- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06036069
Az egész test vibrációjának és a mag stabilitásának javítása az izomerőre gyakorolt gyakorlatok Down-szindrómás gyermekeknél
2023. október 11. frissítette: Ragaee Saeed Mahmoud
Az egész testre ható vibráció hatása a mag stabilitási gyakorlataira a Down-szindrómás gyermekek egyensúlyára és izomerőre
A Down-szindrómás gyermekeknél gyakran romlik az egyensúly és a testtartás kontrollja, és kevésbé aktívak, mint társaik, ami az életminőség és a mozgáskészség romlásához vezethet.
A fizikai aktivitás hatásai fontosak lehetnek az esés kockázatának és az egészségügyi következmények megelőzésében ezeknél a gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Mindkét nemből hatvan gyermek (fiúk és lányok) vett részt ebben a vizsgálatban, életkoruk 10 és 16 év között volt, és három azonos számú csoportba (A, B és C) randomizálták őket.
Az (A) csoport a hagyományos fizikoterápiás programot, a (B) csoport ugyanazt a hagyományos fizikoterápiás programot (A) és az alapvető stabilitási gyakorlatokat kapta, míg a (C) csoport ugyanazt a hagyományos fizikoterápiás programot (A és B) és egész test vibrációs gyakorlat
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Egyiptom
- Toborzás
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Kapcsolatba lépni:
- Ragaee Mahmoud
- Telefonszám: 00201223611112
- E-mail: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Reham Mahmoud
- Telefonszám: 00201015447798
- E-mail: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 16 év közötti korosztály.
- Képes felismerni a nekik adott parancsokat.
- Értse meg szóbeli parancsunkat és bátorításunkat.
- Álljon és járjon önállóan, ismételt esés nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai betegségben szenvedő gyermekek (epilepszia jelei és az atlantoaxiális ízület instabilitása).
- Mozgásszervi vagy mozgásszervi rendellenességek.
- Szív anomáliák.
- Látás vagy halláskárosodás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos fizikoterápiás csoport
20 gyerekből állt, akik hagyományos fizikoterápiában részesültek
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Stabilitási gyakorlatok csoportja
20 gyermekből állt, akik hagyományos fizikoterápiát és alapvető stabilitási gyakorlatokat kaptak
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Az egész test vibrációja
20 gyerekből állt, akik hagyományos fizikoterápiát és egész testes vibrációs gyakorlatokat kaptak
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biodex Balance System
Időkeret: beavatkozás előtt és 12 hét beavatkozás után
|
ez egy megbízható és objektív értékelés a dinamikus egyensúly számszerűsítésére
|
beavatkozás előtt és 12 hét beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézi dinamométer
Időkeret: beavatkozás előtt és 12 hét beavatkozás után
|
Ez egy hordozható eszköz (Nicholas Manual Muscle Tester, Model 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), amelyet alacsony költségű és kényelmes módszerként jellemeznek.
|
beavatkozás előtt és 12 hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. október 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004335
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .