- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06036069
Poprawa wibracji całego ciała i ćwiczeń stabilizacji tułowia wpływających na siłę mięśni u dzieci z zespołem Downa
11 października 2023 zaktualizowane przez: Ragaee Saeed Mahmoud
Wpływ wibracji całego ciała w porównaniu z ćwiczeniami stabilizacji tułowia na równowagę i siłę mięśni u dzieci z zespołem Downa
Dzieci z zespołem Downa często mają upośledzoną równowagę i kontrolę postawy, przez co są mniej aktywne niż ich rówieśnicy, co może prowadzić do pogorszenia jakości życia i umiejętności ruchowych.
Skutki aktywności fizycznej mogą mieć znaczenie w zapobieganiu ryzyku upadku i konsekwencjom zdrowotnym u tych dzieci
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział sześćdziesięcioro dzieci obu płci (chłopców i dziewcząt) w wieku od 10 do 16 lat, które zostały losowo podzielone na trzy grupy o tej samej liczebności (A, B i C).
Grupy (A) otrzymały program konwencjonalnej fizykoterapii, grupa (B) otrzymała ten sam konwencjonalny program fizykoterapii z grupy (A) i ćwiczenia stabilizacyjne, podczas gdy grupa (C) otrzymała ten sam konwencjonalny program fizykoterapii z grupy (A i B) i ćwiczenia wibracyjne całego ciała
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Kontakt:
- Ragaee Mahmoud
- Numer telefonu: 00201223611112
- E-mail: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Kontakt:
- Reham Mahmoud
- Numer telefonu: 00201015447798
- E-mail: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 10 do 16 lat.
- Potrafi rozpoznać wydawane im polecenia.
- Rozumiej nasze werbalne polecenia i zachęty.
- Stań i chodź samodzielnie, bez powtarzających się upadków.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z jakąkolwiek chorobą neurologiczną (objawy padaczki i niestabilność stawu szczytowo-osiowego).
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub ruchowego.
- Anomalie serca.
- Utrata wzroku lub słuchu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa fizjoterapii konwencjonalnej
Obejmowało ono 20 dzieci poddanych konwencjonalnej fizjoterapii
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń stabilności rdzenia
W badaniu wzięło udział 20 dzieci, które otrzymały konwencjonalną fizykoterapię i ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wibracje całego ciała
W badaniu wzięło udział 20 dzieci, które poddano konwencjonalnej fizjoterapii i ćwiczeniom wibracyjnym całego ciała
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: przed interwencją i po 12 tygodniach interwencji
|
jest to rzetelna i obiektywna ocena mająca na celu ilościowe określenie równowagi dynamicznej
|
przed interwencją i po 12 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamometr ręczny
Ramy czasowe: przed interwencją i po 12 tygodniach interwencji
|
Jest to urządzenie przenośne (Nicholas Manual Muscle Tester, Model 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), charakteryzujące się tanią i wygodną metodą
|
przed interwencją i po 12 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004335
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan