、肺活量测定和渐进式早期下床活动（从床上到轮椅、从轮椅到站立以及从站立到几步） ，以及常规的胸部身体活动（前体活动 5 分钟）
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实验性的：床上测力计
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将进行大关节（肩部、肘部和腕部）的主动上肢锻炼（屈曲-伸展和内收-外展）与上肢锻炼相关，患者将接受一系列下肢测力计锻炼（LL）。
动员将在自行车测力计上进行，持续20分钟，分为三个步骤：热身5分钟； 10分钟低强度运动，速度为每分钟30转（rpm）；和 5 分钟恢复。
患者保持仰卧位，床头抬高至 45 度，下肢保持原状
踝泵（5*2）、膝关节伸展（5*2）、肘部屈伸呼吸练习（5*2）、肺活量测定和渐进式早期下床活动（从床上到轮椅、从轮椅到站立以及从站立到几步） ，以及常规的胸部身体活动（前体活动 5 分钟）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能状态评分问卷
大体时间：术前（基线）、第一次评估（0 周）和第二次评估（4 周）
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五项量表衡量 ICU 患者的身体机能。重症监护病房功能状态评分 (FSS-ICU) 是一项基于 5 项表现的衡量标准，采用 8 分顺序量表来衡量 ICU 患者的身体机能重症监护室的环境。
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术前（基线）、第一次评估（0 周）和第二次评估（4 周）
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BAECK 身体活动问卷
大体时间：术前（基线）、第一次评估（0 周）和第二次评估（4 周）
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评估过去 12 个月的体力活动。
MBPAQ (BHPAQ) 评估个人的习惯性身体活动。
活动的评分范围为 1-5。
每个指数的得分为 5 表示活动最多，1 表示活动最少。
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术前（基线）、第一次评估（0 周）和第二次评估（4 周）
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6分钟步行测试
大体时间：术前（基线）、第一次评估（0 周）和第二次评估（4 周）
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次最大测试评估有氧耐力。
6 分钟步行测试 (6MWT) 评估 6 分钟内步行的距离，作为有氧能力/耐力的次最大测试。
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术前（基线）、第一次评估（0 周）和第二次评估（4 周）
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：术前（基线）、第一次评估（0 周）和第二次评估（4 周）
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评估活动期间对运动的恐惧，17 项基于对运动恐惧、体力活动恐惧和恐惧回避评估的自我报告问卷。
单个项目得分范围为 1-4，其中负面措辞的项目 (4、8、12、16) 具有相反的得分 (4-1)。
TSK 17 项总分范围为 17 至 68，其中最低 17 表示没有或可以忽略运动恐惧症，分数较高表示运动恐惧症程度不断增加。
将在基线和第四周结束时测量变化
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术前（基线）、第一次评估（0 周）和第二次评估（4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸骨不稳定性量表：
大体时间：术前（基线）、第一次评估（0 周）和第二次评估（4 周）
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胸骨不稳定量表（SIS）是一种非侵入性手动评估工具，用于检测早期骨不连或不稳定。
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术前（基线）、第一次评估（0 周）和第二次评估（4 周）
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BORG 感知用力评级
大体时间：术前（基线）、第一次评估（0 周）和第二次评估（4 周）
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Borg RPE 量表是一个 15 分制的量表（6 至 20），用于评估体力消耗期间的主观体验。
这种主观负荷量表可以帮助估计负荷症状，例如用力程度、负荷程度和疲劳程度。
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术前（基线）、第一次评估（0 周）和第二次评估（4 周）
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住院时间
大体时间：术前（基线）、第一次评估（0 周）和第二次评估（4 周）
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住院总天数为两组的平均天数。
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术前（基线）、第一次评估（0 周）和第二次评估（4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sumaiyah Obaid, MS、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (估计的)
2023年9月30日
研究完成 (估计的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月31日
首次发布 (实际的)
2023年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月12日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
冠状动脉搭桥术的临床试验
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