- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06036069
Forbedring af helkropsvibrationer og kernestabilitetsøvelser på muskelstyrke hos børn med Downs syndrom
11. oktober 2023 opdateret af: Ragaee Saeed Mahmoud
Effekt af helkropsvibrationer versus kernestabilitetsøvelser på balance og muskelstyrke hos børn med Downs syndrom
Børn med Downs syndrom har ofte nedsat balance og postural kontrol og er mindre aktive end deres jævnaldrende, hvilket kan føre til nedsat livskvalitet og bevægelsesevner.
Effekter af fysisk aktivitet kan være vigtige for at forebygge faldrisiko og sundhedsmæssige konsekvenser hos disse børn
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres børn fra begge køn (drenge og piger) deltog i denne undersøgelse, deres alder varierede fra 10 til 16 år, og de blev randomiseret i tre grupper med samme antal (A, B og C).
Grupper (A) modtog konventionelt fysioterapiprogram, gruppe (B) modtog det samme konventionelle fysioterapiprogram af gruppe (A) og kernestabilitetsøvelser, mens gruppe (C) modtog det samme konventionelle fysioterapiprogram i gruppe (A og B) og helkropsvibrationsøvelse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Egypten
- Rekruttering
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Kontakt:
- Ragaee Mahmoud
- Telefonnummer: 00201223611112
- E-mail: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Kontakt:
- Reham Mahmoud
- Telefonnummer: 00201015447798
- E-mail: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 10 til 16 år.
- I stand til at genkende kommandoer givet til dem.
- Forstå vores verbale kommando og opmuntring.
- Stå og gå selvstændigt uden gentagne fald.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med nogen neurologiske (tegn på epilepsi og ustabilitet i atlantoaksialleddet).
- Muskuloskeletale eller mobilitetsforstyrrelser.
- Hjerteanomalier.
- Syn eller høretab.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi gruppe
Den bestod af 20 børn, der modtog konventionel fysioterapi
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe med kernestabilitetsøvelser
Den bestod af 20 børn, der modtog konventionel fysioterapi og kernestabilitetsøvelser
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Vibration af hele kroppen
Den bestod af 20 børn, der modtog konventionel fysioterapi og helkropsvibrationsøvelser
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex balancesystem
Tidsramme: før intervention og efter 12 ugers intervention
|
det er en pålidelig og objektiv vurdering for at kvantificere dynamisk balance
|
før intervention og efter 12 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: før intervention og efter 12 ugers intervention
|
Det er en bærbar enhed (Nicholas Manual Muscle Tester, Model 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), karakteriseret som en billig og bekvem metode
|
før intervention og efter 12 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004335
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Downs syndrom
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKromosomale abnormiteter | Translocation Down Syndrome
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalUkendtNeoadjuverende terapi | Lokalt avanceret endetarmskræft | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater