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Auswirkungen von Frühmobilitätsprotokollen auf der kardiologischen Intensivstation

12. September 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen einer frühen Mobilisierung auf die Funktionsfähigkeit, körperliche Aktivität und Kinesiophobie bei Bypass-Transplantationen nach Koronararterien

In dieser Studie wollen wir die Auswirkungen der frühen Mobilität auf verschiedene Protokolle körperlicher Aktivität bei Patienten nach CABG ermitteln. Körperliche Aktivität, Funktionsstatus, Funktionsfähigkeit, Kinesiophobie, Sterblichkeit auf der Intensivstation, Herzfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Sternuminstabilität. Vergleich des von Physiotherapeuten verwendeten Protokolls für körperliche Aktivität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie vergleicht zwei verschiedene Frühmobilitätsprotokolle und hilft bei der Bewertung des besten Protokolls für den Einsatz auf kardiologischen Intensivstationen, um bessere Ergebnisse für die Patienten zu erzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rekrutierung
        • Rehman Medical Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-70 Jahre
  • Beide Geschlechter
  • Extubierte Patienten ohne Komplikationen
  • Post CABG (Wahlfach)
  • Lebenswichtig stabil
  • 1. CABG
  • Selektive CABG-Operationen

Ausschlusskriterien:

  • Psychose nach der Anästhesie
  • Korrekturoperationen
  • Post-CABG-Schlaganfall
  • Infektiöse Wunde
  • Teilnehmer mit einer körperlichen Behinderung
  • Intraaortale Ballonpumpe (IABP)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mobilität aus dem Bett
Sonstiges: Mobilität aus dem Bett
Es werden aktive Übungen für die oberen Gliedmaßen durchgeführt (Flexion-Extension und Adduktion-Abduktion) großer Gelenke (Schulter, Ellenbogen und Handgelenk). Im Zusammenhang mit Übungen für die oberen Gliedmaßen werden die Patienten einer Reihe von Ergometerübungen mit den unteren Gliedmaßen (LL) unterzogen. Die Mobilisierung erfolgt aktiv auf einem Fahrradergometer, dauert 20 Minuten und ist in drei Schritte unterteilt: 5 Minuten erwärmen; 10 Minuten Training mit geringer Intensität und einer Geschwindigkeit von 30 Umdrehungen pro Minute (U/min); und 5 Minuten Erholung. Der Patient verbleibt in Rückenlage mit um 45 Grad angehobenem Kopfende des Bettes, während die unteren Gliedmaßen gestreckt bleiben
Sonstiges: Ergometrie im Bett
Knöchelpumpen (5*2), Kniestreckung (5*2), Atemübungen mit Ellenbogenbeugung und -streckung (5*2), Spirometrie und progressive frühe Gehfähigkeit (vom Bett in den Rollstuhl und vom Rollstuhl zum Stehen und vom Stehen zu wenigen Schritten) und konventionelle Brustübungen (5 Minuten beim Vorläufer)
Experimental: Ergometrie im Bett
Sonstiges: Mobilität aus dem Bett
Es werden aktive Übungen für die oberen Gliedmaßen durchgeführt (Flexion-Extension und Adduktion-Abduktion) großer Gelenke (Schulter, Ellenbogen und Handgelenk). Im Zusammenhang mit Übungen für die oberen Gliedmaßen werden die Patienten einer Reihe von Ergometerübungen mit den unteren Gliedmaßen (LL) unterzogen. Die Mobilisierung erfolgt aktiv auf einem Fahrradergometer, dauert 20 Minuten und ist in drei Schritte unterteilt: 5 Minuten erwärmen; 10 Minuten Training mit geringer Intensität und einer Geschwindigkeit von 30 Umdrehungen pro Minute (U/min); und 5 Minuten Erholung. Der Patient verbleibt in Rückenlage mit um 45 Grad angehobenem Kopfende des Bettes, während die unteren Gliedmaßen gestreckt bleiben
Sonstiges: Ergometrie im Bett
Knöchelpumpen (5*2), Kniestreckung (5*2), Atemübungen mit Ellenbogenbeugung und -streckung (5*2), Spirometrie und progressive frühe Gehfähigkeit (vom Bett in den Rollstuhl und vom Rollstuhl zum Stehen und vom Stehen zu wenigen Schritten) und konventionelle Brustübungen (5 Minuten beim Vorläufer)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Bewertung des Funktionsstatus
Zeitfenster: Präoperativ (Baseline), 1. Beurteilung (0 Wochen) und 2. Beurteilung (4 Wochen)
Eine Fünf-Punkte-Skala misst die körperliche Leistungsfähigkeit von Patienten auf der Intensivstation. Der Functional Status Score for the Intensive Care Unit (FSS-ICU) ist ein leistungsbasiertes Maß mit fünf Punkten, das eine 8-Punkte-Ordinalskala verwendet, um die körperliche Funktion von Patienten auf der Intensivstation zu messen das Setting auf der Intensivstation.
Präoperativ (Baseline), 1. Beurteilung (0 Wochen) und 2. Beurteilung (4 Wochen)
BAECK FRAGEBOGEN ZUR KÖRPERLICHEN AKTIVITÄT
Zeitfenster: Präoperativ (Baseline), 1. Beurteilung (0 Wochen) und 2. Beurteilung (4 Wochen)
Bewertet die körperliche Aktivität der letzten 12 Monate. Der MBPAQ (BHPAQ) bewertet gewohnheitsmäßige körperliche Aktivitäten bei Einzelpersonen. Die Aktivitäten werden auf einer Skala von 1-5 bewertet. Ein Wert von 5 gibt die höchste Aktivität und 1 die geringste Aktivität für jeden Index an.
Präoperativ (Baseline), 1. Beurteilung (0 Wochen) und 2. Beurteilung (4 Wochen)
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Präoperativ (Baseline), 1. Beurteilung (0 Wochen) und 2. Beurteilung (4 Wochen)
Der Submaximaltest bewertet die aerobe Ausdauer. Beim 6-Minuten-Gehtest (6MWT) wird die über 6 Minuten zurückgelegte Strecke als submaximaler Test der aeroben Kapazität/Ausdauer bewertet.
Präoperativ (Baseline), 1. Beurteilung (0 Wochen) und 2. Beurteilung (4 Wochen)
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Präoperativ (Baseline), 1. Beurteilung (0 Wochen) und 2. Beurteilung (4 Wochen)
Bewerten Sie die Angst vor Bewegung während Aktivität, 17 Punkte, ein Selbstauskunftsfragebogen, der auf der Bewertung von Angst vor Bewegung, Angst vor körperlicher Aktivität und Angstvermeidung basiert. Die Bewertungen der einzelnen Items liegen zwischen 1 und 4, wobei die negativ formulierten Items (4,8,12,16) eine umgekehrte Bewertung haben (4-1). Die TSK-Gesamtscores der 17 Punkte reichen von 17 bis 68, wobei die niedrigsten 17 keine oder vernachlässigbare Kinesiophobie bedeuten und die höheren Scores einen zunehmenden Grad an Kinesiophobie anzeigen. Änderungen werden zu Studienbeginn und am Ende der 4. Woche gemessen
Präoperativ (Baseline), 1. Beurteilung (0 Wochen) und 2. Beurteilung (4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STERNALE INSTABILITÄTSSKALA:
Zeitfenster: Präoperativ (Baseline), 1. Beurteilung (0 Wochen) und 2. Beurteilung (4 Wochen)
Die Sternalinstabilitätsskala (SIS) ist ein nicht-invasives manuelles Bewertungsinstrument zur Erkennung einer frühen knöchernen Pseudarthrose oder Instabilität.
Präoperativ (Baseline), 1. Beurteilung (0 Wochen) und 2. Beurteilung (4 Wochen)
BORG-BEWERTUNG DER WAHRGENOMMENEN ANSTRENGUNG
Zeitfenster: Präoperativ (Baseline), 1. Beurteilung (0 Wochen) und 2. Beurteilung (4 Wochen)
Die Borg RPE-Skala ist eine 15-Punkte-Skala (6 bis 20) zur Bewertung subjektiver Erfahrungen bei körperlicher Anstrengung. Diese subjektive Belastungsskala kann dabei helfen, Belastungssymptome wie den Grad der Anstrengung, den Belastungsgrad und die Ermüdung abzuschätzen.
Präoperativ (Baseline), 1. Beurteilung (0 Wochen) und 2. Beurteilung (4 Wochen)
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Präoperativ (Baseline), 1. Beurteilung (0 Wochen) und 2. Beurteilung (4 Wochen)
Gesamtzahl der Tage im Krankenhaus, durchschnittliche Tage in beiden Gruppen.
Präoperativ (Baseline), 1. Beurteilung (0 Wochen) und 2. Beurteilung (4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sumaiyah Obaid, MS, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/01373 Sarmad

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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