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Miglioramento delle vibrazioni del corpo intero e degli esercizi di stabilità del core sulla forza muscolare nei bambini con sindrome di Down

11 ottobre 2023 aggiornato da: Ragaee Saeed Mahmoud

Effetto delle vibrazioni del corpo intero rispetto agli esercizi di stabilità del core sull'equilibrio e sulla forza muscolare nei bambini con sindrome di Down

I bambini affetti dalla sindrome di Down spesso hanno problemi di equilibrio e di controllo posturale e risultano meno attivi dei loro coetanei, il che può portare a una ridotta qualità della vita e capacità di movimento. Gli effetti dell’attività fisica possono essere importanti nel prevenire il rischio di caduta e le conseguenze sulla salute di questi bambini

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta bambini di entrambi i sessi (maschi e femmine) hanno partecipato a questo studio, la loro età variava dai 10 ai 16 anni e sono stati randomizzati in tre gruppi dello stesso numero (A, B e C). I gruppi (A) hanno ricevuto un programma di terapia fisica convenzionale, il gruppo (B) ha ricevuto lo stesso programma di terapia fisica convenzionale del gruppo (A) ed esercizi di stabilità del tronco mentre il gruppo (C) ha ricevuto lo stesso programma di terapia fisica convenzionale del gruppo (A e B) e esercizio di vibrazione del corpo intero

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 10 e 16 anni.
  • In grado di riconoscere i comandi impartiti loro.
  • Comprendere il nostro comando verbale e il nostro incoraggiamento.
  • Stare in piedi e camminare in modo indipendente senza cadere ripetutamente.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con qualsiasi disturbo neurologico (segni di epilessia e instabilità dell'articolazione atlantoassiale).
  • Disturbi muscoloscheletrici o della mobilità.
  • Anomalie cardiache.
  • Perdita della vista o dell'udito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di fisioterapia convenzionale
Consisteva in 20 bambini sottoposti a terapia fisica convenzionale
Altro: Terapia fisica convenzionale
  • Stare in piedi con i piedi uniti mentre il terapista era seduto dietro e bloccava manualmente le ginocchia del bambino.
  • Mettiti in piedi con il terapista dietro il bambino.
  • Passo alto in piedi e cercando di mantenersi in equilibrio. Il bambino stava sul materasso per esercizi.
  • Posizione su una gamba sola "in piedi unilaterale" con assistenza. Il bambino era in piedi sul materasso per esercizi.
  • Stare su una superficie inclinata utilizzando il cuneo. Il bambino era in piedi su un cuneo verso la direzione discendente.
  • In piedi con bloccaggio manuale delle ginocchia.
  • Cambiare posizione.
  • Allenamento dell'andatura.
  • Contrazione muscolare statica e dinamica.
Altri nomi:
  • Programma di fisioterapia
Sperimentale: Gruppo di esercizi per la stabilità del core
Consisteva in 20 bambini che ricevevano terapia fisica convenzionale ed esercizi di stabilità del core
Altro: Terapia fisica convenzionale
  • Stare in piedi con i piedi uniti mentre il terapista era seduto dietro e bloccava manualmente le ginocchia del bambino.
  • Mettiti in piedi con il terapista dietro il bambino.
  • Passo alto in piedi e cercando di mantenersi in equilibrio. Il bambino stava sul materasso per esercizi.
  • Posizione su una gamba sola "in piedi unilaterale" con assistenza. Il bambino era in piedi sul materasso per esercizi.
  • Stare su una superficie inclinata utilizzando il cuneo. Il bambino era in piedi su un cuneo verso la direzione discendente.
  • In piedi con bloccaggio manuale delle ginocchia.
  • Cambiare posizione.
  • Allenamento dell'andatura.
  • Contrazione muscolare statica e dinamica.
Altri nomi:
  • Programma di fisioterapia
Sperimentale: Vibrazioni del corpo intero
Consisteva in 20 bambini che hanno ricevuto terapia fisica convenzionale ed esercizi di vibrazione del corpo intero
Altro: Terapia fisica convenzionale
  • Stare in piedi con i piedi uniti mentre il terapista era seduto dietro e bloccava manualmente le ginocchia del bambino.
  • Mettiti in piedi con il terapista dietro il bambino.
  • Passo alto in piedi e cercando di mantenersi in equilibrio. Il bambino stava sul materasso per esercizi.
  • Posizione su una gamba sola "in piedi unilaterale" con assistenza. Il bambino era in piedi sul materasso per esercizi.
  • Stare su una superficie inclinata utilizzando il cuneo. Il bambino era in piedi su un cuneo verso la direzione discendente.
  • In piedi con bloccaggio manuale delle ginocchia.
  • Cambiare posizione.
  • Allenamento dell'andatura.
  • Contrazione muscolare statica e dinamica.
Altri nomi:
  • Programma di fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: prima dell’intervento e dopo 12 settimane dall’intervento
è una valutazione affidabile e obiettiva per quantificare l'equilibrio dinamico
prima dell’intervento e dopo 12 settimane dall’intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamometro portatile
Lasso di tempo: prima dell’intervento e dopo 12 settimane dall’intervento
Si tratta di un dispositivo portatile (Nicholas Manual Muscle Tester, Modello 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), caratterizzato da un metodo conveniente e a basso costo
prima dell’intervento e dopo 12 settimane dall’intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ragaee Saeed Mahmoud

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004335

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Down

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