このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ダウン症児の筋力強化のための全身の振動と体幹の安定性の向上運動

2023年10月11日 更新者:Ragaee Saeed Mahmoud

ダウン症児のバランスと筋力に対する全身振動運動と体幹安定運動の効果

ダウン症の子供たちは、バランスや姿勢の制御が損なわれていることが多く、その結果、他の子供たちに比べて活動性が低くなり、生活の質や運動能力の低下につながる可能性があります。 身体活動の効果は、こうした子どもたちの転倒リスクや健康への影響を防ぐ上で重要である可能性がある

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究には、性別 (男の子と女の子) の 60 人の子供たちが参加し、年齢は 10 歳から 16 歳で、同じ数の 3 つのグループ (A、B、C) にランダムに割り付けられました。 グループ(A)は従来の理学療法プログラムを受け、グループ(B)はグループ(A)と同じ従来の理学療法プログラムと体幹安定運動を受け、グループ(C)はグループ(AおよびB)と同じ従来の理学療法プログラムを受け、全身振動運動

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象年齢は10歳から16歳まで。
  • 与えられたコマンドを認識することができます。
  • 私たちの言葉による命令と励ましを理解してください。
  • 転倒を繰り返すことなく、自立して立ち、歩くことができます。

除外基準:

  • 神経学的疾患(てんかんの兆候および環軸関節の不安定性)のある小児。
  • 筋骨格系または運動障害。
  • 心臓の異常。
  • 視覚または聴覚の損失。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従来の理学療法グループ
従来の理学療法を受けた20人の子供たちで構成されていました
  • セラピストが後ろに座り、子供の膝を手動でロックしている間、足を揃えて立っています。
  • セラピストが子供の後ろに立って歩きます。
  • 高いステップに立ってバランスを保とうとしています。 子供はエクササイズマットレスの上に立った。
  • 介助を伴う片足立ち「片立位」。 子供はエクササイズマットレスの上に立っていました。
  • 傾斜面にくさびを使って立つ。 子供は下降方向に向かってくさびの上に立っていました。
  • 膝を手動でロックして立ちます。
  • 位置を変更します。
  • 歩行訓練。
  • 静的および動的筋肉の収縮。
他の名前:
  • 理学療法プログラム
実験的:コアスタビリティエクササイズグループ
これは、従来の理学療法と体幹安定運動を受けた 20 人の子供たちで構成されていました。
  • セラピストが後ろに座り、子供の膝を手動でロックしている間、足を揃えて立っています。
  • セラピストが子供の後ろに立って歩きます。
  • 高いステップに立ってバランスを保とうとしています。 子供はエクササイズマットレスの上に立った。
  • 介助を伴う片足立ち「片立位」。 子供はエクササイズマットレスの上に立っていました。
  • 傾斜面にくさびを使って立つ。 子供は下降方向に向かってくさびの上に立っていました。
  • 膝を手動でロックして立ちます。
  • 位置を変更します。
  • 歩行訓練。
  • 静的および動的筋肉の収縮。
他の名前:
  • 理学療法プログラム
実験的:全身振動
これは、従来の理学療法と全身振動運動を受けた 20 人の子供たちで構成されていました。
  • セラピストが後ろに座り、子供の膝を手動でロックしている間、足を揃えて立っています。
  • セラピストが子供の後ろに立って歩きます。
  • 高いステップに立ってバランスを保とうとしています。 子供はエクササイズマットレスの上に立った。
  • 介助を伴う片足立ち「片立位」。 子供はエクササイズマットレスの上に立っていました。
  • 傾斜面にくさびを使って立つ。 子供は下降方向に向かってくさびの上に立っていました。
  • 膝を手動でロックして立ちます。
  • 位置を変更します。
  • 歩行訓練。
  • 静的および動的筋肉の収縮。
他の名前:
  • 理学療法プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオデックスバランスシステム
時間枠:介入前と12週間の介入後
動的バランスを定量化するための信頼性の高い客観的な評価です。
介入前と12週間の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手持ち型ダイナモメーター
時間枠:介入前と12週間の介入後
これはポータブル機器 (Nicholas Manual Muscle Tester、モデル 01160、Lafayette Instrument、ラファイエット、インディアナ州) であり、低コストで便利な方法として特徴付けられます。
介入前と12週間の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月15日

一次修了 (推定)

2024年1月15日

研究の完了 (推定)

2024年1月20日

試験登録日

最初に提出

2023年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月11日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月11日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ダウン症の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

従来の理学療法の臨床試験

3
購読する