- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06029556
Effets des protocoles de mobilité précoce en soins intensifs cardiaques
12 septembre 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la mobilisation précoce sur la capacité fonctionnelle, l'activité physique et la kinésiophobie lors du pontage aorto-coronarien post-coronarien
Dans cette étude, nous visons à trouver les effets de la mobilité précoce sur différents protocoles d'activité physique chez les patients post-PAC.
Activité physique, état fonctionnel, capacité fonctionnelle, kinésiophobie, mortalité en soins intensifs, fréquence cardiaque, tension artérielle, saturation en oxygène, durée d'hospitalisation et instabilité sternale.
Comparer le protocole d'activité physique utilisé par le physiothérapeute.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle comparera deux protocoles de mobilité précoce différents et aidera à évaluer le meilleur protocole à utiliser en soins intensifs cardiaques pour de meilleurs résultats pour les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sumaiyah Obaid, MS
- Numéro de téléphone: +923212683462
- E-mail: sumaiyah.obaid@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sarmad Khattak, DPT
- Numéro de téléphone: +923428578356
- E-mail: sarmadkhattak007@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Recrutement
- Rehman Medical Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40-70 ans
- Les deux sexes
- Patients extubés sans complication
- Post-PAC (optionnel)
- Vitalement stable
- 1er PAC
- Chirurgies sélectives du PAC
Critère d'exclusion:
- Psychose post-anesthésie
- Chirurgies correctives
- Après un AVC PAC
- Plaie infectieuse
- Participants ayant un handicap physique
- Pompe à ballonnet intra-aortique (IABP)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Mobilité hors du lit
|
Des exercices actifs des membres supérieurs seront réalisés (flexion-extension et adduction-abduction) des grosses articulations (épaule, coude et poignet) Associés à des exercices des membres supérieurs, les patients subiront une série d'exercices ergométriques avec membre inférieur (LL).
La mobilisation se déroulera sur un vélo ergomètre en une activité active d'une durée de 20 minutes, divisée en trois étapes : chauffer 5 minutes ; 10 minutes d'exercice de faible intensité, à une vitesse de 30 tours par minute (rpm) ; et 5 minutes de récupération.
Le patient reste en décubitus dorsal avec la tête du lit surélevée à 45 degrés, tandis que les membres inférieurs resteront plans.
Pompes aux chevilles (5*2), extension du genou (5*2), exercices de respiration avec flexion et extension du coude (5*2), spirométrie et déambulation précoce progressive (du lit au fauteuil roulant et du fauteuil roulant à la position debout et de la position debout à quelques pas) , et activité physique thoracique conventionnelle (5 minutes sous précurseur)
|
Expérimental: Ergométrie au lit
|
Des exercices actifs des membres supérieurs seront réalisés (flexion-extension et adduction-abduction) des grosses articulations (épaule, coude et poignet) Associés à des exercices des membres supérieurs, les patients subiront une série d'exercices ergométriques avec membre inférieur (LL).
La mobilisation se déroulera sur un vélo ergomètre en une activité active d'une durée de 20 minutes, divisée en trois étapes : chauffer 5 minutes ; 10 minutes d'exercice de faible intensité, à une vitesse de 30 tours par minute (rpm) ; et 5 minutes de récupération.
Le patient reste en décubitus dorsal avec la tête du lit surélevée à 45 degrés, tandis que les membres inférieurs resteront plans.
Pompes aux chevilles (5*2), extension du genou (5*2), exercices de respiration avec flexion et extension du coude (5*2), spirométrie et déambulation précoce progressive (du lit au fauteuil roulant et du fauteuil roulant à la position debout et de la position debout à quelques pas) , et activité physique thoracique conventionnelle (5 minutes sous précurseur)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le score de l’état fonctionnel
Délai: Préopératoire (référence), 1ère évaluation (0 semaine) et 2ème évaluation (4 semaines)
|
L'échelle de cinq éléments mesure la performance physique des patients en soins intensifs. Le score d'état fonctionnel pour l'unité de soins intensifs (FSS-ICU) est une mesure basée sur la performance en 5 éléments qui utilise une échelle ordinale de 8 points pour mesurer la fonction physique des patients en soins intensifs. le cadre de l’unité de soins intensifs.
|
Préopératoire (référence), 1ère évaluation (0 semaine) et 2ème évaluation (4 semaines)
|
QUESTIONNAIRE D’ACTIVITÉ PHYSIQUE BAECK
Délai: Préopératoire (référence), 1ère évaluation (0 semaine) et 2ème évaluation (4 semaines)
|
Évalue l'activité physique au cours des 12 derniers mois.
Le MBPAQ (BHPAQ) évalue les activités physiques habituelles des individus.
Les activités sont notées sur une échelle de 1 à 5.
Un score de 5 indique le plus d'activité et 1 indique le moins d'activité pour chaque indice.
|
Préopératoire (référence), 1ère évaluation (0 semaine) et 2ème évaluation (4 semaines)
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: Préopératoire (référence), 1ère évaluation (0 semaine) et 2ème évaluation (4 semaines)
|
Le test sous-maximal évalue l'endurance aérobie.
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) évalue la distance parcourue sur 6 minutes comme un test sous-maximal de capacité/endurance aérobie.
|
Préopératoire (référence), 1ère évaluation (0 semaine) et 2ème évaluation (4 semaines)
|
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: Préopératoire (référence), 1ère évaluation (0 semaine) et 2ème évaluation (4 semaines)
|
Évaluer la peur du mouvement pendant l'activité17, répond à un questionnaire d'auto-évaluation basé sur l'évaluation de la peur du mouvement, de la peur de l'activité physique et de l'évitement de la peur.
Les scores des éléments individuels vont de 1 à 4, les éléments formulés négativement (4,8,12,16) ayant une notation inversée (4-1).
Les 17 scores totaux du TSK varient de 17 à 68, le 17 le plus bas signifiant une kinésiophobie nulle ou négligeable, et les scores les plus élevés indiquent un degré croissant de kinésiophobie.
Les changements seront mesurés au départ et à la fin de la 4ème semaine
|
Préopératoire (référence), 1ère évaluation (0 semaine) et 2ème évaluation (4 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
ÉCHELLE D'INSTABILITÉ Sternale :
Délai: Préopératoire (référence), 1ère évaluation (0 semaine) et 2ème évaluation (4 semaines)
|
L'échelle d'instabilité sternale (SIS) est un outil d'évaluation manuel non invasif utilisé pour détecter une pseudarthrose ou une instabilité osseuse précoce.
|
Préopératoire (référence), 1ère évaluation (0 semaine) et 2ème évaluation (4 semaines)
|
ÉVALUATION BORG DE L’EFFORT PERÇU
Délai: Préopératoire (référence), 1ère évaluation (0 semaine) et 2ème évaluation (4 semaines)
|
L'échelle Borg RPE est une échelle de 15 points (6 à 20) utilisée pour évaluer les expériences subjectives lors d'un effort physique.
Cette échelle de charge subjective peut aider à estimer les symptômes de charge, tels que le degré d'effort, le degré de charge et la fatigue.
|
Préopératoire (référence), 1ère évaluation (0 semaine) et 2ème évaluation (4 semaines)
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Préopératoire (référence), 1ère évaluation (0 semaine) et 2ème évaluation (4 semaines)
|
Nombre total de jours d'hospitalisation en moyenne dans les deux groupes.
|
Préopératoire (référence), 1ère évaluation (0 semaine) et 2ème évaluation (4 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sumaiyah Obaid, MS, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Première publication (Réel)
8 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01373 Sarmad
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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