- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06036069
Mejora de los ejercicios de vibración de todo el cuerpo y estabilidad central sobre la fuerza muscular en niños con síndrome de Down
11 de octubre de 2023 actualizado por: Ragaee Saeed Mahmoud
Efecto de la vibración de todo el cuerpo frente a los ejercicios de estabilidad central sobre el equilibrio y la fuerza muscular en niños con síndrome de Down
Los niños con síndrome de Down a menudo tienen problemas de equilibrio y control postural y resultan menos activos que sus compañeros, lo que puede conducir a una reducción de la calidad de vida y de las habilidades de movimiento.
Los efectos de la actividad física pueden ser importantes para prevenir el riesgo de caídas y las consecuencias para la salud en esos niños
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio participaron sesenta niños de ambos sexos (niños y niñas), sus edades oscilaron entre 10 y 16 años y fueron asignados al azar en tres grupos del mismo número (A, B y C).
Los grupos (A) recibieron el programa de fisioterapia convencional, el grupo (B) recibió el mismo programa de fisioterapia convencional del grupo (A) y ejercicios de estabilidad central, mientras que el grupo (C) recibió el mismo programa de fisioterapia convencional del grupo (A y B) y ejercicio de vibración de todo el cuerpo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Egipto
- Reclutamiento
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Contacto:
- Ragaee Mahmoud
- Número de teléfono: 00201223611112
- Correo electrónico: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Contacto:
- Reham Mahmoud
- Número de teléfono: 00201015447798
- Correo electrónico: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 10 y 16 años.
- Capaz de reconocer las órdenes que se les dan.
- Comprender nuestras órdenes y estímulos verbales.
- Párese y camine de forma independiente sin caerse repetidamente.
Criterio de exclusión:
- Niños con algún problema neurológico (signos de epilepsia e inestabilidad de la articulación atlantoaxial).
- Trastornos musculoesqueléticos o de movilidad.
- Anomalías cardíacas.
- Pérdida de visión o audición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de fisioterapia convencional.
Estuvo compuesto por 20 niños que recibieron fisioterapia convencional.
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Otros nombres:
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Experimental: Grupo de ejercicios de estabilidad central.
Constó de 20 niños que recibieron fisioterapia convencional y ejercicios de estabilidad del core.
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Otros nombres:
|
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Experimental: Vibración de todo el cuerpo
Constó de 20 niños que recibieron fisioterapia convencional y ejercicios de vibración de todo el cuerpo.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: antes de la intervención y después de 12 semanas de intervención
|
Es una evaluación fiable y objetiva para cuantificar el equilibrio dinámico.
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antes de la intervención y después de 12 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: antes de la intervención y después de 12 semanas de intervención
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Es un dispositivo portátil (Nicholas Manual Muscle Tester, Modelo 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), caracterizado por ser un método conveniente y de bajo costo.
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antes de la intervención y después de 12 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004335
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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