- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06036069
Verbetering van lichaamstrillingen en kernstabiliteitsoefeningen op spierkracht bij kinderen met het syndroom van Down
11 oktober 2023 bijgewerkt door: Ragaee Saeed Mahmoud
Effect van lichaamstrillingen versus kernstabiliteitsoefeningen op evenwicht en spierkracht bij kinderen met het syndroom van Down
Kinderen met het syndroom van Down hebben vaak een verminderde balans en houdingscontrole en zijn daardoor minder actief dan hun leeftijdsgenoten, wat kan leiden tot een verminderde kwaliteit van leven en bewegingsvaardigheden.
De effecten van lichamelijke activiteit kunnen belangrijk zijn bij het voorkomen van valrisico's en gezondheidsgevolgen bij deze kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig kinderen van beide geslachten (jongens en meisjes) namen deel aan dit onderzoek, hun leeftijden varieerden van 10 tot 16 jaar en ze werden gerandomiseerd in drie groepen met hetzelfde aantal (A, B en C).
Groepen (A) kregen een conventioneel fysiotherapieprogramma, groep (B) kregen hetzelfde conventionele fysiotherapieprogramma van groep (A) en core-stabiliteitsoefeningen, terwijl groep (C) hetzelfde conventionele fysiotherapieprogramma kregen van groep (A en B) en oefening in hele lichaamsvibratie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Egypte
- Werving
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Contact:
- Ragaee Mahmoud
- Telefoonnummer: 00201223611112
- E-mail: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Contact:
- Reham Mahmoud
- Telefoonnummer: 00201015447798
- E-mail: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 10 en 16 jaar.
- In staat om opdrachten te herkennen die aan hen worden gegeven.
- Begrijp onze verbale opdracht en aanmoediging.
- Zelfstandig staan en lopen zonder herhaaldelijk te vallen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een neurologische aandoening (tekenen van epilepsie en instabiliteit van het atlantoaxiale gewricht).
- Musculoskeletale of mobiliteitsstoornissen.
- Hartafwijkingen.
- Visus- of gehoorverlies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapiegroep
Het bestond uit 20 kinderen die conventionele fysiotherapie kregen
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep rompstabiliteitsoefeningen
Het bestond uit 20 kinderen die conventionele fysiotherapie en rompstabiliteitsoefeningen kregen
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Trillingen van het hele lichaam
Het bestond uit 20 kinderen die conventionele fysiotherapie en lichaamstrillingsoefeningen kregen
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biodex Balanssysteem
Tijdsspanne: vóór interventie en na 12 weken interventie
|
het is een betrouwbare en objectieve beoordeling om het dynamische evenwicht te kwantificeren
|
vóór interventie en na 12 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handbediende rollenbank
Tijdsspanne: vóór interventie en na 12 weken interventie
|
Het is een draagbaar apparaat (Nicholas Manual Muscle Tester, Model 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), gekenmerkt als een goedkope en handige methode
|
vóór interventie en na 12 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004335
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .