Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere stress og forbedre fagfolks vitalitet ved å bruke innovative intervensjoner (RESILIENT)

11. september 2023 oppdatert av: dr. Laura C. G. de Graaff-Herder, Erasmus Medical Center

Innledning Opptil halvparten av sykehusansatte over hele verden opplever symptomer på utbrenthet. Derfor er det påtrengende behov for intervensjoner for å forbedre mental helse blant sykehusarbeidere. Your World er en rimelig og brukervennlig intervensjon som tar sikte på å redusere stress og øke motstandskraften blant sykehusansatte. Din verden bruker en blandet tilnærming, som inkluderer en virkelig personlig økt og utfordringer i Your World-appen (for smarttelefon).

Hypotese Etterforskerne antar at Your World vil forbedre motstandskraft og velvære og redusere stress blant sykehusansatte.

Forskningsmål Hovedmål

– Reduserer Your World stress blant sykehusansatte målt ved PSS-10?

Design Randomisert kontrollert forsøk

Befolkning Ansatte ved Erasmus University Medical Center inkludert studenter og frivillige

Metoder og studieprosedyrer Fem hundre deltakere vil bli randomisert 1:1 for å motta enten Your World (intervensjon) eller kontrollappen (kontroll). I intervensjonsgruppen vil forsøkspersonene delta i én "vitalitetsøkt" før de installerer appen. Ved baseline og etter 3 måneder vil det bli samlet inn spørreskjemaer for hårprøver blant deltakerne i begge gruppene. Etter 6 måneder vil de samme spørreskjemaene bli samlet inn.

Byrde og risiko Det er ingen risiko forbundet med deltakelse i denne studien. Spørreskjemaene kan fylles ut online på 15 minutter, hårinnsamling tar 5 minutter. Vitalitetsøktene tar 1 time og bruken av appen tar 5 minutter om dagen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

  1. Innledning og begrunnelse Sykehusansatte er under mye press på grunn av stor fysisk og følelsesmessig arbeidsbelastning og tidsbegrensninger (1). Dette kan føre til utmattelse, psykiske eller fysiske plager og til slutt utbrenthet. Maslach et al. (2) har definert tre dimensjoner av utbrenthet: utmattelse, kynisme/depersonalisering og følelse av ineffektivitet/lav personlig prestasjon. Utbrenthet blant helsepersonell har vært et undererkjent og underrapportert problem. Det er økende data om utbrenthet og mental vitalitet blant helsepersonell; opptil halvparten av sykehusansatte opplever symptomer på utbrenthet (3-7). Psykologiske problemer blant helsepersonell kan føre til redusert jobbtilfredshet, redusert effektivitet og produktivitet, fravær, oppgivelse av medisinsk profesjon og til og med dårlig kvalitet på omsorgen og svekket pasientsikkerhet (4,8-11). Det er utviklet flere intervensjoner for å fremme velvære og redusere psykiske problemer blant helsepersonell, inkludert coachingprogrammer og mindfulness og kognitiv-atferdsterapibaserte intervensjoner (12,13). Selv om disse programmene er effektive, er de vanligvis dyre og tidkrevende.

    For å øke tilgjengeligheten (og redusere kostnadene) av mental støtte for helsepersonell, er Your World utviklet. Your World er designet for å forbedre ansattes velvære og motstandskraft ved å implementere nye vaner i henhold til 'Healthy Mind Platter' (HMP) (14). I motsetning til de fleste eksisterende intervensjoner, er Your World rimelig og tidseffektivt, og tar bare et par minutter om dagen. Det sunne sinnet tallerken består av syv nevro-kognitive aktiviteter eller 'ingredienser' som er viktige for stressreduksjon: fysisk tid (trening), søvntid, fokustid (planlegging av øyeblikk for arbeid eller hobbyer uten avbrudd), time in (selvrefleksjon). ), nedetid (øyeblikk uten planlagte oppgaver), spilletid (lek og humor) og tilknytningstid (sosial interaksjon eller tid tilbrakt med naturen). I Your World-appen ble en åttende dimensjon lagt til: jordtid, som er relatert til naturtilknytning og miljøvennlig atferd.

    Gjennom ukentlige utfordringer (prøve ut en ny vane) og oppmuntrende meldinger, motiverer appen brukerne til å implementere nye HMP-aktiviteter i hverdagen, for å forbedre mentalt velvære.

    Etterforskerne antar at Your World vil forbedre motstandskraft og mental vitalitet og redusere stress blant helsepersonell. Til slutt vil dette redusere negative psykologiske utfall som utbrenthet og dens praktiske konsekvenser (fravær, frafall).

  2. Målsetting(er)

    Hovedoppgave

    – Reduserer Your World stress blant sykehusansatte målt ved PSS-10?

    Sekundære mål

    • Reduserer Your World stress blant sykehusansatte målt ved kortisolnivåer i håret?
    • Forbedrer Your World vitaliteten blant sykehusansatte målt med Vita-16?
    • Hvilke faktorer (f.eks. alder, kjønn, jobb og avdeling) påvirke stress og vitalitet hos sykehusansatte?
    • Hva er forholdet mellom ulike målinger (dvs. PSS-10, vita-16, vitalitetspoeng, humørscore og hårkortisol) av stress og vitalitet?
    • Hvilke faktorer (f.eks. stress, vitalitet, alder, kjønn, jobb) påvirke bruken av Your World-appen?
  3. Studietype

    3.1 Studietype:

    Prospektiv randomisert kontrollert studie

  4. Metoder

4.1 Metoder Totalt vil 500 deltakere randomiseres til intervensjonen eller kontrollgruppen. Deltakere i intervensjonsgruppen vil gjennomgå en vitalitetsøkt og motta en kode som trengs for å laste ned og bruke Your World-appen. Kontrollgruppen vil ikke delta i vitalitetsøkter, men de vil få tilgang til kontrollappen. I begge gruppene vil hårprøver og stress/vitalitetsspørreskjemaer bli samlet inn ved baseline og etter 3 måneder. Spørreskjemaer vil bli samlet inn igjen etter 6 måneder.

Referanser

  1. Dubale BW, Friedman LE, Chemali Z, Denninger JW, Mehta DH, Alem A, Fricchione GL, Dossett ML, Gelaye B. Systematisk gjennomgang av utbrenthet blant helsepersonell i Afrika sør for Sahara. BMC Public Health. 2019;19(1):1247.
  2. Maslach C. Jobbutbrenthet: Nye retninger i forskning og intervensjon. Gjeldende retninger i psykologisk vitenskap. 2003;12(5):189-192.
  3. Shanafelt TD, Hasan O, Dyrbye LN, Sinsky C, Satele D, Sloan J, West CP. Endringer i utbrenthet og tilfredshet med balansen mellom arbeid og privatliv hos leger og den generelle amerikanske arbeidsbefolkningen mellom 2011 og 2014. Mayo Clin Proc. 2015;90(12):1600-1613.
  4. Williams ES, Konrad TR, Scheckler WE, Pathman DE, Linzer M, McMurray JE, Gerrity M, Schwartz M. Understanding Physicians' Intentions to Draw from Practice: The Role of Job Satisfaction, Job Stress, Mental and Physical Health. Health Care Management Review. 2001;26(1).
  5. Ramirez AJ, Graham J, Richards MA, Cull A, Gregory WM, Leaning MS, Snashall DC, Timothy AR. Utbrenthet og psykiatrisk lidelse blant kreftklinikere. British Journal of Cancer. 1995;71(6):1263-1269.
  6. Goldberg R, Boss RW, Chan L, Goldberg J, Mallon WK, Moradzadeh D, Goodman EA, McConkie ML. Utbrenthet og dens korrelasjoner hos legevakter: Fire års erfaring med en velværestand. Akademisk akuttmedisin. 1996;3(12):1156-1164.
  7. Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalens av utbrenthet blant leger: En systematisk gjennomgang. Jama. 2018;320(11):1131-1150.
  8. Shanafelt TD, Sloan JA, Habermann TM. Legenes velvære. Am J Med. 2003;114(6):513-519.
  9. Hall LH, Johnson J, Watt I, Tsipa A, O'Connor DB. Helsepersonells velvære, utbrenthet og pasientsikkerhet: En systematisk gjennomgang. PLoS One. 2016;11(7):e0159015.
  10. DiMatteo MR, Sherbourne CD, Hays RD, Ordway L, Kravitz RL, McGlynn EA, Kaplan S, Rogers WH. Legers egenskaper påvirker pasientenes tilslutning til medisinsk behandling: resultater fra studien med medisinske resultater. Helsepsykologi. 1993;12(2):93-102.
  11. Van der Heijden B, Brown Mahoney C, Xu Y. Impact of Job Demands and Resources on Nurses' Utbrenthet og Occupational Turnover Intention Towards an Age-Moderated Mediation Model for the Nursing Profession. Int J Environ Res Public Health. 2019;16(11).
  12. Solms L, van Vianen A, Koen J, Theeboom T, de Pagter APJ, De Hoog M, Challenge, Support Research N. Turning the tide: a quasi-experimental study on a coaching intervention to reduce burn-out symptoms and foster personal resources blant medisinske beboere og spesialister i Nederland. BMJ åpen. 2021;11(1):e041708.
  13. Melnyk BM, Kelly SA, Stephens J, Dhakal K, McGovern C, Tucker S, Hoying J, McRae K, Ault S, Spurlock E, Bird SB. Intervensjoner for å forbedre mental helse, velvære, fysisk helse og livsstilsatferd hos leger og sykepleiere: En systematisk gjennomgang. Am J Health Promot. 2020;34(8):929-941.
  14. Rock D, Siegel DJ, Poelmans SAY, Payne J. The Healthy Mind Platter. NeuroLeadershipjournal. 2012(4):1-23.
  15. Baik SH, Fox RS, Mills SD, Roesch SC, Sadler GR, Klonoff EA, Malcarne VL. Pålitelighet og gyldighet av den oppfattede stressskalaen-10 hos latinamerikanske amerikanere med engelsk eller spansk språkpreferanse. J Health Psychol. 2019;24(5):628-639.
  16. Lee B, Jeong HI. Konstruer validiteten til skalaen for opplevd stress (PSS-10) i et utvalg av lærerkandidater i tidlig barndom. Psykiatri og klinisk psykofarmakologi. 2019;29(1):76-82.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015GD
        • Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansatt, student, trainee eller frivillig ved Erasmus University Medical Center
  • 18-66 år

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig forståelse av det nederlandske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontroll
Kontroll app
Kontroll app, ingen effekt på stress/vitalitet
Eksperimentell: Innblanding
Din verden (vitalitetsøkt + app)
Your World består av en vitalitetsøkt og bruk av Your World-appen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PSS-10
Tidsramme: T=0 måneder, T=3 måneder, T=6 måneder
Opplevd stress skala 10
T=0 måneder, T=3 måneder, T=6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vita-16
Tidsramme: T=0 måneder, T=3 måneder, T=6 måneder
Vitalitetsskala
T=0 måneder, T=3 måneder, T=6 måneder
Hår kortisol
Tidsramme: T=0 måneder, T=3 måneder
Konsentrasjon av kortisol i håret. Måling av langvarig stress
T=0 måneder, T=3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre studieparametere
Tidsramme: T=0 måneder, T=3 måneder, T=6 måneder
Alder, kjønn, yrke, avdeling, heltids-/deltidsarbeid, bruk av kortikosteroider, rus, håregenskaper, bruk av Your World blant kollegaer. Etter studieperioden vil vi også be deltakerne om å vurdere appen. Studieparametere samlet inn fra Your World-appen: bruk av Your World-appen, vitalitetspoeng, humørscore, utfordringer startet og fullført
T=0 måneder, T=3 måneder, T=6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9642

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data tilgjengelig på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Kontroll app

3
Abonnere