Ketaminové léčebné plány pro chronické stavy
Pochopení bezpečnosti plánů domácí léčby ketaminem pro chronické stavy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ketamin lze podávat mnoha způsoby (IV, IM, SubQ a Sublingual, mimo jiné) a existuje jen málo studií, pokud vůbec nějaké, které porovnávaly účinek ketaminu doma bez jakékoli terapie.
Studie určí další léčebné modality používané souběžně s ketaminem. Psychoterapie, muzikoterapie a akuterapie jsou jedny z nejoblíbenějších. Jak tyto doplňkové terapie ovlivňují výsledky léčby ketaminem?
Sekundárně se studie zaměří na tyto významné problémy, aby bylo možné sledovat dopad léčby ketaminem a sebevražedné myšlenky. Sebevražedné myšlenky jsou mnohostranné a jsou jedním z důvodů pro předepisování off-label ketaminu. Chronické problémy, jako je deprese, bolest a úzkost, byly identifikovány jako základní příčiny a lze je zlepšit pomocí ketaminu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ed Lesofski
- Telefonní číslo: 406-465-9504
- E-mail: ed@riverofchange.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: James Taggart, MD
- Telefonní číslo: 415-713-6654
- E-mail: jrtaggartmd@aol.com
Studijní místa
-
-
Montana
-
Helena, Montana, Spojené státy, 59601
- Nábor
- RIVER Telehealth
-
Kontakt:
- Ed Lesofski, MS
- Telefonní číslo: 406-465-9504
- E-mail: ed@riverofchange.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Taggart, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frank Yurasek, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward Lesofski, MS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jeffery Newton
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Musí mít identifikovatelný chronický stav.
Kritéria vyloučení:
Zdravá populace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická bolest
Použití ketaminu při chronické bolesti
|
Účinnost různých přístupů k předepisování ketaminu, který se v současné době používá off-label.
Důraz bude kladen na zahrnutí ketaminu do léčebného plánu pacientů s chronickými onemocněními
|
|
Depresivní poruchy
Použití ketaminu u depresivních poruch
|
Účinnost různých přístupů k předepisování ketaminu, který se v současné době používá off-label.
Důraz bude kladen na zahrnutí ketaminu do léčebného plánu pacientů s chronickými onemocněními
|
|
Úzkostné poruchy
Použití ketaminu při úzkostných poruchách
|
Účinnost různých přístupů k předepisování ketaminu, který se v současné době používá off-label.
Důraz bude kladen na zahrnutí ketaminu do léčebného plánu pacientů s chronickými onemocněními
|
|
Chronické stavy
Použití ketaminu u chronických stavů
|
Účinnost různých přístupů k předepisování ketaminu, který se v současné době používá off-label.
Důraz bude kladen na zahrnutí ketaminu do léčebného plánu pacientů s chronickými onemocněními
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost ketaminového způsobu použití.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Porovnejte a porovnejte různé metody a použití ketaminu pro přijatelnost pro způsob použití.
(tj. perorální sublingvální nebo nosní sprej)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Duševní zdraví PHQ9
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Využití psychologických škál k měření duševního zdraví účastníků s použitím ketaminu. Pro zkoumání duševního zdraví účastníka budou zmapovány tři stupnice. Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ9), Dotazník o zdraví pacienta 9 má možný rozsah 0-27. Nula znamená žádnou depresi a 27 znamená těžkou depresi. Účastníkům bude poskytnut základní průzkum a bude jim poskytnut průzkum, který vyplní pokaždé, když během účasti ve studii požádají o obnovu ketaminu. Vícečárový graf ukáže výsledky množství ketaminu a bude produkován PHQ9. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Duševní zdraví GAD7
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Účastníci budou vyšetřeni pomocí Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7) s celkovým skóre pro sedm položek v rozmezí od 0 do 21. Skóre 5, 10 a 15 představuje mezní body pro mírnou, střední a těžkou úzkost. Účastníkům bude poskytnut základní průzkum a bude jim poskytnut průzkum, který vyplní pokaždé, když během účasti ve studii požádají o obnovu ketaminu. Vícečárový graf ukáže výsledky množství ketaminu a GAD7 bude produkován. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Duševní zdraví PCL5
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Účastníci budou vyšetřeni pomocí kontrolního seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu (PCL-5) PCL-5. Na 4bodové stupnici lze skóre pro jednotlivé položky sestavit do tabulky, aby poskytly informace o závažnosti čtyř shluků symptomů DSM-5. Pokud je skóre 2 (střední) považováno za pozitivní potvrzení daného kritéria, lze PCL-5 použít v kombinaci s klinickým rozhovorem pro stanovení prozatímní diagnózy DSM-5. Testování PCL-5 s veterány určilo skóre 31 až 33 jako platnou hranici pro pozitivní screening. Skóre se pohybuje od 0 do 80, 0 znamená žádné příznaky až po extrémní problémy s posttraumatickou stresovou poruchou. Účastníkům bude poskytnut základní průzkum a bude jim poskytnut průzkum, který vyplní pokaždé, když během účasti ve studii požádají o obnovu ketaminu. Vícečárový graf ukáže výsledky množství ketaminu a PCL5 se vyrobí. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Edward Lesofski, MS, RIVER Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Poruchy nálady
- Bolest
- Neurologické projevy
- Atributy nemoci
- Deprese
- Chronická bolest
- Úzkostné poruchy
- Chronické onemocnění
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Ketamin
Další identifikační čísla studie
- RIVERFoundation 001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .