Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketaminbehandlingsplaner for kroniske lidelser

23. november 2024 opdateret af: RIVER Foundation

Forstå sikkerheden ved hjemmebehandlingsplaner for ketamin for kroniske lidelser

En undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​de forskellige tilgange til ordinering af ketamin, som i øjeblikket anvendes off-label. Fokus vil være at inkludere ketamin i studieplanen for personer med kroniske lidelser, som får ketamin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ketamin kan administreres på flere måder (bl.a. IV, IM, SubQ og Sublingual), og der har været få om nogen undersøgelser, der har sammenlignet virkningen af ​​ketamin derhjemme uden nogen form for behandling.

Undersøgelsen vil identificere andre behandlingsmodaliteter, der anvendes sammen med ketamin. Psykoterapi, musikterapi og akuterapi er nogle af de mest populære. Hvordan påvirker disse supplerende terapier resultaterne af ketaminbehandlinger?

Sekundært vil undersøgelsen fokusere på disse væsentlige problemer for at observere virkningen af ​​ketaminbehandlinger og selvmordstanker. Selvmordstanker er mangefacetterede og er en grund til at ordinere off-label ketamin. Kroniske problemer såsom depression, smerte og angst er blevet identificeret som underliggende årsager og kan forbedres med ketamin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Montana
      • Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
        • Rekruttering
        • RIVER Telehealth
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • James Taggart, MD
        • Kontakt:
          • Frank Yurasek, PhD
        • Kontakt:
          • Edward Lesofski, MS
        • Kontakt:
          • Jeffery Newton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med kroniske lidelser, der har brug for enten deres mentale sundhed eller smerte kontrolleret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skal have en identificerbar kronisk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

Sund befolkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk smerte
Brugen af ​​ketamin ved kroniske smerter
Medicin: Ketamin
Effektiviteten af ​​de forskellige tilgange til ordinering af ketamin, der i øjeblikket anvendes off-label. Fokus vil være at inkludere ketamin i behandlingsplanen for personer med kroniske lidelser
Depressive lidelser
Brugen af ​​ketamin ved depressive lidelser
Medicin: Ketamin
Effektiviteten af ​​de forskellige tilgange til ordinering af ketamin, der i øjeblikket anvendes off-label. Fokus vil være at inkludere ketamin i behandlingsplanen for personer med kroniske lidelser
Angstlidelser
Brugen af ​​ketamin ved angstlidelser
Medicin: Ketamin
Effektiviteten af ​​de forskellige tilgange til ordinering af ketamin, der i øjeblikket anvendes off-label. Fokus vil være at inkludere ketamin i behandlingsplanen for personer med kroniske lidelser
Kroniske Tilstande
Brugen af ​​ketamin ved kroniske tilstande
Medicin: Ketamin
Effektiviteten af ​​de forskellige tilgange til ordinering af ketamin, der i øjeblikket anvendes off-label. Fokus vil være at inkludere ketamin i behandlingsplanen for personer med kroniske lidelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabel brugsvej for ketamin.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sammenlign og kontrast de forskellige metoder og anvendelser af ketamin for acceptable for brugsvejen. (dvs. oral sublingual eller næsespray)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mental sundhed PHQ9
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Brugen af ​​psykologiske skalaer til at måle deltagernes mentale sundhed ved brug af ketamin. Tre skalaer vil blive kortlagt for at undersøge deltagerens mentale sundhed.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9), Patient Health Questionnaire 9 har et muligt interval på 0-27. Nul er ingen depression og 27 er svær depression.

Deltagerne vil få en baseline-undersøgelse og vil få en undersøgelse, der skal udfyldes, hver gang de anmoder om en ketaminfornyelse, mens de deltager i undersøgelsen. En multiline graf vil vise resultaterne af mængden af ​​ketamin, og PHQ9 vil blive produceret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mental sundhed GAD7
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Deltagerne vil blive screenet ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7) med en samlet score for de syv punkter, der spænder fra 0 til 21. Score 5, 10 og 15 repræsenterer skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.

Deltagerne vil få en baseline-undersøgelse og vil få en undersøgelse, der skal udfyldes, hver gang de anmoder om en ketaminfornyelse, mens de deltager i undersøgelsen. En multiline graf vil vise resultaterne af mængden af ​​ketamin, og GAD7 vil blive produceret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mental sundhed PCL5
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Deltagerne vil blive screenet ved hjælp af Posttraumatisk Stress Disorder Checklist (PCL-5) PCL-5. På en 4-punkts skala kan der opstilles scores for individuelle punkter for at give information om sværhedsgraden af ​​de fire DSM-5 symptomklynger. Hvis en score på 2 (moderat) anses for at være en positiv godkendelse af et givet kriterium, kan PCL-5 bruges i kombination med et klinisk interview til at stille en foreløbig DSM-5 diagnose. Test af PCL-5 med veteraner har bestemt en score på 31 til 33 for at være en gyldig cutoff for en positiv skærm. Scoren spænder fra 0-80, hvor 0 er ingen symptomer til ekstreme problemer med posttraumatisk stresslidelse.

Deltagerne vil få en baseline-undersøgelse og vil få en undersøgelse, der skal udfyldes, hver gang de anmoder om en ketaminfornyelse, mens de deltager i undersøgelsen. En multiline graf vil vise resultaterne af mængden af ​​ketamin, og PCL5 vil blive produceret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RIVER Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Edward Lesofski, MS, RIVER Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2023

Først opslået (Faktiske)

14. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIVERFoundation 001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner