- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06036069
Forbedring av helkroppsvibrasjoner og kjernestabilitetsøvelser på muskelstyrke hos barn med Downs syndrom
11. oktober 2023 oppdatert av: Ragaee Saeed Mahmoud
Effekt av helkroppsvibrasjoner versus kjernestabilitetsøvelser på balanse og muskelstyrke hos barn med Downs syndrom
Barn som hadde Downs syndrom har ofte nedsatt balanse og postural kontroll og er mindre aktive enn jevnaldrende, noe som kan føre til redusert livskvalitet og bevegelsesevne.
Effekter av fysisk aktivitet kan være viktig for å forebygge fallrisiko og helsekonsekvenser hos disse barna
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti barn fra begge kjønn (gutter og jenter) deltok i denne studien, alderen deres varierte fra 10 til 16 år og de ble randomisert i tre grupper med samme antall (A, B og C).
Grupper (A) fikk konvensjonelt fysioterapiprogram, gruppe (B) fikk det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet som gruppe (A) og kjernestabilitetsøvelser mens gruppe (C) fikk det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet i gruppe (A og B) og helkroppsvibrasjonsøvelse
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Egypt
- Rekruttering
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Ta kontakt med:
- Ragaee Mahmoud
- Telefonnummer: 00201223611112
- E-post: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Reham Mahmoud
- Telefonnummer: 00201015447798
- E-post: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 10 til 16 år.
- Kunne gjenkjenne kommandoer gitt til dem.
- Forstå vår verbale kommando og oppmuntring.
- Stå og gå selvstendig uten gjentatte fall.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med noen nevrologiske (tegn på epilepsi og ustabilitet i atlantoaksialleddet).
- Muskuloskeletale eller mobilitetsforstyrrelser.
- Hjerteanomalier.
- Syn eller hørselstap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapigruppe
Den besto av 20 barn fikk konvensjonell fysioterapi
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kjernestabilitetsøvelser gruppe
Den besto av 20 barn fikk konvensjonell fysioterapi og kjernestabilitetsøvelser
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjon
Den besto av 20 barn fikk konvensjonell fysioterapi og helkroppsvibrasjonsøvelser
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex balansesystem
Tidsramme: før intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
det er en pålitelig og objektiv vurdering for å kvantifisere dynamisk balanse
|
før intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: før intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
Det er en bærbar enhet (Nicholas Manual Muscle Tester, modell 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), karakterisert som rimelig og praktisk metode
|
før intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004335
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .