慢性病的氯胺酮治疗计划
了解慢性病家庭氯胺酮治疗计划的安全性
研究概览
详细说明
氯胺酮可以通过多种方式给药(静脉注射、肌肉注射、SubQ 和舌下含服等),并且很少有研究比较氯胺酮在家中不进行任何治疗的影响。
该研究将确定与氯胺酮同时使用的其他治疗方式。 心理疗法、音乐疗法和针疗法是最受欢迎的疗法。 这些辅助疗法如何影响氯胺酮治疗的结果?
其次,该研究将重点关注这些重大问题,以观察氯胺酮治疗和自杀意念的影响。 自杀意念是多方面的,也是开处方外氯胺酮的原因之一。 抑郁、疼痛和焦虑等慢性问题已被确定为根本原因,并且可以通过氯胺酮来改善。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ed Lesofski
- 电话号码:406-465-9504
- 邮箱:ed@riverofchange.org
研究联系人备份
- 姓名:James Taggart, MD
- 电话号码:415-713-6654
- 邮箱:jrtaggartmd@aol.com
学习地点
-
-
Montana
-
Helena、Montana、美国、59601
- 招聘中
- RIVER Telehealth
-
接触:
- Ed Lesofski, MS
- 电话号码:406-465-9504
- 邮箱:ed@riverofchange.org
-
首席研究员:
- James Taggart, MD
-
首席研究员:
- Frank Yurasek, PhD
-
首席研究员:
- Edward Lesofski, MS
-
副研究员:
- Jeffery Newton
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
必须患有可识别的慢性病。
排除标准:
健康人口
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性疼痛
氯胺酮在慢性疼痛中的应用
|
目前超说明书使用的各种氯胺酮处方方法的功效。
重点是将氯胺酮纳入慢性病患者的治疗计划中
|
抑郁症
氯胺酮在抑郁症中的应用
|
目前超说明书使用的各种氯胺酮处方方法的功效。
重点是将氯胺酮纳入慢性病患者的治疗计划中
|
焦虑症
氯胺酮在焦虑症中的应用
|
目前超说明书使用的各种氯胺酮处方方法的功效。
重点是将氯胺酮纳入慢性病患者的治疗计划中
|
慢性病
氯胺酮在慢性疾病中的使用
|
目前超说明书使用的各种氯胺酮处方方法的功效。
重点是将氯胺酮纳入慢性病患者的治疗计划中
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
氯胺酮使用途径的可接受性。
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
比较和对比氯胺酮的不同方法和用途,以确定使用途径的可接受性。
(即口服舌下含服或鼻喷雾剂)
|
通过学习完成,平均1年
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心理健康 PHQ9
大体时间:通过学习完成,平均1年
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使用心理量表来测量参与者使用氯胺酮的心理健康状况。 将绘制三个量表来检查参与者的心理健康状况。 患者健康问卷 9 (PHQ9)、患者健康问卷 9 的可能范围为 0-27。 0 表示没有抑郁症,27 表示严重抑郁症。 参与者将获得一项基线调查,并且在参与研究期间每次请求更新氯胺酮时都将获得一项调查以完成。 多线图将显示氯胺酮的量结果以及将产生的 PHQ9。 |
通过学习完成,平均1年
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心理健康 GAD7
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
参与者将使用广泛性焦虑症 7 (GAD7) 进行筛选,七个项目的总分范围为 0 至 21。分数 5、10 和 15 分别代表轻度、中度和重度焦虑的分界点。 参与者将获得一项基线调查,并且在参与研究期间每次请求更新氯胺酮时都将获得一项调查以完成。 多线图将显示氯胺酮量的结果以及将产生的 GAD7。 |
通过学习完成,平均1年
|
心理健康 PCL5
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
将使用创伤后应激障碍检查表 (PCL-5) PCL-5 对参与者进行筛选。 按照 4 分制,可以将各个项目的分数制成表格,以提供有关四个 DSM-5 症状群的严重性的信息。 如果 2 分(中等)被认为是对给定标准的积极认可,则 PCL-5 可以与临床访谈结合使用以做出临时 DSM-5 诊断。 对退伍军人进行 PCL-5 测试,确定 31 比 33 的分数是阳性筛查的有效分界线。 分数范围为 0-80,0 表示没有症状,到有创伤后应激障碍的严重问题。 参与者将获得一项基线调查,并且在参与研究期间每次请求更新氯胺酮时都将获得一项调查以完成。 多线图将显示氯胺酮的量结果以及将产生的 PCL5。 |
通过学习完成,平均1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Edward Lesofski, MS、RIVER Foundation
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RIVERFoundation 001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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