Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení stresu a zlepšení vitality profesionálů pomocí inovativních intervencí (RESILIENT)

11. září 2023 aktualizováno: dr. Laura C. G. de Graaff-Herder, Erasmus Medical Center

Úvod Až polovina zaměstnanců nemocnic po celém světě pociťuje příznaky syndromu vyhoření. Proto jsou naléhavě nutné intervence ke zlepšení duševního zdraví pracovníků nemocnic. Your World je nenákladná a snadno použitelná intervence, která má za cíl snížit stres a zvýšit odolnost zaměstnanců nemocnice. Váš svět používá smíšený přístup, který zahrnuje skutečné osobní setkání a výzvy v aplikaci Váš svět (pro chytrý telefon).

Hypotéza Vyšetřovatelé předpokládají, že Váš svět zlepší odolnost a pohodu a sníží stres mezi zaměstnanci nemocnice.

Cíle výzkumu Hlavní cíl

- Snižuje váš svět stres mezi zaměstnanci nemocnice, jak je měřeno pomocí PSS-10?

Design Randomizovaná kontrolovaná studie

Obyvatelstvo Zaměstnanci Erasmus University Medical Center včetně studentů a dobrovolníků

Metody a studijní postupy Pět set účastníků bude randomizováno v poměru 1:1, aby obdrželi buď Váš svět (intervence) nebo kontrolní aplikaci (kontrola). V intervenční skupině se subjekty před instalací aplikace zúčastní jedné „vitality session“. Na začátku a po 3 měsících budou mezi účastníky obou skupin shromážděny dotazníky pro vzorky vlasů. Po 6 měsících budou shromážděny stejné dotazníky.

Zátěž a rizika S účastí v této studii nejsou spojena žádná rizika. Dotazníky lze vyplnit online za 15 minut, sběr vlasů trvá 5 minut. Sezení vitality trvá 1 hodinu a používání aplikace trvá 5 minut denně.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Úvod a zdůvodnění Zaměstnanci nemocnice jsou pod velkým tlakem kvůli velké fyzické a emocionální pracovní zátěži a časovým omezením (1). To může vést k vyčerpání, psychickému nebo fyzickému strádání a nakonec i vyhoření. Maslach a kol. (2) definovali tři dimenze syndromu vyhoření: vyčerpání, cynismus/depersonalizace a pocit neefektivity/nízké osobní úspěchy. Syndrom vyhoření mezi zdravotníky je nedostatečně uznávaným a nedostatečně hlášeným problémem. Mezi zdravotnickými pracovníky přibývá údajů o syndromu vyhoření a duševní vitalitě; až polovina zaměstnanců nemocnice má příznaky syndromu vyhoření (3-7). Psychologické problémy mezi zdravotnickými pracovníky mohou způsobit sníženou spokojenost s prací, sníženou efektivitu a produktivitu, absenci, opuštění lékařské profese a dokonce špatnou kvalitu péče a zhoršenou bezpečnost pacientů (4,8-11). Bylo vyvinuto několik intervencí na podporu duševní pohody a snížení psychických problémů mezi zdravotnickými pracovníky, včetně programů koučování a intervencí založených na všímavosti a kognitivně-behaviorální terapii (12,13). Přestože jsou tyto programy účinné, jsou obvykle drahé a časově náročné.

    Pro zvýšení dostupnosti (a snížení nákladů) duševní podpory pro zdravotníky byl vyvinut Your World. Your World je navržen tak, aby zlepšil pohodu a odolnost zaměstnanců zavedením nových návyků podle „Plata zdravé mysli“ (HMP) (14). Na rozdíl od většiny existujících intervencí je Váš svět levný a časově nenáročný, zabere jen pár minut denně. Talíř zdravé mysli se skládá ze sedmi neurokognitivních aktivit nebo „ingrediencí“, které jsou důležité pro snížení stresu: fyzický čas (cvičení), čas spánku, čas soustředění (plánování chvil pro práci nebo koníčky bez přerušení), čas v (sebereflexe). ), prostoje (chvíle bez naplánovaných úkolů), čas na hraní (hraní a humor) a propojování času (sociální interakce nebo čas strávený s přírodou). V aplikaci Váš svět byl přidán osmý rozměr: pozemský čas, který souvisí s propojeností s přírodou a pro-environmentálním chováním.

    Prostřednictvím týdenních výzev (vyzkoušení nového návyku) a povzbudivých zpráv motivuje aplikace uživatele k implementaci nových HMP aktivit do jejich každodenního života s cílem zlepšit duševní pohodu.

    Vyšetřovatelé předpokládají, že Váš svět zlepší odolnost a duševní vitalitu a sníží stres mezi zaměstnanci zdravotní péče. Nakonec se tím sníží negativní psychologické důsledky, jako je syndrom vyhoření a jeho praktické důsledky (absence, předčasný odchod).

  2. Cíl(e)

    Hlavní cíl

    - Snižuje váš svět stres mezi zaměstnanci nemocnice, jak je měřeno pomocí PSS-10?

    Sekundární cíle

    • Snižuje váš svět stres mezi zaměstnanci nemocnic, měřeno hladinami kortizolu ve vlasech?
    • Zlepšuje Váš svět vitalitu zaměstnanců nemocnic, jak je měřeno Vita-16?
    • Které faktory (např. věk, pohlaví, zaměstnání a oddělení) ovlivňují stres a vitalitu zaměstnanců nemocnice?
    • Jaký je vztah mezi různými měřeními (tj. PSS-10, vita-16, skóre vitality, skóre nálady a vlasový kortizol) stresu a vitality?
    • Které faktory (např. stres, vitalita, věk, pohlaví, zaměstnání) ovlivňují používání aplikace Váš svět?
  3. Typ studie

    3.1 Typ studie:

    Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

  4. Metody

4.1 Metody Celkem bude 500 účastníků randomizováno do intervenční nebo kontrolní skupiny. Účastníci intervenční skupiny projdou sezením vitality a obdrží kód potřebný ke stažení a používání aplikace Váš svět. Kontrolní skupina se nebude účastnit relací vitality, ale získá přístup do kontrolní aplikace. V obou skupinách budou odebrány vzorky vlasů a dotazníky týkající se stresu / vitality na začátku a po 3 měsících. Dotazníky budou sbírány znovu po 6 měsících.

Reference

  1. Dubale BW, Friedman LE, Chemali Z, Denninger JW, Mehta DH, Alem A, Fricchione GL, Dossett ML, Gelaye B. Systematický přehled syndromu vyhoření mezi poskytovateli zdravotní péče v subsaharské Africe. BMC Public Health. 2019;19(1):1247.
  2. Maslach C. Job Burnout: Nové směry ve výzkumu a intervencích. Aktuální směry v psychologické vědě. 2003;12(5):189-192.
  3. Shanafelt TD, Hasan O, Dyrbye LN, Sinsky C, Satele D, Sloan J, West CP. Změny ve vyhoření a spokojenosti s rovnováhou mezi pracovním a soukromým životem u lékařů a obecné pracující populace USA v letech 2011 až 2014. Mayo Clin Proc. 2015;90(12):1600-1613.
  4. Williams ES, Konrad TR, Scheckler WE, Pathman DE, Linzer M, McMurray JE, Gerrity M, Schwartz M. Pochopení záměrů lékařů odstoupit z praxe: Role spokojenosti v zaměstnání, stresu v zaměstnání, duševního a fyzického zdraví. Recenze managementu zdravotní péče. 2001;26(1).
  5. Ramirez AJ, Graham J, Richards MA, Cull A, Gregory WM, Leaning MS, Snashall DC, Timothy AR. Syndrom vyhoření a psychiatrická porucha u onkologů. British Journal of Cancer. 1995;71(6):1263-1269.
  6. Goldberg R, Boss RW, Chan L, Goldberg J, Mallon WK, Moradzadeh D, Goodman EA, McConkie ML. Syndrom vyhoření a jeho souvislosti u pohotovostních lékařů: Čtyřleté zkušenosti s wellness kabinou. Akademická urgentní medicína. 1996;3(12):1156-1164.
  7. Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence syndromu vyhoření mezi lékaři: Systematický přehled. Jama. 2018;320(11):1131-1150.
  8. Shanafelt TD, Sloan JA, Habermann TM. Blahobyt lékařů. Am J Med. 2003;114(6):513-519.
  9. Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Pohoda zdravotnického personálu, syndrom vyhoření a bezpečnost pacientů: Systematický přehled. PLoS One. 2016;11(7):e0159015.
  10. DiMatteo MR, Sherbourne CD, Hays RD, Ordway L, Kravitz RL, McGlynn EA, Kaplan S, Rogers WH. Charakteristiky lékařů ovlivňují adherenci pacientů k lékařské léčbě: výsledky studie lékařských výsledků. Psychologie zdraví. 1993;12(2):93-102.
  11. Van der Heijden B, Brown Mahoney C, Xu Y. Vliv pracovních požadavků a zdrojů na vyhoření sester a záměr fluktuace v zaměstnání směrem k modelu zprostředkování věkem pro profese sestry. Int J Environ Res Public Health. 2019;16(11).
  12. Solms L, van Vianen A, Koen J, Theeboom T, de Pagter APJ, De Hoog M, Challenge, Support Research N. Turning the tide: kvazi-experimentální studie o koučovací intervenci ke snížení symptomů vyhoření a posílení osobních zdrojů mezi lékařskými rezidenty a specialisty v Nizozemsku. Otevřeno BMJ. 2021;11(1):e041708.
  13. Melnyk BM, Kelly SA, Stephens J, Dhakal K, McGovern C, Tucker S, Hoying J, McRae K, Ault S, Spurlock E, Bird SB. Intervence ke zlepšení duševního zdraví, pohody, fyzického zdraví a životního stylu u lékařů a sester: Systematický přehled. Am J Health Promot. 2020;34(8):929-941.
  14. Rock D, Siegel DJ, Poelmans SAY, Payne J. Talíř zdravé mysli. NeuroLeadershipjournal. 2012(4):1-23.
  15. Baik SH, Fox RS, Mills SD, Roesch SC, Sadler GR, Klonoff EA, Malcarne VL. Spolehlivost a platnost škály vnímaného stresu-10 u hispánských Američanů s preferencí anglického nebo španělského jazyka. J Health Psychol. 2019;24(5):628-639.
  16. Lee B, Jeong HI. Vytvořte validitu škály vnímaného stresu (PSS-10) na vzorku uchazečů o učitele v raném dětství. Psychiatrie a klinická psychofarmakologie. 2019; 29 (1): 76-82.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015GD
        • Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanec, student, stážista nebo dobrovolník v Erasmus University Medical Center
  • 18-66 let

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečné porozumění nizozemštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Řízení
Ovládací aplikace
Ovládací aplikace, žádný vliv na stres/vitalitu
Experimentální: Zásah
Váš svět (relace vitality + aplikace)
Váš svět se skládá z sezení vitality a používání aplikace Your World

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PSS-10
Časové okno: T=0 měsíců, T=3 měsíce, T=6 měsíců
Stupnice vnímaného stresu 10
T=0 měsíců, T=3 měsíce, T=6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vita-16
Časové okno: T=0 měsíců, T=3 měsíce, T=6 měsíců
Stupnice vitality
T=0 měsíců, T=3 měsíce, T=6 měsíců
Vlasový kortizol
Časové okno: T=0 měsíců, T=3 měsíce
Koncentrace kortizolu ve vlasech. Měření dlouhodobého stresu
T=0 měsíců, T=3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další parametry studie
Časové okno: T=0 měsíců, T=3 měsíce, T=6 měsíců
Věk, pohlaví, profese, oddělení, zaměstnání na plný/částečný úvazek, užívání kortikosteroidů, intoxikace, vlasové charakteristiky, používání Your World mezi kolegy. Po období studia také požádáme účastníky, aby aplikaci zhodnotili. Parametry studie shromážděné z aplikace Váš svět: používání aplikace Váš svět, skóre vitality, skóre nálady, zahájené a dokončené výzvy
T=0 měsíců, T=3 měsíce, T=6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9642

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje dostupné na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Ovládací aplikace

Předplatit