Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketaminbehandlingsplaner för kroniska tillstånd

7 september 2023 uppdaterad av: RIVER Foundation

Förstå säkerheten hos hembehandlingsplaner för ketamin för kroniska tillstånd

En studie syftade till att bedöma effektiviteten av de olika metoderna för att förskriva ketamin som för närvarande används off-label. Fokus kommer att vara att inkludera ketamin i studieplanen för de med kroniska tillstånd som får ketamin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ketamin kan administreras på flera sätt (IV, IM, SubQ och Sublingual, bland annat), och det har gjorts få om några studier som har jämfört effekten av ketamin hemma utan någon behandling.

Studien kommer att identifiera andra behandlingsmetoder som används samtidigt med ketamin. Psykoterapi, musikterapi och akuterapi är några av de mest populära. Hur påverkar dessa tilläggsterapier resultatet av ketaminbehandlingar?

Sekundärt kommer studien att fokusera på dessa viktiga frågor för att observera effekterna av ketaminbehandlingar och självmordstankar. Självmordstankar är mångfacetterade och är en anledning till att förskriva off-label ketamin. Kroniska problem som depression, smärta och ångest har identifierats som bakomliggande orsaker och kan förbättras med ketamin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Montana
      • Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
        • Rekrytering
        • RIVER Telehealth
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James Taggart, MD
        • Huvudutredare:
          • Frank Yurasek, PhD
        • Huvudutredare:
          • Edward Lesofski, MS
        • Underutredare:
          • Jeffery Newton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med kroniska tillstånd som behöver antingen sin mentala hälsa eller smärtkontroll.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Måste ha ett identifierbart kroniskt tillstånd.

Exklusions kriterier:

Frisk befolkning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kronisk smärta
Användningen av ketamin vid kronisk smärta
Effekten av de olika metoderna för att förskriva ketamin som för närvarande används off-label. Fokus kommer att vara att inkludera ketamin i behandlingsplanen för personer med kroniska tillstånd
Depressiva sjukdomar
Användningen av ketamin vid depressiva sjukdomar
Effekten av de olika metoderna för att förskriva ketamin som för närvarande används off-label. Fokus kommer att vara att inkludera ketamin i behandlingsplanen för personer med kroniska tillstånd
Ångeststörningar
Användningen av ketamin vid ångestsyndrom
Effekten av de olika metoderna för att förskriva ketamin som för närvarande används off-label. Fokus kommer att vara att inkludera ketamin i behandlingsplanen för personer med kroniska tillstånd
Kroniska tillstånd
Användning av ketamin vid kroniska tillstånd
Effekten av de olika metoderna för att förskriva ketamin som för närvarande används off-label. Fokus kommer att vara att inkludera ketamin i behandlingsplanen för personer med kroniska tillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptabel användningsväg för ketamin.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Jämför och kontrastera de olika metoderna och användningarna av ketamin för acceptans för användningsvägen. (dvs oral sublingual eller nässpray)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mental hälsa PHQ9
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Användningen av psykologiska skalor för att mäta deltagarnas mentala hälsa med användning av ketamin. Tre skalor kommer att kartläggas för att undersöka deltagarens mentala hälsa.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9), Patient Health Questionnaire 9 har ett möjligt intervall på 0-27. Noll är ingen depression och 27 är allvarlig depression.

Deltagarna kommer att få en baslinjeundersökning och kommer att få en enkät att fylla i varje gång de begär en förnyelse av ketamin medan de deltar i studien. En graf med flera linjer visar resultatet av mängden ketamin och PHQ9 kommer att produceras.

genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mental hälsa GAD7
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Deltagarna kommer att screenas med hjälp av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7) med en totalpoäng för de sju objekten som sträcker sig från 0 till 21. Poängen 5, 10 och 15 representerar skärpunkter för mild, måttlig respektive svår ångest.

Deltagarna kommer att få en baslinjeundersökning och kommer att få en enkät att fylla i varje gång de begär en förnyelse av ketamin medan de deltar i studien. En graf med flera linjer visar resultaten av mängden ketamin och GAD7 kommer att produceras.

genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mental hälsa PCL5
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Deltagarna kommer att screenas med hjälp av checklistan för posttraumatisk stressstörning (PCL-5) PCL-5. På en 4-gradig skala kan poäng tabelleras för enskilda poster för att ge information om svårighetsgraden av de fyra DSM-5-symptomklustren. Om poängen 2 (måttlig) anses vara ett positivt stöd för ett givet kriterium, kan PCL-5 användas i kombination med en klinisk intervju för att ställa en preliminär DSM-5-diagnos. Att testa PCL-5 med veteraner har bestämt en poäng på 31 till 33 som en giltig cutoff för en positiv skärm. Poängen varierar från 0-80, 0 är inga symtom till extrema problem med posttraumatisk stressyndrom.

Deltagarna kommer att få en baslinjeundersökning och kommer att få en enkät att fylla i varje gång de begär en förnyelse av ketamin medan de deltar i studien. En graf med flera linjer visar resultatet av mängden ketamin och PCL5 kommer att produceras.

genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Edward Lesofski, MS, RIVER Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Första postat (Faktisk)

14 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Ketamin

3
Prenumerera