- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06036069
Verbesserung der Ganzkörpervibration und Rumpfstabilitätsübungen zur Muskelkraft bei Kindern mit Down-Syndrom
11. Oktober 2023 aktualisiert von: Ragaee Saeed Mahmoud
Einfluss von Ganzkörpervibrationen im Vergleich zu Rumpfstabilitätsübungen auf Gleichgewicht und Muskelkraft bei Kindern mit Down-Syndrom
Kinder mit Down-Syndrom haben häufig eine Beeinträchtigung des Gleichgewichts und der Haltungskontrolle und sind daher weniger aktiv als ihre Altersgenossen, was zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität und der Bewegungsfähigkeiten führen kann.
Die Auswirkungen körperlicher Aktivität können wichtig sein, um das Sturzrisiko und die gesundheitlichen Folgen dieser Kinder zu verhindern
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie nahmen 60 Kinder beiderlei Geschlechts (Jungen und Mädchen) teil, ihr Alter lag zwischen 10 und 16 Jahren und sie wurden in drei gleich große Gruppen (A, B und C) randomisiert.
Gruppen (A) erhielten ein konventionelles Physiotherapieprogramm, Gruppe (B) erhielten das gleiche konventionelle Physiotherapieprogramm der Gruppe (A) und Rumpfstabilitätsübungen, während Gruppe (C) das gleiche konventionelle Physiotherapieprogramm der Gruppe (A und B) erhielt Ganzkörper-Vibrationsübung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Ägypten
- Rekrutierung
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Kontakt:
- Ragaee Mahmoud
- Telefonnummer: 00201223611112
- E-Mail: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Kontakt:
- Reham Mahmoud
- Telefonnummer: 00201015447798
- E-Mail: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 10 und 16 Jahren.
- Kann die ihnen gegebenen Befehle erkennen.
- Verstehen Sie unsere verbalen Befehle und Ermutigungen.
- Stehen und gehen Sie selbstständig, ohne wiederholt zu fallen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit neurologischen Symptomen (Anzeichen von Epilepsie und Instabilität des Atlantoaxialgelenks).
- Störungen des Bewegungsapparates oder der Mobilität.
- Herzanomalien.
- Seh- oder Hörverlust.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Konventionelle Physiotherapiegruppe
Es bestand aus 20 Kindern, die konventionelle Physiotherapie erhielten
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe für Rumpfstabilitätsübungen
Es bestand aus 20 Kindern, die konventionelle Physiotherapie und Rumpfstabilitätsübungen erhielten
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Ganzkörpervibration
Es bestand aus 20 Kindern, die konventionelle Physiotherapie und Ganzkörper-Vibrationsübungen erhielten
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biodex-Balance-System
Zeitfenster: vor dem Eingriff und nach 12 Wochen Eingriff
|
Es handelt sich um eine zuverlässige und objektive Bewertung zur Quantifizierung des dynamischen Gleichgewichts
|
vor dem Eingriff und nach 12 Wochen Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Handprüfstand
Zeitfenster: vor dem Eingriff und nach 12 Wochen Eingriff
|
Es handelt sich um ein tragbares Gerät (Nicholas Manual Muscle Tester, Modell 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), das sich als kostengünstige und praktische Methode auszeichnet
|
vor dem Eingriff und nach 12 Wochen Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004335
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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