Ketamiinihoitosuunnitelmat kroonisiin sairauksiin
Kodin ketamiinihoitosuunnitelmien turvallisuuden ymmärtäminen kroonisissa sairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ketamiinia voidaan antaa useilla tavoilla (mm. IV, IM, SubQ ja Sublingual), ja vain vähän, jos ollenkaan, on verrattu ketamiinin vaikutusta kotona ilman terapiaa.
Tutkimuksessa tunnistetaan muita hoitomuotoja, joita käytetään samanaikaisesti ketamiinin kanssa. Psykoterapia, musiikkiterapia ja akuterapia ovat joitain suosituimmista. Miten nämä lisähoidot vaikuttavat ketamiinihoitojen tuloksiin?
Toissijaisesti tutkimuksessa keskitytään näihin merkittäviin kysymyksiin ketamiinihoitojen ja itsemurha-ajatusten vaikutuksen havainnollistamiseksi. Itsemurha-ajatukset ovat monitahoisia ja ovat yksi syy määrätä poikkeavaa ketamiinia. Krooniset ongelmat, kuten masennus, kipu ja ahdistus, on tunnistettu taustalla oleviksi syiksi, ja niitä voidaan parantaa ketamiinilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ed Lesofski
- Puhelinnumero: 406-465-9504
- Sähköposti: ed@riverofchange.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: James Taggart, MD
- Puhelinnumero: 415-713-6654
- Sähköposti: jrtaggartmd@aol.com
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
- Rekrytointi
- RIVER Telehealth
-
Ottaa yhteyttä:
- Ed Lesofski, MS
- Puhelinnumero: 406-465-9504
- Sähköposti: ed@riverofchange.org
-
Ottaa yhteyttä:
- James Taggart, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank Yurasek, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Edward Lesofski, MS
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffery Newton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täytyy olla tunnistettavissa oleva krooninen sairaus.
Poissulkemiskriteerit:
Terve väestö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen kipu
Ketamiinin käyttö kroonisessa kivussa
|
Ketamiinin määräämisen eri lähestymistapojen tehokkuus, jotka ovat tällä hetkellä käytössä etiketin ulkopuolella.
Painopisteenä on ketamiinin sisällyttäminen kroonisista sairauksista kärsivien hoitosuunnitelmaan
|
|
Masennushäiriöt
Ketamiinin käyttö masennuksessa
|
Ketamiinin määräämisen eri lähestymistapojen tehokkuus, jotka ovat tällä hetkellä käytössä etiketin ulkopuolella.
Painopisteenä on ketamiinin sisällyttäminen kroonisista sairauksista kärsivien hoitosuunnitelmaan
|
|
Ahdistuneisuushäiriöt
Ketamiinin käyttö ahdistuneisuushäiriöissä
|
Ketamiinin määräämisen eri lähestymistapojen tehokkuus, jotka ovat tällä hetkellä käytössä etiketin ulkopuolella.
Painopisteenä on ketamiinin sisällyttäminen kroonisista sairauksista kärsivien hoitosuunnitelmaan
|
|
Krooniset tilat
Ketamiinin käyttö kroonisissa sairauksissa
|
Ketamiinin määräämisen eri lähestymistapojen tehokkuus, jotka ovat tällä hetkellä käytössä etiketin ulkopuolella.
Painopisteenä on ketamiinin sisällyttäminen kroonisista sairauksista kärsivien hoitosuunnitelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ketamiinin käyttöreitin hyväksyttävyys.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vertaile ja vertaile ketamiinin eri menetelmiä ja käyttötapoja sen hyväksyttävyyden suhteen.
(eli suullinen sublingvaalinen tai nenäsumute)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Mielenterveys PHQ9
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Psykologisten asteikkojen käyttö osallistujien mielenterveyden mittaamiseen ketamiinin käytön yhteydessä. Kartoitetaan kolme asteikkoa osallistujan mielenterveyden tutkimiseksi. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9), Patient Health Questionnaire 9:n mahdollinen vaihteluväli on 0-27. Nolla ei ole masennusta ja 27 on vakava masennus. Osallistujille tehdään perustutkimus ja kysely, joka täytetään aina, kun he pyytävät ketamiinin uusimista tutkimukseen osallistumisen aikana. Monirivinen kaavio näyttää tulokset ketamiinin määrästä ja PHQ9 tuotetaan. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Mielenterveys GAD7
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujat seulotaan yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD7) avulla. Seitsemän kohdan kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Pisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden leikkauspisteitä. Osallistujille tehdään perustutkimus ja kysely, joka täytetään aina, kun he pyytävät ketamiinin uusimista tutkimukseen osallistumisen aikana. Monirivinen kaavio näyttää tulokset ketamiinin määrästä ja GAD7 tuotetaan. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Mielenterveys PCL5
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujat seulotaan käyttämällä Posttraumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5) PCL-5. Neljän pisteen asteikolla yksittäisten kohteiden pisteet voidaan taulukoida, jotta saadaan tietoa neljän DSM-5-oireryhmän vakavuudesta. Jos pisteen 2 (kohtalainen) katsotaan olevan positiivinen hyväksyntä tietylle kriteerille, PCL-5:tä voidaan käyttää yhdessä kliinisen haastattelun kanssa väliaikaisen DSM-5-diagnoosin tekemiseen. PCL-5:n testaus veteraanien kanssa on määrittänyt pisteet 31–33 positiiviseksi näytöksi kelpaavaksi rajaksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0-80, 0 ei ole oireita tai äärimmäisiä post-traumaattisen stressihäiriön ongelmia. Osallistujille tehdään perustutkimus ja kysely, joka täytetään aina, kun he pyytävät ketamiinin uusimista tutkimukseen osallistumisen aikana. Monirivinen kaavio näyttää tulokset ketamiinin määrästä ja PCL5 tuotetaan. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Edward Lesofski, MS, RIVER Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Mielialahäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Krooninen kipu
- Masennushäiriö
- Krooninen sairaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIVERFoundation 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .