- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06036069
Amélioration des exercices de vibration du corps entier et de stabilité de base sur la force musculaire chez les enfants trisomiques
11 octobre 2023 mis à jour par: Ragaee Saeed Mahmoud
Effet des vibrations du corps entier par rapport aux exercices de stabilité de base sur l'équilibre et la force musculaire chez les enfants trisomiques
Les enfants atteints du syndrome de Down ont souvent un équilibre et un contrôle postural altérés et sont moins actifs que leurs pairs, ce qui peut entraîner une qualité de vie et des capacités de mouvement réduites.
Les effets de l’activité physique peuvent être importants pour prévenir le risque de chute et les conséquences sur la santé de ces enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante enfants des deux sexes (garçons et filles) ont participé à cette étude, leurs âges variaient de 10 à 16 ans et ils ont été randomisés en trois groupes de même nombre (A, B et C).
Les groupes (A) ont reçu un programme de physiothérapie conventionnelle, le groupe (B) a reçu le même programme de physiothérapie conventionnelle du groupe (A) et des exercices de stabilité de base tandis que le groupe (C) a reçu le même programme de physiothérapie conventionnelle du groupe (A et B) et exercice de vibration du corps entier
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Faisal
-
Giza, Faisal, Egypte
- Recrutement
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Contact:
- Ragaee Mahmoud
- Numéro de téléphone: 00201223611112
- E-mail: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Contact:
- Reham Mahmoud
- Numéro de téléphone: 00201015447798
- E-mail: rsm_211pt@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 10 à 16 ans.
- Capable de reconnaître les commandes qui leur sont données.
- Comprenez nos commandements et encouragements verbaux.
- Tenez-vous debout et marchez de façon autonome sans chutes répétées.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de troubles neurologiques (signes d'épilepsie et instabilité de l'articulation atlanto-axiale).
- Troubles musculo-squelettiques ou de mobilité.
- Anomalies cardiaques.
- Perte de vision ou d’audition.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Il s'agissait de 20 enfants ayant reçu une thérapie physique conventionnelle.
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Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'exercices de stabilité de base
Il s'agissait de 20 enfants ayant reçu une thérapie physique conventionnelle et des exercices de stabilité de base.
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Autres noms:
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Expérimental: Vibrations du corps entier
Il s'agissait de 20 enfants recevant une thérapie physique conventionnelle et des exercices de vibrations du corps entier.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'équilibre Biodex
Délai: avant l'intervention et après 12 semaines d'intervention
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c'est une évaluation fiable et objective afin de quantifier l'équilibre dynamique
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avant l'intervention et après 12 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dynamomètre portatif
Délai: avant l'intervention et après 12 semaines d'intervention
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Il s'agit d'un appareil portable (Nicholas Manual Muscle Tester, modèle 01160 ; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), caractérisé comme une méthode peu coûteuse et pratique.
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avant l'intervention et après 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004335
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .