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Ridurre lo stress e migliorare la vitalità dei professionisti attraverso interventi innovativi (RESILIENT)

11 settembre 2023 aggiornato da: dr. Laura C. G. de Graaff-Herder, Erasmus Medical Center

Introduzione Fino alla metà dei dipendenti ospedalieri di tutto il mondo manifesta sintomi di burnout. Pertanto, sono urgentemente necessari interventi per migliorare la salute mentale degli operatori ospedalieri. Your World è un intervento economico e di facile utilizzo che mira a ridurre lo stress e ad aumentare la resilienza tra i dipendenti ospedalieri. Your World utilizza un approccio misto, che include una sessione personale nella vita reale e sfide nell'app Your World (per smartphone).

Ipotesi Gli investigatori ipotizzano che Your World migliorerà la resilienza e il benessere e ridurrà lo stress tra i dipendenti ospedalieri.

Obiettivi della ricerca Obiettivo principale

- Your World riduce lo stress tra i dipendenti ospedalieri misurato dal PSS-10?

Disegno di uno studio controllato randomizzato

Popolazione Dipendenti dell'Erasmus University Medical Center compresi studenti e volontari

Metodi e procedure di studio Cinquecento partecipanti saranno randomizzati 1: 1 per ricevere Your World (intervento) o l'app di controllo (controllo). Nel gruppo di intervento, i soggetti parteciperanno a una "sessione vitale" prima di installare l'app. Al basale e dopo 3 mesi verranno raccolti questionari sui campioni di capelli tra i partecipanti di entrambi i gruppi. A 6 mesi verranno raccolti gli stessi questionari.

Oneri e rischi Non ci sono rischi associati alla partecipazione a questo studio. I questionari possono essere compilati online in 15 minuti, la raccolta dei capelli richiede 5 minuti. Le sessioni vitali durano 1 ora e l'utilizzo dell'app dura 5 minuti al giorno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Introduzione e motivazioni I dipendenti ospedalieri sono sottoposti a molta pressione a causa del grande carico di lavoro fisico ed emotivo e dei vincoli di tempo (1). Ciò può portare all’esaurimento, al disagio psicologico o fisico e infine al burnout. Maslach et al. (2) hanno definito tre dimensioni del burnout: esaurimento, cinismo/depersonalizzazione e senso di inefficacia/scarsa realizzazione personale. Il burnout tra gli operatori sanitari è stato un problema poco riconosciuto e sottostimato. Sono in aumento i dati sul burnout e sulla vitalità mentale tra gli operatori sanitari; fino alla metà dei dipendenti ospedalieri manifesta sintomi di burnout (3-7). I problemi psicologici tra gli operatori sanitari possono causare una diminuzione della soddisfazione lavorativa, una diminuzione dell’efficienza e della produttività, l’assenteismo, l’abbandono della professione medica e persino una scarsa qualità delle cure e una compromissione della sicurezza dei pazienti (4,8-11). Sono stati sviluppati diversi interventi per promuovere il benessere e ridurre i problemi psicologici tra gli operatori sanitari, compresi programmi di coaching e interventi basati sulla consapevolezza e sulla terapia cognitivo-comportamentale (12,13). Sebbene efficaci, questi programmi sono generalmente costosi e richiedono molto tempo.

    Per aumentare la disponibilità (e ridurre i costi) del supporto mentale per gli operatori sanitari, è stato sviluppato Your World. Your World è progettato per migliorare il benessere e la resilienza dei dipendenti implementando nuove abitudini secondo l'Healthy Mind Platter (HMP) (14). Contrariamente alla maggior parte degli interventi esistenti, Your World è poco costoso ed efficiente in termini di tempo, poiché richiede solo un paio di minuti al giorno. Il piatto della mente sana è composto da sette attività neurocognitive o "ingredienti" importanti per la riduzione dello stress: tempo fisico (esercizio fisico), tempo di sonno, tempo di concentrazione (pianificazione di momenti di lavoro o hobby senza interruzioni), tempo di riflessione (autoriflessione) ), tempo libero (momenti senza attività programmate), tempo di gioco (gioco e umorismo) e tempo di connessione (interazione sociale o tempo trascorso con la natura). Nell'app Your World è stata aggiunta un'ottava dimensione: il tempo terrestre, che è legato alla connessione con la natura e al comportamento pro-ambientale.

    Attraverso sfide settimanali (provare una nuova abitudine) e messaggi incoraggianti, l'app motiva gli utenti a implementare nuove attività HMP nella loro vita quotidiana, al fine di migliorare il benessere mentale.

    Gli investigatori ipotizzano che Your World migliorerà la resilienza e la vitalità mentale e ridurrà lo stress tra gli operatori sanitari. Alla fine, ciò ridurrà gli esiti psicologici negativi come il burnout e le sue conseguenze pratiche (assenteismo, abbandono).

  2. Obiettivo/i

    Obiettivo principale

    - Your World riduce lo stress tra i dipendenti ospedalieri misurato dal PSS-10?

    Obiettivi secondari

    • Your World riduce lo stress tra i dipendenti ospedalieri misurato dai livelli di cortisolo nei capelli?
    • Your World migliora la vitalità dei dipendenti ospedalieri secondo quanto misurato dal Vita-16?
    • Quali fattori (ad es. età, sesso, lavoro e reparto) influenzano lo stress e la vitalità dei dipendenti ospedalieri?
    • Qual è la relazione tra le diverse misurazioni (ad es. PSS-10, vita-16, punteggi di vitalità, punteggi dell'umore e cortisolo nei capelli) di stress e vitalità?
    • Quali fattori (ad es. stress, vitalità, età, sesso, lavoro) influenzano l'uso dell'app Your World?
  3. Tipo di studio

    3.1 Tipo di studio:

    Studio prospettico randomizzato e controllato

  4. Metodi

4.1 Metodi In totale, 500 partecipanti saranno randomizzati al gruppo di intervento o di controllo. I partecipanti al gruppo di intervento verranno sottoposti a una sessione di vitalità e riceveranno un codice necessario per scaricare e utilizzare l'app Your World. Il gruppo di controllo non parteciperà alle sessioni di vitalità, ma riceverà l'accesso all'app di controllo. In entrambi i gruppi, campioni di capelli e questionari sullo stress/vitalità verranno raccolti al basale e dopo 3 mesi. I questionari verranno raccolti nuovamente dopo 6 mesi.

Riferimenti

  1. Dubale BW, Friedman LE, Chemali Z, Denninger JW, Mehta DH, Alem A, Fricchione GL, Dossett ML, Gelaye B. Revisione sistematica del burnout tra gli operatori sanitari nell'Africa sub-sahariana. BMC sanità pubblica. 2019;19(1):1247.
  2. Maslach C. Burnout lavorativo: nuove direzioni nella ricerca e nell'intervento. Direzioni attuali nella scienza psicologica. 2003;12(5):189-192.
  3. Shanafelt TD, Hasan O, Dyrbye LN, Sinsky C, Satele D, Sloan J, West CP. Cambiamenti nel burnout e nella soddisfazione per l’equilibrio tra lavoro e vita privata nei medici e nella popolazione attiva statunitense in generale tra il 2011 e il 2014. Mayo Clinic Proc. 2015;90(12):1600-1613.
  4. Williams ES, Konrad TR, Scheckler WE, Pathman DE, Linzer M, McMurray JE, Gerrity M, Schwartz M. Comprendere le intenzioni dei medici di ritirarsi dalla pratica: il ruolo della soddisfazione lavorativa, dello stress lavorativo, della salute mentale e fisica. Revisione della gestione dell'assistenza sanitaria. 2001;26(1).
  5. Ramirez AJ, Graham J, Richards MA, Cull A, Gregory WM, Leaning MS, Snashall DC, Timothy AR. Burnout e disturbi psichiatrici tra i medici oncologici. Giornale britannico del cancro. 1995;71(6):1263-1269.
  6. Goldberg R, Boss RW, Chan L, Goldberg J, Mallon WK, Moradzadeh D, Goodman EA, McConkie ML. Burnout e suoi correlati nei medici d'urgenza: quattro anni di esperienza con una cabina benessere. Medicina d'urgenza accademica. 1996;3(12):1156-1164.
  7. Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalenza del burnout tra i medici: una revisione sistematica. Giama. 2018;320(11):1131-1150.
  8. Shanafelt TD, Sloan JA, Habermann TM. Il benessere dei medici. Sono J Med. 2003;114(6):513-519.
  9. Sala LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Benessere del personale sanitario, burnout e sicurezza dei pazienti: una revisione sistematica. PLoS Uno. 2016;11(7):e0159015.
  10. DiMatteo MR, Sherbourne CD, Hays RD, Ordway L, Kravitz RL, McGlynn EA, Kaplan S, Rogers WH. Le caratteristiche dei medici influenzano l'adesione dei pazienti al trattamento medico: risultati dello studio sugli esiti medici. Psicologia della salute. 1993;12(2):93-102.
  11. Van der Heijden B, Brown Mahoney C, Xu Y. Impatto delle richieste di lavoro e delle risorse sul burnout degli infermieri e sull'intenzione di turnover professionale verso un modello di mediazione moderato dall'età per la professione infermieristica. Int J Environ Res Salute pubblica. 2019;16(11).
  12. Solms L, van Vianen A, Koen J, Theeboom T, de Pagter APJ, De Hoog M, Challenge, Support Research N. Turning the tide: uno studio quasi sperimentale su un intervento di coaching per ridurre i sintomi di burn-out e promuovere le risorse personali tra i residenti medici e gli specialisti nei Paesi Bassi. BMJ aperto. 2021;11(1):e041708.
  13. Melnyk BM, Kelly SA, Stephens J, Dhakal K, McGovern C, Tucker S, Hoying J, McRae K, Ault S, Spurlock E, Bird SB. Interventi per migliorare la salute mentale, il benessere, la salute fisica e i comportamenti legati allo stile di vita in medici e infermieri: una revisione sistematica. Am J Promozione della salute. 2020;34(8):929-941.
  14. Rock D, Siegel DJ, Poelmans SAY, Payne J. Il piatto della mente sana. NeuroLeadershipjournal. 2012(4):1-23.
  15. Baik SH, Fox RS, Mills SD, Roesch SC, Sadler GR, Klonoff EA, Malcarne VL. Affidabilità e validità della scala dello stress percepito-10 negli ispanici americani con preferenza di lingua inglese o spagnola. J Psicologo della salute. 2019;24(5):628-639.
  16. Lee B, Jeong HI. Costruire la validità della scala dello stress percepito (PSS-10) in un campione di candidati insegnanti della prima infanzia. Psichiatria e psicofarmacologia clinica. 2019;29(1):76-82.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Olanda, 3015GD
        • Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendente, studente, tirocinante o volontario presso l'Erasmus University Medical Center
  • 18-66 anni

Criteri di esclusione:

  • Comprensione inadeguata della lingua olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controllo
Applicazione di controllo
App di controllo, nessun effetto su stress/vitalità
Sperimentale: Intervento
Your World (sessione vitalità + app)
Your World consiste in una sessione di vitalità e nell'utilizzo dell'app Your World

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PSS-10
Lasso di tempo: T=0 mesi, T=3 mesi, T=6 mesi
Scala dello stress percepito 10
T=0 mesi, T=3 mesi, T=6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vita-16
Lasso di tempo: T=0 mesi, T=3 mesi, T=6 mesi
Scala della vitalità
T=0 mesi, T=3 mesi, T=6 mesi
Cortisolo per capelli
Lasso di tempo: T=0 mesi, T=3 mesi
Concentrazione di cortisolo nei capelli. Misurazione dello stress a lungo termine
T=0 mesi, T=3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altri parametri di studio
Lasso di tempo: T=0 mesi, T=3 mesi, T=6 mesi
Età, sesso, professione, reparto, impiego a tempo pieno/part-time, uso di corticosteroidi, intossicazioni, caratteristiche dei capelli, utilizzo di Your World tra colleghi. Dopo il periodo di studio chiederemo anche ai partecipanti di valutare l'app. Parametri di studio raccolti dall'app Your World: utilizzo dell'app Your World, punteggi di vitalità, punteggi dell'umore, sfide iniziate e completate
T=0 mesi, T=3 mesi, T=6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9642

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dati disponibili su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Stress, Psicologico

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