Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение стресса и повышение жизнеспособности специалистов с помощью инновационных мер. (RESILIENT)

11 сентября 2023 г. обновлено: dr. Laura C. G. de Graaff-Herder, Erasmus Medical Center

Введение До половины сотрудников больниц во всем мире испытывают симптомы выгорания. Поэтому срочно необходимы меры по улучшению психического здоровья среди больничных работников. Your World — это недорогое и простое в использовании мероприятие, целью которого является снижение стресса и повышение устойчивости сотрудников больниц. В «Вашем мире» используется смешанный подход, который включает в себя реальную личную сессию и испытания в приложении «Ваш мир» (для смартфона).

Гипотеза Исследователи предполагают, что «Ваш мир» повысит устойчивость и благополучие, а также снизит стресс среди сотрудников больниц.

Цели исследования Основная цель

- Снижает ли «Ваш мир» уровень стресса среди сотрудников больницы по данным PSS-10?

Дизайн Рандомизированное контролируемое исследование

Население Сотрудники Медицинского центра Университета Эразмус, включая студентов и волонтеров

Методы и процедуры исследования. Пятьсот участников будут рандомизированы 1:1 для получения либо Your World (вмешательство), либо контрольного приложения (контроль). В группе вмешательства субъекты примут участие в одном «сеансе жизненной силы» перед установкой приложения. Исходно и через 3 месяца среди участников обеих групп будут собраны анкеты с образцами волос. В 6 месяцев будут собраны те же анкеты.

Бремя и риски Рисков, связанных с участием в этом исследовании, нет. Анкеты можно заполнить онлайн за 15 минут, сбор волос – 5 минут. Сеансы бодрости занимают 1 час, а использование приложения — 5 минут в день.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Введение и обоснование Сотрудники больницы находятся под большим давлением из-за большой физической и эмоциональной нагрузки и нехватки времени (1). Это может привести к истощению, психологическому или физическому стрессу и, в конечном итоге, к выгоранию. Маслах и др. (2) определили три измерения выгорания: истощение, цинизм/деперсонализация и чувство неэффективности/низких личных достижений. Выгорание среди медицинских работников остается недооцененной и недостаточно освещенной проблемой. Появляется все больше данных о выгорании и умственной активности среди работников здравоохранения; до половины сотрудников больниц испытывают симптомы выгорания (3–7). Психологические проблемы среди медицинских работников могут привести к снижению удовлетворенности работой, снижению эффективности и производительности, прогулам, отказу от медицинской профессии и даже низкому качеству медицинской помощи и снижению безопасности пациентов (4,8-11). Было разработано несколько вмешательств для улучшения самочувствия и уменьшения психологических проблем среди медицинских работников, включая программы коучинга и вмешательства на основе осознанности и когнитивно-поведенческой терапии (12,13). Хотя эти программы эффективны, они обычно дороги и отнимают много времени.

    Чтобы повысить доступность (и снизить затраты) психологической поддержки для медицинских работников, был разработан Your World. Your World предназначен для улучшения благосостояния и устойчивости сотрудников путем внедрения новых привычек в соответствии с «Планом здорового разума» (HMP) (14). В отличие от большинства существующих вмешательств, Your World недорог и экономичен по времени, занимая всего пару минут в день. План здорового ума состоит из семи нейрокогнитивных действий или «ингредиентов», которые важны для снижения стресса: физическое время (упражнения), время сна, время концентрации (планирование моментов для работы или хобби без перерывов), время (самоанализ). ), время простоя (моменты без запланированных задач), время игры (игра и юмор) и время общения (социальное взаимодействие или время, проведенное на природе). В приложении «Ваш мир» было добавлено восьмое измерение: время Земли, которое связано с связью с природой и экологическим поведением.

    Посредством еженедельных заданий (опробование новой привычки) и ободряющих сообщений приложение мотивирует пользователей внедрять новые занятия HMP в повседневную жизнь, чтобы улучшить психическое благополучие.

    Исследователи предполагают, что Your World повысит устойчивость и умственную жизнеспособность, а также снизит стресс среди медицинских работников. В конечном итоге это уменьшит негативные психологические последствия, такие как выгорание и его практические последствия (прогулы, отсев).

  2. Цель(и)

    Главная цель

    - Снижает ли «Ваш мир» уровень стресса среди сотрудников больницы по данным PSS-10?

    Второстепенные цели

    • Снижает ли Your World стресс среди сотрудников больниц, если судить по уровню кортизола в волосах?
    • Повышает ли Your World жизненный тонус сотрудников больниц по измерениям Vita-16?
    • Какие факторы (напр. возраст, пол, должность и отделение) влияют на стресс и жизненный тонус сотрудников больницы?
    • Какова связь между различными измерениями (т.е. PSS-10, вита-16, показатели жизненной силы, показатели настроения и кортизол волос) стресса и жизненной силы?
    • Какие факторы (напр. стресс, жизненный тонус, возраст, пол, работа) влияют на использование приложения Your World?
  3. Тип исследования

    3.1 Тип исследования:

    Проспективное рандомизированное контролируемое исследование

  4. Методы

4.1 Методы Всего 500 участников будут рандомизированы в группу вмешательства или в контрольную группу. Участники интервенционной группы пройдут сеанс жизненной силы и получат код, необходимый для загрузки и использования приложения Your World. Контрольная группа не будет участвовать в сеансах витализации, но получит доступ к контрольному приложению. В обеих группах исходно и через 3 месяца будут собраны образцы волос и анкеты по стрессу/жизнеспособности. Анкеты будут собраны повторно через 6 месяцев.

Рекомендации

  1. Дубале Б.В., Фридман Л.Е., Чемали З., Деннингер Дж.В., Мехта Д.Х., Алем А., Фриччионе Г.Л., Доссетт М.Л., Гелай Б. Систематический обзор выгорания среди медицинских работников в странах Африки к югу от Сахары. Общественное здравоохранение BMC. 2019;19(1):1247.
  2. Маслак К. Выгорание на работе: новые направления в исследованиях и вмешательствах. Современные направления психологической науки. 2003;12(5):189-192.
  3. Шанафельт Т.Д., Хасан О., Дирби Л.Н., Сински С., Сатель Д., Слоан Дж., Вест К.П. Изменения в выгорании и удовлетворенности балансом между работой и личной жизнью среди врачей и всего работающего населения США в период с 2011 по 2014 год. Мэйо Клин Proc. 2015;90(12):1600-1613.
  4. Уильямс Э.С., Конрад Т.Р., Шеклер В.Е., Патман Д.Е., Линцер М., МакМюррей Дж.Э., Джеррити М., Шварц М. Понимание намерений врачей отказаться от практики: роль удовлетворенности работой, стресса на работе, психического и физического здоровья. Обзор управления здравоохранением. 2001;26(1).
  5. Рамирес А.Дж., Грэм Дж., Ричардс М.А., Калл А., Грегори В.М., Лининг М.С., Снэшалл Д.К., Тимоти А.Р. Выгорание и психические расстройства среди врачей-онкологов. Британский журнал рака. 1995;71(6):1263-1269.
  6. Голдберг Р., Босс Р.В., Чан Л., Голдберг Дж., Мэллон В.К., Морадзаде Д., Гудман Э.А., Макконки М.Л. Выгорание и его корреляты у врачей скорой помощи: четырехлетний опыт работы в оздоровительном кабинете. Академическая неотложная медицина. 1996;3(12):1156-1164.
  7. Ротенштейн Л.С., Торре М., Рамос М.А., Розалес Р.К., Гийе С., Сен С., Мата Д.А. Распространенность выгорания среди врачей: систематический обзор. Джама. 2018;320(11):1131-1150.
  8. Шанафельт ТД, Слоан Дж.А., Хаберманн ТМ. Благополучие врачей. Я Дж. Мед. 2003;114(6):513-519.
  9. Холл Л.Х., Джонсон Дж., Уотт И., Ципа А., О'Коннор Д.Б. Благополучие медицинского персонала, эмоциональное выгорание и безопасность пациентов: систематический обзор. ПЛОС Один. 2016;11(7):e0159015.
  10. ДиМаттео М.Р., Шербурн К.Д., Хейс Р.Д., Ордуэй Л., Кравиц Р.Л., МакГлинн Э.А., Каплан С., Роджерс У.Х. Характеристики врачей влияют на приверженность пациентов к лечению: результаты исследования медицинских результатов. Психология здоровья. 1993;12(2):93-102.
  11. Ван дер Хейден Б., Браун Махони С., Сюй Ю. Влияние требований к работе и ресурсов на выгорание медсестер и намерение сменить профессию. К модели возрастного посредничества для профессии медсестры. Int J Environ Res Общественное здравоохранение. 2019;16(11).
  12. Солмс Л., ван Вианен А., Коэн Дж., Тибум Т., де Пагтер APJ, Де Хоог М., Challenge, Support Research N. Изменение ситуации: квазиэкспериментальное исследование коучингового вмешательства для уменьшения симптомов выгорания и развития личных ресурсов среди медицинских ординаторов и специалистов Нидерландов. БМЖ Опен. 2021;11(1):e041708.
  13. Мельник Б.М., Келли С.А., Стивенс Дж., Дакал К., Макговерн С., Такер С., Хойинг Дж., Макрей К., Олт С., Сперлок Е., Берд С.Б. Вмешательства по улучшению психического здоровья, благополучия, физического здоровья и образа жизни врачей и медсестер: систематический обзор. Am J Health Promotion. 2020;34(8):929-941.
  14. Rock D, Siegel DJ, Poelmans SAY, Payne J. Блюдо здорового разума. Журнал «Нейролидерство». 2012(4):1-23.
  15. Байк С.Х., Фокс Р.С., Миллс С.Д., Роеш С.К., Сэдлер Г.Р., Клонофф Э.А., Малкарн В.Л. Надежность и достоверность 10-й шкалы воспринимаемого стресса у американцев латиноамериканского происхождения, предпочитающих английский или испанский язык. J Психолог здоровья. 2019;24(5):628-639.
  16. Ли Б, Чон ХИ. Постройте достоверность шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10) на выборке кандидатов в учителя дошкольных учреждений. Психиатрия и клиническая психофармакология. 2019;29(1):76-82.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3015GD
        • Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Сотрудник, студент, стажер или волонтер Медицинского центра Университета Эразмус
  • 18-66 лет

Критерий исключения:

  • Недостаточное понимание голландского языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контроль
Приложение управления
Приложение для управления, не влияет на стресс/жизнеспособность
Экспериментальный: Вмешательство
Ваш мир (сессия бодрости + приложение)
Ваш мир состоит из сеанса бодрости и использования приложения Your World.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПСС-10
Временное ограничение: Т=0 месяцев, Т=3 месяца, Т=6 месяцев
Воспринимаемый стресс по шкале 10
Т=0 месяцев, Т=3 месяца, Т=6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вита-16
Временное ограничение: Т=0 месяцев, Т=3 месяца, Т=6 месяцев
Шкала жизненной силы
Т=0 месяцев, Т=3 месяца, Т=6 месяцев
Кортизол для волос
Временное ограничение: Т=0 месяцев, Т=3 месяца
Концентрация кортизола в волосах. Измерение долговременного стресса
Т=0 месяцев, Т=3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Другие параметры исследования
Временное ограничение: Т=0 месяцев, Т=3 месяца, Т=6 месяцев
Возраст, пол, профессия, отдел, полная/неполная занятость, применение кортикостероидов, интоксикации, характеристики волос, использование «Вашего Мира» среди коллег. После периода обучения мы также попросим участников оценить приложение. Параметры исследования, собранные из приложения «Ваш мир»: использование приложения «Ваш мир», показатели жизненного тонуса, показатели настроения, начатые и завершенные задачи.
Т=0 месяцев, Т=3 месяца, Т=6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9642

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные доступны по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Психологический

Клинические исследования Приложение управления

Подписаться