- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06036069
Koko kehon tärinän ja sydämen vakausharjoitukset lihasvoiman parantamiseksi Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ragaee Saeed Mahmoud
Koko kehon tärinän vaikutus ydinvakautusharjoituksiin verrattuna Downin syndroomaa sairastavien lasten tasapainoon ja lihasvoimaan
Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla on usein heikentynyt tasapaino ja asennonhallinta, ja he ovat vähemmän aktiivisia kuin heidän ikätoverinsa, mikä voi heikentää elämänlaatua ja liikkumistaitoja.
Fyysisen aktiivisuuden vaikutukset voivat olla tärkeitä kaatumisriskien ja terveysvaikutusten ehkäisyssä näillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 60 lasta molemmista sukupuolista (pojat ja tytöt), heidän ikänsä vaihtelivat 10-16 vuoden välillä ja heidät satunnaistettiin kolmeen samanlukuiseen ryhmään (A, B ja C).
Ryhmät (A) saivat tavanomaisen fysioterapiaohjelman, ryhmä (B) sai saman tavanomaisen fysioterapiaohjelman ryhmässä (A) ja ydinvakausharjoituksia, kun taas ryhmä (C) sai saman tavanomaisen fysioterapiaohjelman ryhmälle (A ja B) ja koko kehon tärinäharjoitus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Egypti
- Rekrytointi
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Ottaa yhteyttä:
- Ragaee Mahmoud
- Puhelinnumero: 00201223611112
- Sähköposti: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Reham Mahmoud
- Puhelinnumero: 00201015447798
- Sähköposti: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 10-16 vuotta.
- Pystyy tunnistamaan heille annetut komennot.
- Ymmärrä sanallinen käskymme ja rohkaisumme.
- Seiso ja kävele itsenäisesti ilman toistuvaa kaatumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on neurologisia oireita (epilepsian merkkejä ja atlantoaksiaalisen nivelen epävakautta).
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai liikkuvuuden häiriöt.
- Sydämen anomaliat.
- Näkö- tai kuulonmenetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Se koostui 20 lapsesta, jotka saivat tavanomaista fysioterapiaa
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Vakausharjoitusryhmä
Se koostui 20 lapsesta, jotka saivat tavanomaista fysioterapiaa ja vakausharjoituksia
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Koko kehon värähtely
Se koostui 20 lapsesta, jotka saivat tavanomaista fysioterapiaa ja koko kehon tärinäharjoituksia
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biodex Balance System
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
se on luotettava ja objektiivinen arvio dynaamisen tasapainon määrittämiseksi
|
ennen toimenpidettä ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Se on kannettava laite (Nicholas Manual Muscle Tester, malli 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), jota luonnehditaan edulliseksi ja käteväksi menetelmäksi
|
ennen toimenpidettä ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004335
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat