- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06036069
Zlepšení vibrací celého těla a cvičení stability jádra na svalovou sílu u dětí s Downovým syndromem
11. října 2023 aktualizováno: Ragaee Saeed Mahmoud
Vliv vibrací celého těla versus cvičení základní stability na rovnováhu a svalovou sílu u dětí s Downovým syndromem
Děti s Downovým syndromem mají často narušenou rovnováhu a posturální kontrolu a jsou méně aktivní než jejich vrstevníci, což může vést ke snížení kvality života a pohybových dovedností.
Účinky fyzické aktivity mohou být důležité pro prevenci rizika pádu a zdravotních následků u těchto dětí
Přehled studie
Detailní popis
Této studie se zúčastnilo 60 dětí z obou pohlaví (chlapců i dívek), jejich věk se pohyboval od 10 do 16 let a byly náhodně rozděleny do tří skupin o stejném počtu (A, B a C).
Skupiny (A) absolvovaly program konvenční fyzikální terapie, skupina (B) obdržela stejný konvenční program fyzikální terapie skupiny (A) a cvičení základní stability, zatímco skupina (C) obdržela stejný konvenční program fyzikální terapie skupiny (A a B) a vibrační cvičení celého těla
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Egypt
- Nábor
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Kontakt:
- Ragaee Mahmoud
- Telefonní číslo: 00201223611112
- E-mail: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Kontakt:
- Reham Mahmoud
- Telefonní číslo: 00201015447798
- E-mail: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 10 do 16 let.
- Dokáže rozpoznat příkazy, které jim byly vydány.
- Pochopte naše verbální příkazy a povzbuzování.
- Postavte se a choďte samostatně bez opakovaného pádu.
Kritéria vyloučení:
- Děti s jakýmkoli neurologickým onemocněním (známky epilepsie a nestability atlantoaxiálního kloubu).
- Poruchy pohybového aparátu nebo pohyblivosti.
- Srdeční anomálie.
- Ztráta zraku nebo sluchu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina konvenční fyzikální terapie
Skládalo se z 20 dětí, které dostávaly konvenční fyzikální terapii
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina cvičení základní stability
Skládalo se z 20 dětí, které dostávaly konvenční fyzikální terapii a cvičení základní stability
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vibrace celého těla
Skládalo se z 20 dětí, které absolvovaly konvenční fyzikální terapii a vibrační cvičení celého těla
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Balanční systém Biodex
Časové okno: před intervencí a po 12 týdnech intervence
|
je to spolehlivé a objektivní hodnocení za účelem kvantifikace dynamické rovnováhy
|
před intervencí a po 12 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: před intervencí a po 12 týdnech intervence
|
Jedná se o přenosné zařízení (Nicholas Manual Muscle Tester, Model 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), charakterizované jako nízkonákladová a pohodlná metoda
|
před intervencí a po 12 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004335
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Downův syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalNeznámýNeoadjuvantní terapie | Lokálně pokročilá rakovina konečníku | Elektrochemoterapie | Down StagingDánsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Konvenční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království