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慢性病的氯胺酮治疗计划

2024年11月23日 更新者:RIVER Foundation

了解慢性病家庭氯胺酮治疗计划的安全性

一项研究旨在评估目前超说明书使用的氯胺酮各种处方方法的功效。 重点是将氯胺酮纳入正在接受氯胺酮治疗的慢性病患者的研究计划中。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

氯胺酮可以通过多种方式给药(静脉注射、肌肉注射、SubQ 和舌下含服等),并且很少有研究比较氯胺酮在家中不进行任何治疗的影响。

该研究将确定与氯胺酮同时使用的其他治疗方式。 心理疗法、音乐疗法和针疗法是最受欢迎的疗法。 这些辅助疗法如何影响氯胺酮治疗的结果?

其次,该研究将重点关注这些重大问题,以观察氯胺酮治疗和自杀意念的影响。 自杀意念是多方面的,也是开处方外氯胺酮的原因之一。 抑郁、疼痛和焦虑等慢性问题已被确定为根本原因,并且可以通过氯胺酮来改善。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Montana
      • Helena、Montana、美国、59601
        • 招聘中
        • RIVER Telehealth
        • 接触:
        • 接触:
          • James Taggart, MD
        • 接触:
          • Frank Yurasek, PhD
        • 接触:
          • Edward Lesofski, MS
        • 接触:
          • Jeffery Newton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有慢性病的人需要心理健康或疼痛控制。

描述

纳入标准:

必须患有可识别的慢性病。

排除标准:

健康人口

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性疼痛
氯胺酮在慢性疼痛中的应用
目前超说明书使用的各种氯胺酮处方方法的功效。 重点是将氯胺酮纳入慢性病患者的治疗计划中
抑郁症
氯胺酮在抑郁症中的应用
目前超说明书使用的各种氯胺酮处方方法的功效。 重点是将氯胺酮纳入慢性病患者的治疗计划中
焦虑症
氯胺酮在焦虑症中的应用
目前超说明书使用的各种氯胺酮处方方法的功效。 重点是将氯胺酮纳入慢性病患者的治疗计划中
慢性病
氯胺酮在慢性疾病中的使用
目前超说明书使用的各种氯胺酮处方方法的功效。 重点是将氯胺酮纳入慢性病患者的治疗计划中

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氯胺酮使用途径的可接受性。
大体时间:通过学习完成,平均1年
比较和对比氯胺酮的不同方法和用途,以确定使用途径的可接受性。 (即口服舌下含服或鼻喷雾剂)
通过学习完成,平均1年
心理健康 PHQ9
大体时间:通过学习完成,平均1年

使用心理量表来测量参与者使用氯胺酮的心理健康状况。 将绘制三个量表来检查参与者的心理健康状况。

患者健康问卷 9 (PHQ9)、患者健康问卷 9 的可能范围为 0-27。 0 表示没有抑郁症,27 表示严重抑郁症。

参与者将获得一项基线调查,并且在参与研究期间每次请求更新氯胺酮时都将获得一项调查以完成。 多线图将显示氯胺酮的量结果以及将产生的 PHQ9。

通过学习完成,平均1年
心理健康 GAD7
大体时间:通过学习完成,平均1年

参与者将使用广泛性焦虑症 7 (GAD7) 进行筛选,七个项目的总分范围为 0 至 21。分数 5、10 和 15 分别代表轻度、中度和重度焦虑的分界点。

参与者将获得一项基线调查,并且在参与研究期间每次请求更新氯胺酮时都将获得一项调查以完成。 多线图将显示氯胺酮量的结果以及将产生的 GAD7。

通过学习完成,平均1年
心理健康 PCL5
大体时间:通过学习完成,平均1年

将使用创伤后应激障碍检查表 (PCL-5) PCL-5 对参与者进行筛选。 按照 4 分制,可以将各个项目的分数制成表格,以提供有关四个 DSM-5 症状群的严重性的信息。 如果 2 分(中等)被认为是对给定标准的积极认可,则 PCL-5 可以与临床访谈结合使用以做出临时 DSM-5 诊断。 对退伍军人进行 PCL-5 测试,确定 31 比 33 的分数是阳性筛查的有效分界线。 分数范围为 0-80,0 表示没有症状,到有创伤后应激障碍的严重问题。

参与者将获得一项基线调查,并且在参与研究期间每次请求更新氯胺酮时都将获得一项调查以完成。 多线图将显示氯胺酮的量结果以及将产生的 PCL5。

通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Edward Lesofski, MS、RIVER Foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2029年1月1日

研究完成 (估计的)

2029年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月7日

首次发布 (实际的)

2023年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月23日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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