- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06038409
Ketaminbehandlingsplaner för kroniska tillstånd
Förstå säkerheten hos hembehandlingsplaner för ketamin för kroniska tillstånd
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ketamin kan administreras på flera sätt (IV, IM, SubQ och Sublingual, bland annat), och det har gjorts få om några studier som har jämfört effekten av ketamin hemma utan någon behandling.
Studien kommer att identifiera andra behandlingsmetoder som används samtidigt med ketamin. Psykoterapi, musikterapi och akuterapi är några av de mest populära. Hur påverkar dessa tilläggsterapier resultatet av ketaminbehandlingar?
Sekundärt kommer studien att fokusera på dessa viktiga frågor för att observera effekterna av ketaminbehandlingar och självmordstankar. Självmordstankar är mångfacetterade och är en anledning till att förskriva off-label ketamin. Kroniska problem som depression, smärta och ångest har identifierats som bakomliggande orsaker och kan förbättras med ketamin.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ed Lesofski
- Telefonnummer: 406-465-9504
- E-post: ed@riverofchange.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: James Taggart, MD
- Telefonnummer: 415-713-6654
- E-post: jrtaggartmd@aol.com
Studieorter
-
-
Montana
-
Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
- Rekrytering
- RIVER Telehealth
-
Kontakt:
- Ed Lesofski, MS
- Telefonnummer: 406-465-9504
- E-post: ed@riverofchange.org
-
Huvudutredare:
- James Taggart, MD
-
Huvudutredare:
- Frank Yurasek, PhD
-
Huvudutredare:
- Edward Lesofski, MS
-
Underutredare:
- Jeffery Newton
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Måste ha ett identifierbart kroniskt tillstånd.
Exklusions kriterier:
Frisk befolkning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kronisk smärta
Användningen av ketamin vid kronisk smärta
|
Effekten av de olika metoderna för att förskriva ketamin som för närvarande används off-label.
Fokus kommer att vara att inkludera ketamin i behandlingsplanen för personer med kroniska tillstånd
|
Depressiva sjukdomar
Användningen av ketamin vid depressiva sjukdomar
|
Effekten av de olika metoderna för att förskriva ketamin som för närvarande används off-label.
Fokus kommer att vara att inkludera ketamin i behandlingsplanen för personer med kroniska tillstånd
|
Ångeststörningar
Användningen av ketamin vid ångestsyndrom
|
Effekten av de olika metoderna för att förskriva ketamin som för närvarande används off-label.
Fokus kommer att vara att inkludera ketamin i behandlingsplanen för personer med kroniska tillstånd
|
Kroniska tillstånd
Användning av ketamin vid kroniska tillstånd
|
Effekten av de olika metoderna för att förskriva ketamin som för närvarande används off-label.
Fokus kommer att vara att inkludera ketamin i behandlingsplanen för personer med kroniska tillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Acceptabel användningsväg för ketamin.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Jämför och kontrastera de olika metoderna och användningarna av ketamin för acceptans för användningsvägen.
(dvs oral sublingual eller nässpray)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mental hälsa PHQ9
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Användningen av psykologiska skalor för att mäta deltagarnas mentala hälsa med användning av ketamin. Tre skalor kommer att kartläggas för att undersöka deltagarens mentala hälsa. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9), Patient Health Questionnaire 9 har ett möjligt intervall på 0-27. Noll är ingen depression och 27 är allvarlig depression. Deltagarna kommer att få en baslinjeundersökning och kommer att få en enkät att fylla i varje gång de begär en förnyelse av ketamin medan de deltar i studien. En graf med flera linjer visar resultatet av mängden ketamin och PHQ9 kommer att produceras. |
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mental hälsa GAD7
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Deltagarna kommer att screenas med hjälp av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7) med en totalpoäng för de sju objekten som sträcker sig från 0 till 21. Poängen 5, 10 och 15 representerar skärpunkter för mild, måttlig respektive svår ångest. Deltagarna kommer att få en baslinjeundersökning och kommer att få en enkät att fylla i varje gång de begär en förnyelse av ketamin medan de deltar i studien. En graf med flera linjer visar resultaten av mängden ketamin och GAD7 kommer att produceras. |
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mental hälsa PCL5
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Deltagarna kommer att screenas med hjälp av checklistan för posttraumatisk stressstörning (PCL-5) PCL-5. På en 4-gradig skala kan poäng tabelleras för enskilda poster för att ge information om svårighetsgraden av de fyra DSM-5-symptomklustren. Om poängen 2 (måttlig) anses vara ett positivt stöd för ett givet kriterium, kan PCL-5 användas i kombination med en klinisk intervju för att ställa en preliminär DSM-5-diagnos. Att testa PCL-5 med veteraner har bestämt en poäng på 31 till 33 som en giltig cutoff för en positiv skärm. Poängen varierar från 0-80, 0 är inga symtom till extrema problem med posttraumatisk stressyndrom. Deltagarna kommer att få en baslinjeundersökning och kommer att få en enkät att fylla i varje gång de begär en förnyelse av ketamin medan de deltar i studien. En graf med flera linjer visar resultatet av mängden ketamin och PCL5 kommer att produceras. |
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Edward Lesofski, MS, RIVER Foundation
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Humörstörningar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomsegenskaper
- Depressiv sjukdom
- Kronisk smärta
- Ångeststörningar
- Kronisk sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Ketamin
Andra studie-ID-nummer
- RIVERFoundation 001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDDIndien
-
Gangnam Severance HospitalAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Korea, Republiken av
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
Kliniska prövningar på Ketamin
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringSmärta, postoperativt | Depression, postpartumFörenta staterna
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadArtroplastik, Ersättning, HöftFrankrike
-
Assiut UniversityAvslutadKetamin som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningEgypten
-
Antonios LikourezosAvslutad
-
Children's Hospital of MichiganAvslutadMåttlig, djup sedering
-
Assiut UniversityAvslutadPostoperativ smärtaEgypten
-
Ajou University School of MedicineOkänd
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityAvslutadSmärta, procedur | Känslor | Separations ångestKina
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterUpphängdAutismspektrumstörningKina