- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06038409
만성 질환에 대한 케타민 치료 계획
만성 질환에 대한 가정 케타민 치료 계획의 안전성 이해
연구 개요
상세 설명
케타민은 다양한 방법(IV, IM, SubQ, 설하 등)으로 투여할 수 있으며, 치료 없이 집에서 케타민의 영향을 비교한 연구는 거의 없습니다.
이 연구에서는 케타민과 동시에 사용되는 다른 치료 방식을 확인할 것입니다. 심리치료, 음악치료, 침치료 등이 가장 인기가 높습니다. 이러한 보조 요법은 케타민 치료의 결과에 어떤 영향을 미치나요?
두 번째로, 이 연구는 케타민 치료와 자살 생각의 영향을 관찰하기 위해 이러한 중요한 문제에 중점을 둘 것입니다. 자살 충동은 다면적이며 오프라벨 케타민을 처방하는 이유 중 하나입니다. 우울증, 통증, 불안과 같은 만성 문제는 근본 원인으로 확인되었으며 케타민을 사용하면 개선될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ed Lesofski
- 전화번호: 406-465-9504
- 이메일: ed@riverofchange.org
연구 연락처 백업
- 이름: James Taggart, MD
- 전화번호: 415-713-6654
- 이메일: jrtaggartmd@aol.com
연구 장소
-
-
Montana
-
Helena, Montana, 미국, 59601
- 모병
- RIVER Telehealth
-
연락하다:
- Ed Lesofski, MS
- 전화번호: 406-465-9504
- 이메일: ed@riverofchange.org
-
수석 연구원:
- James Taggart, MD
-
수석 연구원:
- Frank Yurasek, PhD
-
수석 연구원:
- Edward Lesofski, MS
-
부수사관:
- Jeffery Newton
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
식별 가능한 만성 질환이 있어야 합니다.
제외 기준:
건강한 인구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
만성통증
만성 통증에 케타민을 사용하는 방법
|
현재 오프라벨로 사용되는 케타민 처방에 대한 다양한 접근법의 효능.
만성 질환 환자의 치료 계획에 케타민을 포함시키는 데 중점을 둘 것입니다.
|
우울증 장애
우울증 장애에서 케타민의 사용
|
현재 오프라벨로 사용되는 케타민 처방에 대한 다양한 접근법의 효능.
만성 질환 환자의 치료 계획에 케타민을 포함시키는 데 중점을 둘 것입니다.
|
불안 장애
불안 장애에 케타민을 사용하는 방법
|
현재 오프라벨로 사용되는 케타민 처방에 대한 다양한 접근법의 효능.
만성 질환 환자의 치료 계획에 케타민을 포함시키는 데 중점을 둘 것입니다.
|
만성 질환
만성 질환에서 케타민 사용
|
현재 오프라벨로 사용되는 케타민 처방에 대한 다양한 접근법의 효능.
만성 질환 환자의 치료 계획에 케타민을 포함시키는 데 중점을 둘 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
케타민 사용 경로 허용.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
사용 경로에 대한 수용성을 확인하기 위해 케타민의 다양한 방법과 용도를 비교하고 대조하십시오.
(즉, 경구 설하 또는 비강 스프레이)
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
정신 건강 PHQ9
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
케타민을 사용하여 참가자의 정신 건강을 측정하기 위해 심리적 척도를 사용합니다. 참가자의 정신 건강을 검사하기 위해 세 가지 척도가 차트로 작성됩니다. 환자 건강 설문지-9(PHQ9), 환자 건강 설문지 9의 가능한 범위는 0-27입니다. 0은 우울증이 없는 것이고, 27은 심한 우울증을 의미합니다. 참가자에게는 기본 설문조사가 제공되며 연구에 참여하는 동안 케타민 갱신을 요청할 때마다 완료할 설문조사가 제공됩니다. 여러 줄의 그래프는 케타민의 양에 대한 결과를 표시하며 PHQ9가 생성됩니다. |
연구 완료를 통해 평균 1년
|
정신 건강 GAD7
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
참가자는 0~21점 범위의 7개 항목에 대한 총점으로 범불안장애-7(GAD7)을 사용하여 검사를 받게 됩니다. 점수 5, 10, 15는 각각 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 기준점을 나타냅니다. 참가자에게는 기본 설문조사가 제공되며 연구에 참여하는 동안 케타민 갱신을 요청할 때마다 완료할 설문조사가 제공됩니다. 여러 줄의 그래프는 케타민의 양에 대한 결과를 표시하고 GAD7이 생성됩니다. |
연구 완료를 통해 평균 1년
|
정신 건강 PCL5
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
참가자는 외상후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5) PCL-5를 사용하여 검사를 받게 됩니다. 4점 척도에서 개별 항목에 대한 점수를 표로 작성하여 4가지 DSM-5 증상 클러스터의 심각도에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 2점(보통)이 주어진 기준을 긍정적으로 지지하는 것으로 간주되는 경우, 임시 DSM-5 진단을 내리기 위해 임상 면담과 함께 PCL-5를 사용할 수 있습니다. 베테랑을 대상으로 PCL-5를 테스트한 결과 31~33점의 점수가 양성 검사에 대한 유효한 기준점으로 결정되었습니다. 점수 범위는 0~80점이며, 0점은 증상이 없는 상태부터 외상 후 스트레스 장애의 극심한 문제까지입니다. 참가자에게는 기본 설문조사가 제공되며 연구에 참여하는 동안 케타민 갱신을 요청할 때마다 완료할 설문조사가 제공됩니다. 여러 줄의 그래프는 케타민의 양에 대한 결과를 표시하며 PCL5가 생성됩니다. |
연구 완료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Edward Lesofski, MS, RIVER Foundation
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RIVERFoundation 001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
케타민에 대한 임상 시험
-
Vance Thompson Vision알려지지 않은
-
Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña완전한