Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wibracji całego ciała i ćwiczeń stabilizacji tułowia wpływających na siłę mięśni u dzieci z zespołem Downa

11 października 2023 zaktualizowane przez: Ragaee Saeed Mahmoud

Wpływ wibracji całego ciała w porównaniu z ćwiczeniami stabilizacji tułowia na równowagę i siłę mięśni u dzieci z zespołem Downa

Dzieci z zespołem Downa często mają upośledzoną równowagę i kontrolę postawy, przez co są mniej aktywne niż ich rówieśnicy, co może prowadzić do pogorszenia jakości życia i umiejętności ruchowych. Skutki aktywności fizycznej mogą mieć znaczenie w zapobieganiu ryzyku upadku i konsekwencjom zdrowotnym u tych dzieci

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział sześćdziesięcioro dzieci obu płci (chłopców i dziewcząt) w wieku od 10 do 16 lat, które zostały losowo podzielone na trzy grupy o tej samej liczebności (A, B i C). Grupy (A) otrzymały program konwencjonalnej fizykoterapii, grupa (B) otrzymała ten sam konwencjonalny program fizykoterapii z grupy (A) i ćwiczenia stabilizacyjne, podczas gdy grupa (C) otrzymała ten sam konwencjonalny program fizykoterapii z grupy (A i B) i ćwiczenia wibracyjne całego ciała

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 10 do 16 lat.
  • Potrafi rozpoznać wydawane im polecenia.
  • Rozumiej nasze werbalne polecenia i zachęty.
  • Stań i chodź samodzielnie, bez powtarzających się upadków.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z jakąkolwiek chorobą neurologiczną (objawy padaczki i niestabilność stawu szczytowo-osiowego).
  • Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub ruchowego.
  • Anomalie serca.
  • Utrata wzroku lub słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa fizjoterapii konwencjonalnej
Obejmowało ono 20 dzieci poddanych konwencjonalnej fizjoterapii
  • Stanie ze złączonymi stopami, podczas gdy terapeuta siedział z tyłu i ręcznie blokuje kolana dziecka.
  • Stań krok z terapeutą za dzieckiem.
  • Stań z wysokim krokiem i próbuj zachować równowagę. Dziecko stało na materacu do ćwiczeń.
  • Pozycja pojedynczej nogi „stojąca jednostronnie” z asystą. Dziecko stało na materacu do ćwiczeń.
  • Stanie na pochyłym podłożu za pomocą klina. Dziecko stało na klinie w kierunku schodzenia.
  • Stanie z ręczną blokadą kolan.
  • Zmiana pozycji.
  • Trening chodu.
  • Statyczny i dynamiczny skurcz mięśni.
Inne nazwy:
  • Program fizjoterapii
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń stabilności rdzenia
W badaniu wzięło udział 20 dzieci, które otrzymały konwencjonalną fizykoterapię i ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia
  • Stanie ze złączonymi stopami, podczas gdy terapeuta siedział z tyłu i ręcznie blokuje kolana dziecka.
  • Stań krok z terapeutą za dzieckiem.
  • Stań z wysokim krokiem i próbuj zachować równowagę. Dziecko stało na materacu do ćwiczeń.
  • Pozycja pojedynczej nogi „stojąca jednostronnie” z asystą. Dziecko stało na materacu do ćwiczeń.
  • Stanie na pochyłym podłożu za pomocą klina. Dziecko stało na klinie w kierunku schodzenia.
  • Stanie z ręczną blokadą kolan.
  • Zmiana pozycji.
  • Trening chodu.
  • Statyczny i dynamiczny skurcz mięśni.
Inne nazwy:
  • Program fizjoterapii
Eksperymentalny: Wibracje całego ciała
W badaniu wzięło udział 20 dzieci, które poddano konwencjonalnej fizjoterapii i ćwiczeniom wibracyjnym całego ciała
  • Stanie ze złączonymi stopami, podczas gdy terapeuta siedział z tyłu i ręcznie blokuje kolana dziecka.
  • Stań krok z terapeutą za dzieckiem.
  • Stań z wysokim krokiem i próbuj zachować równowagę. Dziecko stało na materacu do ćwiczeń.
  • Pozycja pojedynczej nogi „stojąca jednostronnie” z asystą. Dziecko stało na materacu do ćwiczeń.
  • Stanie na pochyłym podłożu za pomocą klina. Dziecko stało na klinie w kierunku schodzenia.
  • Stanie z ręczną blokadą kolan.
  • Zmiana pozycji.
  • Trening chodu.
  • Statyczny i dynamiczny skurcz mięśni.
Inne nazwy:
  • Program fizjoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: przed interwencją i po 12 tygodniach interwencji
jest to rzetelna i obiektywna ocena mająca na celu ilościowe określenie równowagi dynamicznej
przed interwencją i po 12 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamometr ręczny
Ramy czasowe: przed interwencją i po 12 tygodniach interwencji
Jest to urządzenie przenośne (Nicholas Manual Muscle Tester, Model 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), charakteryzujące się tanią i wygodną metodą
przed interwencją i po 12 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia

Subskrybuj