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Melhoria da vibração do corpo inteiro e exercícios de estabilidade central na força muscular em crianças com síndrome de Down

11 de outubro de 2023 atualizado por: Ragaee Saeed Mahmoud

Efeito da vibração de corpo inteiro versus exercícios de estabilidade central no equilíbrio e na força muscular em crianças com síndrome de Down

As crianças com síndrome de Down muitas vezes apresentam equilíbrio e controle postural prejudicados e são menos ativas do que seus pares, o que pode levar à redução da qualidade de vida e das habilidades motoras. Os efeitos da atividade física podem ser importantes na prevenção do risco de queda e das consequências para a saúde dessas crianças

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participaram deste estudo 60 crianças de ambos os sexos (meninos e meninas), com idades variando de 10 a 16 anos e foram randomizadas em três grupos de mesmo número (A, B e C). Os grupos (A) receberam programa de fisioterapia convencional, o grupo (B) recebeu o mesmo programa de fisioterapia convencional do grupo (A) e exercícios de estabilidade central enquanto o grupo (C) recebeu o mesmo programa de fisioterapia convencional do grupo (A e B) e exercício de vibração de corpo inteiro

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Faisal
      • Giza, Faisal, Egito

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 10 e 16 anos.
  • Capaz de reconhecer comandos dados a eles.
  • Entenda nosso comando verbal e encorajamento.
  • Fique de pé e caminhe de forma independente, sem quedas repetidas.

Critério de exclusão:

  • Crianças com algum quadro neurológico (sinais de epilepsia e instabilidade da articulação atlantoaxial).
  • Distúrbios musculoesqueléticos ou de mobilidade.
  • Anomalias cardíacas.
  • Perda de visão ou audição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de fisioterapia convencional
Consistia em 20 crianças que recebiam fisioterapia convencional
Outro: Fisioterapia convencional
  • Ficar em pé com os pés juntos enquanto o terapeuta estava sentado atrás e travando manualmente os joelhos da criança.
  • Fique em pé com o terapeuta atrás da criança.
  • Degrau alto em pé e tentando manter o equilíbrio. A criança estava no colchão de exercícios.
  • Postura unipodal “em pé unilateral” com auxílio. A criança estava de pé no colchão de exercícios.
  • Ficar em uma superfície declinada usando uma cunha. A criança estava em pé na direção descendente.
  • Em pé com travamento manual dos joelhos.
  • Mudando de posição.
  • Treinamento de marcha.
  • Contração muscular estática e dinâmica.
Outros nomes:
  • Programa de fisioterapia
Experimental: Grupo de exercícios de estabilidade central
Consistia em 20 crianças que receberam fisioterapia convencional e exercícios de estabilidade central
Outro: Fisioterapia convencional
  • Ficar em pé com os pés juntos enquanto o terapeuta estava sentado atrás e travando manualmente os joelhos da criança.
  • Fique em pé com o terapeuta atrás da criança.
  • Degrau alto em pé e tentando manter o equilíbrio. A criança estava no colchão de exercícios.
  • Postura unipodal “em pé unilateral” com auxílio. A criança estava de pé no colchão de exercícios.
  • Ficar em uma superfície declinada usando uma cunha. A criança estava em pé na direção descendente.
  • Em pé com travamento manual dos joelhos.
  • Mudando de posição.
  • Treinamento de marcha.
  • Contração muscular estática e dinâmica.
Outros nomes:
  • Programa de fisioterapia
Experimental: Vibração de corpo inteiro
Consistia em 20 crianças que recebiam fisioterapia convencional e exercícios de vibração de corpo inteiro
Outro: Fisioterapia convencional
  • Ficar em pé com os pés juntos enquanto o terapeuta estava sentado atrás e travando manualmente os joelhos da criança.
  • Fique em pé com o terapeuta atrás da criança.
  • Degrau alto em pé e tentando manter o equilíbrio. A criança estava no colchão de exercícios.
  • Postura unipodal “em pé unilateral” com auxílio. A criança estava de pé no colchão de exercícios.
  • Ficar em uma superfície declinada usando uma cunha. A criança estava em pé na direção descendente.
  • Em pé com travamento manual dos joelhos.
  • Mudando de posição.
  • Treinamento de marcha.
  • Contração muscular estática e dinâmica.
Outros nomes:
  • Programa de fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de equilíbrio Biodex
Prazo: antes da intervenção e após 12 semanas de intervenção
é uma avaliação confiável e objetiva para quantificar o equilíbrio dinâmico
antes da intervenção e após 12 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dinamômetro portátil
Prazo: antes da intervenção e após 12 semanas de intervenção
É um dispositivo portátil (Nicholas Manual Muscle Tester, Modelo 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), caracterizado como método de baixo custo e conveniente
antes da intervenção e após 12 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ragaee Saeed Mahmoud

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/004335

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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